Logo Zephyrnet

FDA zatwierdza test troponiny sercowej MI firmy Polymedco

Data:

Firma Polymedco otrzymała zezwolenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na certyfikat 510(k) za szybki test troponiny w ramach analizatora biomarkerów Pathfast.

Test troponinowy (hs-CTnl-II) wykrywa obecność troponiny sercowej I, a ostra zmiana jej stężenia wskazuje na zawał mięśnia sercowego. Jest biomarkerem z wyboru w diagnostyce ostrego zawału mięśnia sercowego.

Wynik testu laboratoryjnego na obecność troponiny sercowej zajmuje co najmniej godzinę, a platforma Pathfast może dostarczyć wyniki w przychodni w ciągu 17 minut. Wczesne wykrycie zawału mięśnia sercowego pozwala lekarzom na wczesne wdrożenie leczenia, zapobiegając w ten sposób uszkodzeniom niedokrwiennym.

Według szacunków rynek testów na biomarkery kardiologiczne wzrośnie z 1.48 miliarda dolarów w 2023 roku do ponad 1.7 miliarda dolarów w 2033 roku. Analiza rynku GlobalData. Obecnie opracowywanych jest 11 przyłóżkowych testów na troponinę, zgodnie z a Raport globalnych danych.

Wiele firm opracowało przyłóżkowe testy na troponinę sercową. QuidelOrtho Quidel Panel kardiologiczny Triage mierzy biomarkery troponin sercowych i generuje wyniki w ciągu około 20 minut. W lipcu 2023 roku spółka była uderzył klasą, którą pamiętam przez FDA po tym, jak jej test wykazał fałszywie niski lub fałszywie ujemny poziom troponiny.

Inne postępy w diagnostyce chorób serca obejmują nieinwazyjny system urządzeń medycznych CorVista Health z: opcja dodatkowa dotycząca choroby wieńcowej (CAD). do wykrywania obecności chorób serca. Urządzenie analizuje sygnały fizjologiczne uzyskane z czujników od pacjentów z objawami sercowo-naczyniowymi, takimi jak zmęczenie, ból w klatce piersiowej i duszność, aby pomóc w diagnozowaniu choroby wieńcowej.

Uzyskaj dostęp do najbardziej wszechstronnych profili firm
na rynku, obsługiwane przez GlobalData. Zaoszczędź godziny badań. Zdobądź przewagę konkurencyjną.

Profil firmy – bezpłatny
próba

Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail dotyczącą pobierania

Jesteśmy pewni co do
wyjątkowy
jakość profili naszych firm. Chcemy jednak, abyś wykorzystał jak najwięcej
korzystny
decyzję dla Twojej firmy, dlatego oferujemy bezpłatną próbkę, którą możesz pobrać
przesyłając poniższy formularz

Przez GlobalData

<!–

->

Odwiedź naszą Polityka prywatności aby uzyskać więcej informacji na temat naszych usług, sposobu, w jaki możemy wykorzystywać, przetwarzać i udostępniać Twoje dane osobowe, w tym informacji o Twoich prawach w odniesieniu do Twoich danych osobowych oraz o tym, jak możesz zrezygnować z subskrypcji przyszłych komunikatów marketingowych. Nasze usługi są przeznaczone dla abonentów korporacyjnych i gwarantujesz, że przesłany adres e-mail jest Twoim firmowym adresem e-mail.

Cardio Diagnostics opracowało również Test molekularnej choroby serca oparty na sztucznej inteligencji, która analizuje biomarkery epigenetyczne i genetyczne z próbki krwi pacjenta przy użyciu sztucznej inteligencji w celu identyfikacji osób zagrożonych chorobą wieńcową. W badaniu klinicznym test wykazał 88% czułość i 51% swoistość.

Na początku tego roku firma Polymedco dołączyła do inicjatywy CancerX, której celem jest opracowanie rozwiązań w zakresie badań przesiewowych i wczesnego wykrywania raka jelita grubego. RakX został uruchomiony w 2023 r. w ramach programu partnerstwa publiczno-prywatnego White House Cancer Moonshot zapoczątkowanego przez prezydenta USA Joe Bidena i pierwszą damę Jill Biden. Inicjatywa ma na celu zapobieganie większej liczbie zgonów z powodu nowotworów oraz przyspieszenie postępu w badaniach nad nowotworami, ich diagnostyce i leczeniu.


spot_img

Najnowsza inteligencja

spot_img