IRVING, Texas, 16. april 2024 /PRNewswire/ — Xstim, Inc., en banebrytende utvikler og produsent av banebrytende benvekststimuleringssystemer, er begeistret over å kunngjøre sin nylige godkjenning av Premarket Application (PMA) fra US Food and Drug Administration (FDA) for Xstim™ Spine Fusion Stimulator. Konstruert med pasientkomfort og brukervennlighet i tankene, representerer Xstim™ Spine Fusion Stimulator en betydelig milepæl i selskapets produktutvalg av beinvekststimulatorer. Denne kapasitivt koblede enheten sender ut et lavenergisignal som er klinisk bevist for å fremme beinheling etter spinalfusjonskirurgi¹. Kommersiell tilgjengelighet av Xstim-enheten er planlagt for andre kvartal i år, med en målrettet og trinnvis lanseringsplan på plass for å sikre bred tilgjengelighet.

Xstim, Inc., kunngjør sin nylige PMA-godkjenning fra FDA for Xstim™ Spine Fusion Stimulator.

Xstim-enheten er omhyggelig designet for å prioritere pasientens brukervennlighet og brukbarhet, og tilbyr et ikke-invasivt alternativ for angitte tilfeller. Med sitt intuitive grensesnitt og elegante design, med en stor innebygd fargeskjerm, strømlinjeformer Xstim-enheten behandling av pasienter.

Dr. Adam Bruggerman, MD, kommenterte betydningen av Xstim, og uttalte: «Beinheling etter spinalfusjonskirurgi er avgjørende for vellykkede pasientresultater. Tilgjengeligheten av ikke-invasive beinvekststimuleringsalternativer som Xstim gir pasientene mine en uvurderlig fordel. Den slanke designen sikrer enkel terapibehandling uten å måtte laste ned og administrere ekstra apper.»

Jeremy Perkins, administrerende direktør i Xstim, Inc., uttrykte selskapets forpliktelse til å forbedre standarder for spinalfusjonsrehabilitering, og sa: "Xstim, Inc. er dedikert til å styrke pasienter og kirurger til å heve kvaliteten på omsorgen i spinalfusjonsrehabilitering. Introduksjonen av Xstim Spine Fusion Stimulator representerer begynnelsen på vår robuste pipeline av beinvekststimuleringsinnovasjoner. Vi er klar til å samarbeide med helsepersonell og distribusjonspartnere for å forbedre benfusjonsresultater og øke pasienttilfredsheten. Denne FDA-godkjenningen understreker vårt lederskap og dedikasjon til markedet for beinvekststimulering.»

Om Xstim, Inc.
Xstim, Inc. er et progressivt medisinsk teknologiselskap dedikert til å transformere beinvekststimuleringsløsninger. Sentrert på innovasjon, pasientvelvære og klinisk effektivitet, er dens oppgave å redefinere pleiestandarden innen spinalfusjonsrehabilitering og videre.

For forskrivningsinformasjon og mer om Xstim, Inc., vennligst besøk www.xstimmed.com.

For mediehenvendelser:

Tony Spyropouolos
Tony@xstimmed.com

Referanser:

1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. En dobbeltblind studie av kapasitivt koblet elektrisk stimulering som et supplement til lumbale spinalfusjoner. Ryggrad. 1999;24(13):1349-1356.

Se originalt innhold for å laste ned multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-302116227.html

KILDE Xstim, Inc.

• SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
• PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
• PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
• kilde: https://www.biospace.com/article/releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-/?s=93