Det har vært en jevn strøm av oppmuntrende data om stamceller for MS. Spesielt for visse typer MS.
En ny studie legger til denne positive retningen.
Gode nyheter om stamceller for MS
Hematopoetisk stamcelletransplantasjon for behandling av residiverende-remitterende multippel sklerose i Sverige: en observasjonskohortstudie, Tidsskrift for nevrologi, nevrokirurgi og psykiatri.
Denne artikkelen er i samsvar med resultatene fra andre grupper som HSCT ser ut til å ha en stor fordel for enkelte MS-pasienter. Forfatterne her konkluderer, "Behandling med aHSCT for RRMS er assosiert med frihet fra sykdomsaktivitet hos et flertall av pasientene, med akseptable bivirkninger. Denne prosedyren bør betraktes som en standard for omsorg for pasienter med svært aktiv RRMS."
Tenk om stamceller for MS blir den velprøvde standarden for behandling i mange tilfeller. Det ville vært så utrolig. Jeg vet at noen leger, spesielt utenfor USA, allerede ser på det på den måten.
Kimera Labs IND for COVID
Kimera Labs, som produserer eksosome produkter, fikk noen gode nyheter fra FDA tilbake i mai. Firmaet mottok sin første godkjente IND, i dette tilfellet for en etterforskning exosom terapi for COVID.
Jeg gikk glipp av denne IND-nyheten, sannsynligvis fordi jeg sendte inn tre NIH-stipend i juni/begynnelsen av juli og hadde et ekkelt tilfelle av COVID som startet i midten av juni. Jeg har fulgt med Kimera Labs i lang tid. Det vil være interessant å følge denne IND og eventuelle påfølgende prøvedata. Denne IND er spesielt bemerkelsesverdig ettersom FDA sendte Kimera et brev uten tittel under den verste pandemien relatert til produktbruk for COVID.
Byrået sendte også en advarsel til Dr. Douglas Spiel for eksosome bruk på COVID-pasienter. Spiel hadde vært klinisk konsulent for Kimera, men har ikke hatt en rolle i selskapet på noen år nå.
FDA – Cell Surgical Network-søksmålsanke
Vi må sannsynligvis være mye mer tålmodige på en stor ventende stamcellesøksmålsanke.
FDA tapte den føderale distriktsrettssaken, her i California om spørsmålet om fettcelleproduktet SVF er et stoff og andre spørsmål. Den hadde vunnet en lignende sak i Florida.
Nå er California SVF-saken Cell Surgical Network-søksmål, er med The Ninth Circuit. Denne kommer nok til å presse seg inn i 2024 før den avgjøres. Hvorfor? For en oppdatering diskuterer saksoppføringen nå muligheten for muntlige argumenter i januar 2024. Med mindre partene kan løse saken uavhengig av det, noe som virker usannsynlig, kommer denne saken til å ta svært lang tid.
Hvorfor Pasadena? Jeg trodde det skulle være i San Francisco.
Andre anbefalte lesninger
En H3K27M-målrettet vaksine hos voksne med diffus midtlinjegliom, Nat. Med. Dette er håpefullt selv om det er veldig foreløpig. Jeg syntes den sterke responsen fra en pasient var spesielt interessant.
En rådgivende komité fra FDA avviste en ankelignende innsats av Brainstorm Cell Therapeutics for sitt Nurown-produkt for ALS.
Jeg så litt på panelmøtet og de var ganske negative. De hadde store bekymringer om dataene, så vel som ukjente om hvordan produktet skulle fungere. Det var også en sjanse, sa flere komitémedlemmer, at Nurown skader noen pasienter.
Til slutt stemte bare én person «ja», sytten sa «nei», og én avsto. Jeg la ut avstemningen over fra videoen. Jeg skrev nylig om hvordan jeg så på denne innsatsen fra firmaet som en Hail Mary. FDA har nå frist til begynnelsen av desember til å ta en endelig avgjørelse. Det ser svært usannsynlig ut at Nurown vil gå videre på dette tidspunktet.
Neuron har også vært i kliniske studier for MS og representerer en annen mulig stamceller for MS-type, men dataene så langt har ikke vært så oppmuntrende.
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
- PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
- kilde: https://ipscell.com/2023/10/weekly-reads-stem-cells-for-ms-kimera-labs-ind-fda-lawsuit/
