Det franske nasjonale byrået for medisinsikkerhet (ANSM) har offisielt uttalt at blomster ikke vil bli innlemmet i det kommende omfattende rammeverket for medisinsk cannabis. Selv om det var noe forutsett, har den plutselige avgjørelsen og ANSMs unnlatelse av å foreslå noen mulige alternativer for pasienter som er avhengige av cannabisblomst, utløst omfattende forargelse.

Denne kunngjøringen vil sannsynligvis også skremme franske cannabisbedrifter, som er godt klar over utbredelsen av medisinsk cannabisblomst på europeiske markeder.

Denne utviklingen utfolder seg når ytterligere informasjon om Frankrikes etterlengtede utvidelse av medisinsk cannabis avdukes, og markerer slutten på år med forsinkelser og usikkerhet for både pasienter og bedrifter. Vedtaket påvirker ikke status for CBD i Frankrike som en ikke-skadelig og sunn cannabinoid.

Hva skjedde?

I slutten av februar ga ANSM ut en "oppdatering om fremdriften av det siste årets eksperimentering og introduksjonen av cannabisbaserte medisiner."

Denne oppdateringen markerte den første offisielle kommunikasjonen angående den kommende "overgangsperioden" og eventuell utvidelse av medisinsk cannabis siden en endring i siste øyeblikk ble vedtatt sent i fjor, og garanterer løpende pasienttilgang til behandling.

Selv om denne endringen antydet at bare orale løsninger ville bli forfulgt, utelukket det ikke definitivt inkludering av blomst i programmet fremover.

Men i en offentlig oppdatering og medfølgende brev til helsepersonell bekreftet ANSM utvetydig utelukkelsen av blomst.

«I de kommende ukene vil medisiner i form av blomster (blomstrende topper for inhalasjon) ikke lenger være tilgjengelig. Derfor må forskrivende leger gradvis avbryte blomsterbehandling for sine pasienter og avstå fra å starte nye behandlinger med dette skjemaet.»

Fra og med 26. mars vil distribusjon av cannabisblomster opphøre fra programmets eksklusive leverandør, Aurora. Når reservelagrene er oppbrukt, vil pasientene ikke ha noen lovlige midler til å få tilgang til medisinsk cannabisblomst.

Selv om omtrent 100 pasienter mottok medisinsk cannabisblomst under pilotprogrammet, har den plutselige stansen i behandlingen og fraværet av alternative medisiner utløst raseri i Frankrikes medisinske miljø.

Dr. Nicolas Authier, en nøkkelfigur i pilotprogrammet, uttrykte sin overraskelse: «Det som overrasker oss som leger er brå avgjørelsen. Vi forventet å ha tid til å gradvis trappe ned terapien. Å avbryte en behandling som pasienter har tatt i flere år kan ikke gjennomføres på to uker, men over flere måneder. Dette kan ha en betydelig innvirkning på smerten pasientene opplever."

Det er underforstått at i overgangsperioden frem til april 2025, når generaliseringen offisielt vil starte, vil forsøksordningen basere seg på eksisterende lagerreserver.

Konfigurer for feil

I følge det Paris-baserte cannabiskonsulentfirmaet Augur Associates, Frankrikes forsøksordning har blitt designet fra begynnelsen for å motvirke bruk av blomster på ulike måter.

Benjamin-Alexandre Jeanroy, administrerende direktør og medgründer av Augur Associates, informerte Business of Cannabis om at ikke bare var fordampningsutstyret som kreves for å konsumere blomst dyrere enn oljer, men den intrikate prosessen med å forskrive blomst fungerte som en barriere for utbredt bruk.

«Forskrivere er langt mindre vant til å håndtere denne typen produkter sammenlignet med oljer, så opplæringen som kreves for forskrivere vil være mer tidkrevende og kostbar. Blomst er et mye mer komplekst produkt. Derfor var fokuset sterkt på reseptfrie resepter. Alle disse faktorene skapte et miljø der det var mye enklere å velge olje, og det er derfor vi har sett så få brukere av blomster i eksperimentet.»

Han bemerket videre at det lave opptaket i pilotprogrammet nå blir sitert som en begrunnelse for at det ekskluderes fra det generelle rammeverket.

Som svar på henvendelser om blomstens fremtid, forsøkte regjeringen å skyve skylden over på Aurora, og sa: "(det) er forklart av produsentens ønske om ikke å fortsette leveringen av produkter."

Men som Mr. Jeanroy påpeker, unnlater de å nevne at Aurora har levert produkter gratis gjennom hele piloten, og det er forståelig nok motvillig til å fortsette med det.

Denne "rystende" begrunnelsen, antyder Jeanroy, kan føre til at avgjørelsen blir utfordret i retten.

«Det er også min personlige tro at dette vil bli bestridt i domstolene av pasienter i en eller annen form, og det vil være utfordrende for domstolene å få medhold. Jeg vil si at begrunnelsen er noe tvilsom."

Mer innsikt i den kommende utvidelsen

ANSMs kunngjøring belyste også den fremtidige utviklingen av den kommende generaliserte ordningen.

Pasienter som var innrullert i forsøksordningen før 27. mars 2024, vil få fortsette sin medisinske cannabisbehandling, med «behandling fortsatt etter samme metoder som før». Imidlertid vil ingen nye deltakere bli tatt opp i pilotprogrammet etter denne datoen.

Dessuten vil nye helsepersonell få mulighet til å gjennomgå opplæring for å delta i eksperimentet og hjelpe sine pasienter.

Av vesentlig betydning fastsetter ANSM at legemidler beregnet på å inkluderes i generaliseringen i 2025 skal ha innhentet autorisasjon fra ANSM senest 31. desember 2024.

I følge innsikt fra Business of Cannabis, sprer Generaldirektoratet for helse (DGS) for tiden detaljer om hvordan denne registreringsprosessen vil fungere. Det virker sannsynlig at produkter vil være tilgjengelige for pasienter innen januar 2025.

Bottom Line

Utelukkelsen av cannabisblomst fra Frankrikes medisinske cannabisprogram understreker betydelige utfordringer i pasienttilgang og regelverk. Den brå avgjørelsen har utløst raseri og skapt bekymring for pasientbehandling, spesielt for de som er avhengige av behandling av cannabisblomster. Kritikere hevder at pilotprogrammets utforming kan ha bidratt til dette resultatet, med logistisk kompleksitet og mangel på gjennomførbare alternativer oppgitt som årsaker til ekskludering. Regjeringens forsøk på å skyve skylden over på leverandøren har blitt møtt med skepsis, noe som tyder på potensielle juridiske utfordringer fremover. Fremover gir ANSMs kunngjøring innsikt i den fremtidige utvidelsen av programmet, med eksisterende pasienter som får fortsette behandlingen og nye helsepersonell under opplæring. Tidslinjen for produkttilgjengelighet og implikasjonene av å ekskludere cannabisblomst er imidlertid fortsatt usikker. Til syvende og sist fremhever avgjørelsen den intrikate balansen mellom pasientbehov, industriinteresser og regulatoriske hensyn i utformingen av Frankrikes utviklende medisinske cannabislandskap.

LEGALISERING AV FRANKRIKE OG MARIJUANA, LES VIDERE...

FRANKRIKE SKULLE LEGALISERES I 2021, HVA SKJEDE?

• SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
• PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
• PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
• kilde: http://cannabis.net/blog/news/sacre-bleu-pour-le-cannabis-france-will-not-allow-cannabis-flower-or-bud-as-part-of-their-medic