US Food and Drug Administration (FDA) har gitt 510(k) godkjenning til RedDrop Dxs RedDrop One blodprøvetakingsenhet, for reseptbelagt bruk.
Denne godkjenningen er en milepæl for RedDrop Dx, et Innosphere Ventures-klientselskap, som betyr et sprang fremover innen blodinnsamlingsteknologi og pasientbehandling.
Den følger en 90-dagers gjennomgang av FDA.
RedDrop One er et smertefritt, rimelig, brukervennlig system for innsamling og dispensering av fullblod og plasma.
Den er designet for å lette innsamlingen av større blodvolumer, med økt pålitelighet og mindre ubehag for pasienter.
Enheten er skreddersydd for å tilby en mindre smertefull blodinnsamlingsprosess for både pasienter og helsepersonell.
Få tilgang til de mest omfattende bedriftsprofilene
på markedet, drevet av GlobalData. Spar timer med forskning. Få konkurransefortrinn.
Bedriftsprofil – gratis
sample
Din nedlastings-e-post kommer snart
Vi er sikre på
unik
kvaliteten på bedriftsprofilene våre. Vi vil imidlertid at du skal få mest mulig ut
gunstig
beslutning for din virksomhet, så vi tilbyr en gratis prøve som du kan laste ned av
sende inn skjemaet nedenfor
Av GlobalData
<!–
->
Besøk vår Personvernserklæring for mer informasjon om tjenestene våre, hvordan vi kan bruke, behandle og dele dine personopplysninger, inkludert informasjon om dine rettigheter i forhold til dine personopplysninger og hvordan du kan melde deg av fremtidig markedskommunikasjon. Tjenestene våre er beregnet på bedriftsabonnenter, og du garanterer at e-postadressen som sendes inn er bedriftens e-postadresse.
En klinisk studie med 100 deltakere underbygget effektiviteten til RedDrop One for selvinnsamling av blodprøver, og oppnådde en suksessrate på 97 % når brukere fulgte enhetens instruksjoner.
RedDrop One er egnet for ulike innstillinger, inkludert helse i hjemmet, behandlingspunkt, sentralisert og fjerntesting av kliniske tester.
RedDrop Dx administrerende direktør og medgründer Kris Buchanan sa: "Å motta FDA klasse II medisinsk utstyrsgodkjenning for RedDrop One, vår bransjeledende løsning, lar oss spille en avgjørende rolle i å forbedre pasientbehandlingen ved å gjøre blodinnsamling mer tilgjengelig, pålitelig, mindre smertefullt, og med høyeste kvalitet.
"Dette er spesielt viktig for å støtte desentraliserte kliniske studier og en rekke testapplikasjoner, hvor teknologien vår kan hjelpe til med å overvinne vanlige hindringer knyttet til flebotomi og sikre rettidig tilgang til viktige tester.
«Etterspørselen etter RedDrop One har aldri vært høyere ettersom industrien har blitt mer bevisst på vår banebrytende teknologi. Vi ser frem til å lede bransjen og realisere potensialet ved fjerntesting.»
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
- PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
- kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-reddrop-collection/
