USA-basert Cerus Corporation har annonsert positive topplinjeresultater som en del av en fase III klinisk studie som undersøker forbindelsen designet for å bli tilsatt blod under transfusjon for å beskytte mot patogener og akutt nyreskade.
Forsøkets primære endepunkt fokuserte på å sikre at pasienter kom unna med færre eller samme mengde behandlingsoppståtte bivirkninger innen 28 dager etter siste transfusjon. Forsøket brukte selskapets INTERCEPT-blodsystem, og så at 2.5 % av deltakerne opplevde uønskede hendelser sammenlignet med de som ble infundert med konvensjonelle røde blodlegemer, som kom inn på 0.6 %.
Resultatene følger ettersom selskapet kjører flere fase III-studier på det kunstige blodsystemet med sikte på å bestemme flere sikkerhetsendepunkter, inkludert en pågående RedeS fase III-studie, som alle ifølge selskapet vil bli matet inn i en søknad om godkjenning før markedet. US Food and Drug Administration innen neste år. Den undersøker også transfusjonssystemet hos pasienter som lever med tilstander som anemi.
Cerus' medisinske overlege Richard Benjamin sa: "ReCePI kliniske studie er en banebrytende studie innen transfusjonsmedisin, som gir viktig informasjon om patogenreduserte INTERCEPT røde blodceller sammenlignet med konvensjonelle røde blodceller. Vi fortsetter å se frem til å fullføre RedeS kliniske studie, Cerus' pågående pivotale fase III kliniske studie for INTERCEPT RBCs som registrerer en bredere pasientpopulasjon som krever RBC-transfusjon for akutt og kronisk anemi.
GlobalData Medical Device Intelligence Center beskriver hvordan Cerus for tiden har fem versjoner av sitt blodrensesystem i pipeline. Dets oppskjæringsplasmakonserveringssystem har fått markedsgodkjenning på tvers av flere markeder, inkludert EU og USA, etter å ha fått markedsgodkjenning fra FDA i 2020.
Cerus administrerende direktør William Greenman sa: "Hvis godkjent, vil patogenreduserte røde blodceller komplementere vår eksisterende kommersielle portefølje av INTERCEPT-systemer for blodplater, plasma og fibrinogenkomplekser, og gi klinikere og pasienter tilgang til fordelene med patogeninaktivering på tvers av alle transfuserte komponenter. Vi er takknemlige for alle pasienter, blodsentre og leger som deltok i ReCePI kliniske studie."
Få tilgang til de mest omfattende bedriftsprofilene
på markedet, drevet av GlobalData. Spar timer med forskning. Få konkurransefortrinn.
Bedriftsprofil – gratis
sample
Din nedlastings-e-post kommer snart
Vi er sikre på
unik
kvaliteten på bedriftsprofilene våre. Vi vil imidlertid at du skal få mest mulig ut
gunstig
beslutning for din virksomhet, så vi tilbyr en gratis prøve som du kan laste ned av
sende inn skjemaet nedenfor
Av GlobalData
<!–
->
Besøk vår Personvernserklæring for mer informasjon om tjenestene våre, hvordan vi kan bruke, behandle og dele dine personopplysninger, inkludert informasjon om dine rettigheter i forhold til dine personopplysninger og hvordan du kan melde deg av fremtidig markedskommunikasjon. Tjenestene våre er beregnet på bedriftsabonnenter, og du garanterer at e-postadressen som sendes inn er bedriftens e-postadresse.
Det kommer ettersom blodkonserveringsindustrien over hele verden sliter med å møte den konstante etterspørselen etter blodlagre og plasmaforsyninger. 11. september 2023, det amerikanske Røde Kors erklært nasjonal blodmangel siterer kritisk lave blodtilførselsnivåer som hadde falt kraftig med nesten 25 % siden begynnelsen av august 2023.
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
- PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
- kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/cerus-announces-positive-results-in-blood-purification-trial/
