Zephyrnet-logo

Aurion Biotech kunngjør prøve IOTA-celleterapi

Dato:

Celler fra to donorer behandlet 50 pasienter med hornhinneendotelial sykdom

SEATTLE & BOSTON & TOKYO– (BUSINESS WIRE) -Aurion Biotech, hvis oppgave er å kurere blindhet ved å utvikle en differensiert plattform for avanserte terapier for å behandle øyesykdommer, kunngjorde i dag foreløpige funn fra sin IOTA-prøve, utført i november 2020 og i mai i år, på Clínica Quesada i San Salvador, El Salvador .

I IOTA-studien ble 50 pasienter diagnostisert med hornhinneendotelial sykdom behandlet med en transformasjonscelleterapiprosedyre som først ble utviklet av professor Shigeru Kinoshita og kollegaer ved Kyoto Prefecture University of Medicine (KPUM). IOTA-studien er den første prosedyren for hornhinneendotelcelleterapi som ble utført med suksess utenfor Japan, med Dr. Gabriel og Rodrigo Quesada, og amerikanske kirurger Dr. Edward Holland, Elizabeth Yeu, John Berdahl, Matt Giegengack, John Vukich og Kevin Waltz deltar som etterforskere.

"Dette er et viktig øyeblikk for behandling av hornhinnens endotelesykdom," erklærte Dr. Holland, sjefsmedisinske rådgiver og styreleder i Aurion Biotech. “Vi oppnådde det vi hadde tenkt å oppnå: I IOTA-del 1 klarte vi å behandle 16 pasienter fra en enkelt giver. I IOTA-del 2 behandlet vi 34 pasienter fra en enkelt giver. Like viktig: vi bekreftet at denne prosedyren er tilgjengelig for kirurger og minimalt invasiv for pasienter. Den første avlesningen fra denne proof-of-concept-studien er lovende: pasienter har vist forbedringer i synsstyrke og sentral hornhinnetykkelse. Vi vil fortsette å overvåke disse pasientene over tid, for å vurdere sikkerheten og effekten av celleterapibehandlingen. "

IOTA-studien ble utført som et bevis på konseptet fra tidligere studier av celleterapiprosedyren utviklet av professor Kinoshita og hans KPUM-kolleger.

"IOTA-studien har gitt oss uvurderlig klinisk innsikt og bekrefter at denne prosedyren kan gjenopprette synet til pasienter som lider av blindhet som følge av hornhinneendotelesykdom," sa Greg Kunst, Aurion Biotechs administrerende direktør. ”Inntil professor Kinoshitas forbløffende nyvinninger innen endotelcelleterapi i hornhinnen, har synstap forårsaket av ødem i hornhinnen stort sett fortsatt lite fortjent. Det er på grunn av en kronisk underforsyning av donorhornhinner og gjeldende standarder for omsorg som involverer usedvanlig komplekse prosedyrer. Fordi vi har tilegnet oss denne immaterielle eiendommen, ser vi frem til å fremme denne celleterapien gjennom godkjenning fra myndighetene i USA og andre steder, for å gjenopprette synet til pasienter over hele verden. ”

Pasienter i IOTA-studien vil bli vurdert periodisk over tolv måneder i henhold til protokollretningslinjer og utover avslutningen av studien, for å overvåke sikkerhet og effekt av behandlingen. Aurion Biotech har til hensikt å publisere viktige funn i fremtiden, for å bidra til en større medisinsk og vitenskapelig forståelse av hornhinneendotelcelleterapi.

Om hornhinnen endotel sykdom

Hornhinneødem er en alvorlig, synstruende og svekkende tilstand som rammer millioner av mennesker over hele verden. Når endotelceller i hornhinnen dør eller brytes ned, regenererer de seg ikke. Til syvende og sist kan tap av hornhinneendotelceller forårsake ødem i hornhinnen og synstap. Selv om hornhinnetransplantasjoner er effektive, er det ulemper med disse prosedyrene (DMEK / DSAEK1):

  • Begrenset donororganforsyning. Transplantasjoner krever tilførsel av donorhornhinner i forholdet 1: 1 (en sunn donorhornhinne for å behandle hver syke). Imidlertid anslås det at det bare er én donorhornhinne tilgjengelig for hver 70 syke øyne.2
  • Kompleks kirurgisk prosedyre. Selv om det er omtrent 20,000 XNUMX øyeleger i USA3og cirka 1,500 hornhinnespesialister, anslås det at færre enn 300 aktivt utfører DMEK / DSAEK-prosedyrene. Mens DMEK har gode resultater, anslås det at opptil 25% av pasientene som gjennomgår DSAEK kan kreve en regraftprosedyre4.

Om endotelcelleterapi i hornhinnen

Innovasjonen fra professor Kinoshita / KPUM var å med hell forplante hornhinneendotelceller vitro, for å injisere sunne celler i hornhinnen, redusere hornhinnenødem og gjenopprette synet. Sikkerheten, toleransen og effekten av denne celleterapien støttes av kliniske studier utført i Japan. Sammenlignet med gjeldende standard for pleie, har hornhinneendotelcelleterapi flere potensielle fordeler:

  • Rikelig tilførsel av endotelceller i hornhinnen. For tiden kan endotelcellene fra en donor replikere for å behandle opptil 100 øyne.
  • Enkel prosedyre å utføre. Celleterapiprosedyren kan utføres relativt raskt og er mindre kompleks enn DMEK / DSAEK-prosedyrer.
  • Pasientvennlig prosedyre. Postoperativ utvinning for celleterapi er flere timer, sammenlignet med flere dager for DSAEK / DMEK-prosedyrer.

Om Aurion Biotech

Aurion Biotech er basert i Seattle, Boston og Tokyo og er et klinisk biotekfirma. Vårt oppdrag er å kurere ledende former for blindhet og transformere livet til millioner av pasienter, ved å utvikle en plattform med avanserte terapier for å behandle øyesykdommer. Vår første kandidat er for behandling av hornhinneødem, og en av de første klinisk validerte celleterapiene for hornhinnebehandling. Sunne celler fra en donorhornhinne dyrkes i en ny, flerstegs, proprietær og patentert prosess. Celler fra en enkelt giver kan brukes til å behandle mer enn 100 mottakerøyne. I kliniske studier i Japan har pasienter opplevd betydelige og holdbare forbedringer i viktige mål for hornhinnehelse: synsstyrke, hornhinneendotelcelletetthet og hornhinnetykkelse. Aurion Biotech-teamet forbereder seg på kliniske studier i USA. For å lære mer om Aurion Biotech, en avdeling av CorneaGen Inc., besøk www.aurionbiotech.com

1 Descemets Membran Endotel Keratoplasty, Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty

2 kilde: JAMA
3https://www.aao.org/newsroom/eye-health-statistics#ophthalmologists
4 Kilde: EBAA 2020 årsrapport

Kontakter

Judith McGarry

415-971-2900

aurionbiotech@gmail.com

Michele Gray

917-449-9250

michele@mgraycommunications.com

PlatonAi. Web3 Reimagined. Data Intelligence Amplified.
Klikk her for å få tilgang.

Kilde: https://www.fintechnews.org/aurion-biotech-announces-iota-cell-therapy-trial/

spot_img

Siste etterretning

spot_img