Polymedco har mottatt 510(k) godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) for sin raske troponinanalyse som en del av sin Pathfast Biomarker Analyser.
Troponinanalysen (hs-CTnl-II) detekterer tilstedeværelsen av hjertetroponin I, en akutt endring i konsentrasjonen indikerer hjerteinfarkt. Det er en valgt biomarkør for diagnostisering av akutt hjerteinfarkt.
Laboratorietesten for hjertetroponin tar en time eller mer for å gi resultater, Pathfast-plattformen kan gi resultater på 17 minutter. Tidlig påvisning av hjerteinfarkt gjør det mulig for leger å administrere tidlig behandling, og dermed forhindre iskemisk skade.
Markedet for hjertebiomarkørtester forventes å vokse fra å være verdt 1.48 milliarder dollar i 2023 til over 1.7 milliarder dollar innen 2033, ifølge GlobalData markedsanalyse. Det er 11 troponin-tester som er under utvikling, i henhold til en GlobalData-rapport.
Flere selskaper har utviklet troponin-tester for hjertepunkt. QuidelOrtho's Quidel Triage Cardiac Panel måler hjertetroponinbiomarkører og gir resultater på omtrent 20 minutter. I juli 2023 ble selskapet truffet med en klasse jeg husker av FDA etter at testen rapporterte falskt lave eller falske negative troponinnivåer.
Andre fremskritt innen hjertesykdomsdiagnostikk inkluderer CorVista Healths ikke-invasive medisinske utstyrssystem med en tilleggsalternativ for koronararteriesykdom (CAD). for å oppdage tilstedeværelsen av hjertesykdom. Enhetene analyserer sensorervervede fysiologiske signaler fra pasienter med kardiovaskulære symptomer som tretthet, brystsmerter og dyspné, for å hjelpe til med å diagnostisere CAD.
Få tilgang til de mest omfattende bedriftsprofilene
på markedet, drevet av GlobalData. Spar timer med forskning. Få konkurransefortrinn.
Bedriftsprofil – gratis
sample
Din nedlastings-e-post kommer snart
Vi er sikre på
unik
kvaliteten på bedriftsprofilene våre. Vi vil imidlertid at du skal få mest mulig ut
gunstig
beslutning for din virksomhet, så vi tilbyr en gratis prøve som du kan laste ned av
sende inn skjemaet nedenfor
Av GlobalData
<!–
->
Besøk vår Personvernserklæring for mer informasjon om tjenestene våre, hvordan vi kan bruke, behandle og dele dine personopplysninger, inkludert informasjon om dine rettigheter i forhold til dine personopplysninger og hvordan du kan melde deg av fremtidig markedskommunikasjon. Tjenestene våre er beregnet på bedriftsabonnenter, og du garanterer at e-postadressen som sendes inn er bedriftens e-postadresse.
Cardio Diagnostics har også utviklet en AI-drevet test for molekylær hjertesykdom, som analyserer epigenetiske og genetiske biomarkører fra en pasients blodprøve ved å bruke AI for å identifisere individer med risiko for CAD. Testen har vist 88 % sensitivitet og 51 % spesifisitet i en klinisk studie.
Tidligere i år sluttet Polymedco seg til CancerX-initiativet for å utvikle kolorektal kreftscreening og løsninger for tidlig deteksjon. CancerX ble lansert i 2023, som en del av det offentlig-private partnerskapet White House Cancer Moonshot-programmet lansert av USAs president Joe Biden og First Lady Jill Biden. Initiativet har som mål å forhindre flere kreftdødsfall og akselerere fremgang innen kreftforskning, diagnostisering og behandling.
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
- PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
- kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clears-polymedcos-mi-cardiac-troponin-test/
