Full liste
Planen dekker 66 medisinsk utstyr og IVDer, inkludert men er ikke begrenset til følgende. NMPA lister opp inspeksjonselementene, referert til av obligatoriske standarder, for hvert produkt. E-post info@ChinaMedDevice.com hvis du har noen enheter som følger i det kinesiske markedet.
- Brystimplantater
- Assistert reproduktiv punktering og egguthentingsnål
- Elektrokardiografi
- Medisinsk pulsoksymeter
- Helicobacter pylori antistoffdeteksjonsreagens
- Amfetamindeteksjonsreagens (kolloidalt gullmetode)
- CYP2C19 gendeteksjonssett
- Pulver/flytende syre-basesement
- Mycobacterium tuberculosis nukleinsyredeteksjonssett
- Intrakraniell spole
- Kirurgiske elektroder (for høyfrekvent monopolar bruk)
- Medisinsk molekylsikt oksygenkonsentrator
- Otoakustisk sender
- Myke kontaktlinser
- Stive gassgjennomtrengelige kontaktlinser for ortokeratologi
- Trombespirasjonskateter
- Ballongoppblåsingsanordning
- Guide wire
- Tannimplantater av titan og titanlegering
- Oftalmisk ultralyddiagnostisk utstyr
- Peritonealdialyseutstyr
- Intravaskulær stent
- Hofteprotese
- Kneprotese
- Ryggbrett
- Intervertebralt fusjonsbur
Planen viser også institusjoner og prosedyrer for inspeksjon, retesting og klage.
Obligatoriske standarder
Enten du fornyer eller sender inn ny registrering, må det medisinske utstyret ditt oppfylle nye obligatoriske standarder. Selv om fornyelsene dine (hvert 5. år kreves av NMPA) ikke har noen endringer, må du fortsatt bevise at dine opprinnelig godkjente produkter kan oppfylle de nye standardene. Som et resultat av dette, må de opprinnelig godkjente produktene dine fortsatt gjennom lokal typetesting for å vise at du er oppdatert med de nye standardene.
China Med Device, LLC har testingeniører på stedet ved NMPA-testsentre for å hjelpe deg med å vurdere og fremskynde dine typetestbehov og forkorte fornyelses- eller ny godkjenningstiden.
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
- PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
- kilde: https://chinameddevice.com/2024-national-inspection-plan/
