Tampa, FL, 06 januari 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — RemSleep Holdings Inc. (OTCQB: RMSL), een fabrikant van medische hulpmiddelen die zich toelegt op het voor altijd veranderen van het behandelingsniveau van patiënten met obstructieve slaapapneu, biedt vandaag een bedrijfsupdate en een brief aan de aandeelhouders van CEO Tom Wood.

Beste RemSleep-aandeelhouders,

2023 wordt een extreem cruciaal jaar voor RemSleep en ik kan niet enthousiaster zijn voor het bedrijf vanwege de manier waarop we momenteel gepositioneerd zijn om het nieuwe jaar in te gaan. We hebben verschillende belangrijke prioriteiten, doelen en productupdates die ik graag met onze investeerders wil delen terwijl we uitkijken naar de komende zes maanden.

Ons eerste en primaire doel is een succesvolle inzending van 510K voor het DeltaWave CPAP-masker. Zoals vermeld in eerdere persberichten, hebben we met Judy Strzepek een uiterst gekwalificeerde Senior Director for Regulatory Compliance and Regulatory Submission aangenomen. Haar eerdere ervaring, samenwerking met onze nieuwe testpartner (die gespecialiseerd is in het testen, reinigen en valideren van medische hulpmiddelen van ademhalingsklasse II) en expertise met de FDA-procedures is al van onschatbare waarde gebleken voor het indieningsproces. We hebben vorige maand met succes een belangrijke vergadering met de FDA afgerond, waarin onze testcriteria, testuitvoering en het resterende testplan voor de toekomst opnieuw werden bevestigd. De tests van DeltaWave blijven op schema en zullen naar verwachting medio februari tot medio maart worden afgerond. Na voltooiing zijn we van plan om onmiddellijk onze definitieve FDA 510k-inzending in te dienen. Op een aparte maar gerelateerde opmerking: we zijn verheugd om aan te kondigen dat onze maskers van de volgende generatie, die zowel consumenten- als institutionele markten (ziekenhuizen, klinieken, verpleeghuizen, enz.) bedienen, veel sneller op de markt kunnen komen dan aanvankelijk werd verwacht vanwege de wettelijke richtlijnen verzorgd door mevrouw Strzepek. Zodra de huidige versie van DeltaWave is goedgekeurd door de FDA, heeft RemSleep nu een snellere weg naar goedkeuring voor volgende generaties van DeltaWave op basis van hun functionaliteit of wijzigingen in de originele versie. Dit zal het bedrijf veel tijd en geld besparen in het goedkeuringsproces en het op de markt brengen van deze producten.

In combinatie met ons vertrouwen in het 510K-proces, voert het bedrijf zijn verkoop- en marketingplan op voor de release van het gepatenteerde DeltaWave-masker en maskers van de volgende generatie. Dit plan omvat: het toevoegen van extra in huis en 3^rd partijmiddelen om dit plan verder uit te werken en deze producten te lanceren; evalueren en verder ontwikkelen van bestaande distributeurs en branchepartners voor een succesvolle, commerciële lancering; naamgeving van de nieuwe producten van de volgende generatie, evenals enkele nog aan te kondigen producten, zodat ze allemaal consistent blijven met de RemSleep-branding; en tot slot, het toevoegen van professionele verkoopmanagers met productlancering en branche-ervaring. Prioriteit geven aan dit plan in het eerste kwartaal zal helpen zorgen voor een succesvolle, brede marktintroductie van de DeltaWave en producten van de volgende generatie na goedkeuring door de FDA.

Bedrijfsuitvoering blijft een constante prioriteit. De Vennootschap blijft in een gezonde kaspositie en verwacht voldoende kapitaal bij de hand te hebben om het businessplan uit te voeren door de succesvolle commerciële lancering van de bovengenoemde producten. Zie onze meest recente jaarrekening zoals ingediend bij OTC Markets Group. Binnen het domein van de bedrijfsuitvoering hebben we de CPAP-inventaris en het initiële verkoopplan opnieuw beoordeeld en hebben we nieuwe verkoopkanalen nagestreefd om deze inventaris en toekomstige verkopen aan te pakken. De CPAP-industrie had verschillende terugroepingen van belangrijke producten in een nogal moeilijke periode waarin het aanbod al schaars was en de vraag enorm steeg. Hoewel dit kansen creëerde voor onmiddellijke verkoop en bekendheid, creëerde het ook nieuwe zorgen en aarzelingen voor distributeurs en eindgebruikers met betrekking tot aansprakelijkheid. We hadden een belangrijke klant, die een aanzienlijk deel van de initiële voorverkoop voor deze CPAP-machines vertegenwoordigde, die zich terugtrok uit een overeenkomst terwijl ze wachtten op duidelijkheid van de industrie over nieuwe goedkeuringen en voorschriften in het licht van de lopende en/of zich ontwikkelende terugroepacties. De voorverkochte eenheden werden zo onverwachte inventaris. Hoewel een aantal van deze eenheden vervolgens aan verschillende klanten werd verkocht, hadden we aanzienlijk meer voorraad dan gepland en moesten we ons dus concentreren op nieuwe markten voor deze specifieke eenheden. Dit probleem is niet uniek voor RemSleep en blijft een voortdurende uitdaging voor de industrie. Dat gezegd hebbende, heeft die verschuiving in focus geleid tot de ontwikkeling van een nieuw verkoopkanaal en ons vertrouwen in deze CPAP-verkopen hersteld. Hoewel het nog te vroeg is om deze ontwikkeling formeel aan te kondigen, zullen we deze met investeerders delen zodra dit vanuit regelgevend en concurrerend strategisch oogpunt verstandig is. Naast de omzetimpact voor het bedrijf, zal deze verschuiving van het product uit de voorraad op de balans aanzienlijk kapitaal vrijmaken voor de lopende bedrijfsuitvoering tot en met goedkeuring door de FDA.

Ten slotte hebben onze maskers van de volgende generatie sterke, interne indicaties van verlichting getoond bij mensen die lijden aan chronische obstructieve longziekte (COPD) en/of congestief hartfalen (CHF) in combinatie met hun slaapapneu. We zijn van plan om formele klinische onderzoeken/onderzoeken van de FDA uit te voeren om de werkzaamheid van deze verlichting van COPD en CHF te bewijzen. Momenteel zijn er geen slaapapneu/CPAP-maskers op de markt met deze meerdere indicaties. Succesvolle, klinische proeven zouden RemSleep een concurrentievoordeel moeten geven voor een nieuwe markt voor traditionele CPAP-maskers. Verder zal het een cruciale stap zijn in het differentiëren van de superioriteit van RemSleep-producten op de markt en vervolgens de verkoop, verhandelbaarheid en algehele winstgevendheid van het RemSleep-productassortiment bevorderen. Vanaf het begin heeft het bedrijf een doel gehad om te worden overgenomen. Deze nieuwe markt zou de algehele waarde van RemSleep en het gevoel van urgentie om op te treden voor potentiële kopers drastisch moeten vergroten. We evalueren momenteel potentiële ziekenhuizen en slaapcentra voor deze toekomstige studies/onderzoeken.

We hebben een lange weg afgelegd door onze successen en tegenslagen, maar we hebben nog veel werk te doen. Ons pad is echter duidelijk en we zullen ons vanaf nu blijven concentreren op de zakelijke uitvoering. Er zijn aanvullende doelen en doelstellingen voor het bedrijf op langere termijn, maar laten we eerst het FDA 510K-proces doorlopen en ervoor zorgen dat die goedkeuring deuren blijft openen voor het bedrijf. We blijven de inbreng, het geduld en de loyaliteit van onze aandeelhouders waarderen en waarderen. We hebben het juiste team, met de juiste producten die op het juiste moment op de markt komen, en een geweldige investeerdersbasis. Om die redenen ben ik echt dankbaar en opgewonden voor dit nieuwe jaar. Laten we nu weer aan het werk gaan!

Hoogachtend,

Tom Wood, CEO

Over RemSleep Holdings Inc.:

RemSleep Holdings Inc. is een fabrikant van medische hulpmiddelen die zich toelegt op het voor altijd veranderen van het niveau van de behandeling van patiënten met obstructieve slaapapneu. Onze focus ligt voornamelijk op het ontwerpen en vervaardigen van apparaten en producten voor de behandeling van slaapapneu en andere aandoeningen van de luchtwegen. Met meer dan 30 jaar collectieve ervaring in CPAP-therapie, heeft het RemSleep-team uitgebreide kennis en begrip van CPAP en de uitdagingen van de therapietrouw van de patiënt. We streven er ijverig naar dat onze producten het verschil maken en de conditie verbeteren van mensen die aan slaapapneu lijden. www.remsleep.com https://twitter.com/RemsleepInc

Forward-Looking Statements

Sommige verklaringen in dit persbericht kunnen toekomstgerichte informatie bevatten. Alle verklaringen, behalve historische feiten, die betrekking hebben op activiteiten, gebeurtenissen of ontwikkelingen waarvan het bedrijf denkt, verwacht of anticipeert dat deze in de toekomst zullen of kunnen plaatsvinden (inclusief, maar niet beperkt tot verklaringen met betrekking tot mogelijke acquisities en financieringen) zijn toekomstgerichte verklaringen. Toekomstgerichte verklaringen zijn over het algemeen te herkennen aan het gebruik van de woorden "kan", "zal", "zoudt", "doorgaan", "verwachten", "anticiperen", "schatten", "geloven", "van plan zijn", "plannen". ” of “project” of het negatief van deze woorden of andere variaties op deze woorden of vergelijkbare terminologie. Toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan een aantal risico's en onzekerheden, waarvan vele buiten het vermogen van het bedrijf om te controleren of te voorspellen, waardoor de werkelijke resultaten van het bedrijf wezenlijk kunnen verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen worden besproken. Factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van de huidige verwachtingen, zijn onder andere, maar niet beperkt tot, het onvermogen van het bedrijf om voldoende financiering te verkrijgen om het bedrijfsplan van het bedrijf uit te voeren; wedstrijd; regelgeving en verwachte en onvoorziene kosten en vertragingen, en andere risico's die worden bekendgemaakt in het openbaarmakingsdossier van het bedrijf dat is geregistreerd bij de relevante regelgevende instanties voor effecten. Geen enkele informatie in dit persbericht mag worden opgevat als een indicatie van de toekomstige inkomsten, bedrijfsresultaten of aandelenkoers van het bedrijf. Hoewel het bedrijf heeft geprobeerd belangrijke factoren te identificeren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van die beschreven in toekomstgerichte verklaringen, kunnen er andere factoren zijn die ertoe leiden dat resultaten of gebeurtenissen niet zijn zoals verwacht, geschat of bedoeld. Lezers mogen niet overmatig vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen. De toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht zijn gedaan vanaf de datum van dit persbericht en het bedrijf neemt geen verplichting op zich om dergelijke toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken om nieuwe informatie, latere gebeurtenissen of anderszins weer te geven, tenzij vereist door toepasselijke effecten wetgeving.

Contact met investeerders:
Preya Narain
info@preya.co

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/remsleep-holdings-inc-issues-letter-to-shareholders-jan-06-2023/?s=93