Registratie van medische hulpmiddelen in Australië Proces: Therapeutic Goods Administration (TGA) houdt toezicht op de regulering van medische hulpmiddelen in Australië via de Australian Regulatory Guidelines for Medical Devices (ARGMD) en deze richtlijnen lijken sterk op de regelgeving die door de Europese Unie is ingevoerd. Om toegang te krijgen tot de Australische markt, moeten fabrikanten van medische hulpmiddelen en IVD …
Registratie van medische hulpmiddelen in Australië Lees meer »
