Reston, VA (embargo tot 3:00 uur EDT, dinsdag 15 juni 2021) – Een klinische fase III-studie heeft de effectiviteit van de op prostaatspecifieke membraanantigeen (PSMA) gerichte radiotracer 18F-DCFPyL gevalideerd bij het detecteren en lokaliseren van recidiverende prostaatkanker. De radiotracer, vorige maand goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, identificeerde metastatische laesies met hoge positief voorspellende waarden, ongeacht de anatomische regio, wat bijdraagt ​​aan het bewijs dat op PSMA gerichte radiotracers de meest gevoelige en nauwkeurige middelen zijn voor het afbeelden van prostaatkanker. Deze studie werd gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) 2021.

Prostaatkankerpatiënten hebben hoge niveaus van PSMA-expressie, wat PSMA een effectief doelwit maakt voor het afbeelden van de ziekte. In eerdere studies bleek het nieuwe positron emissie tomografie (PET) beeldvormende middel 18F-DCFPyL selectief te binden met hoge affiniteit aan PSMA. Om de diagnostische prestaties van 18F-DCFPyL voor wettelijke goedkeuring aan te tonen, werd een prospectief, multicenter onderzoek uitgevoerd op 14 locaties in de Verenigde Staten en Canada.

Het onderzoek had tot doel de positief voorspellende waarde (de kans dat patiënten met een positieve screeningstest daadwerkelijk de ziekte hebben) en het detectiepercentage van 18F-DCFPyL PET/computertomografie (CT) te bepalen per anatomische regio, met name het prostaat-/prostaatbed, het bekken lymfeklieren en gebieden buiten het bekken. Deelnemers aan de studie waren mannen met stijgende prostaatspecifieke antigeen (PSA) niveaus na lokale therapie, evenals negatieve of twijfelachtige conventionele beeldvormingsresultaten.

Patiënten werden in beeld gebracht met 18F-DCFPyL PET/CT en vervolgens opnieuw gefotografeerd na 60 dagen om vermoedelijke laesies te verifiëren met behulp van een samengestelde "standaard van waarheid", die bestond uit histopathologie, correlatieve beeldvormingsbevindingen en PSA-respons. Door de bevindingen tussen de 18F-DCFPyL-beeldvorming en de "standaard van waarheid" te vergelijken, werden de positief voorspellende waarde en detectiesnelheid gemeten.

18F-DCFPyL-PET/CT bleek met succes gemetastaseerde laesies te detecteren en te lokaliseren met een hoge positief voorspellende waarde, ongeacht hun locatie in het lichaam, bij mannen met biochemisch recidiverende prostaatkanker die negatieve of twijfelachtige baselinebeeldvorming hadden. Hogere positief voorspellende waarden werden waargenomen in extra-bekken lymfeklieren en bot vergeleken met weke delen.

Met de recente goedkeuring van 18F-DCFPyL (nu piflufolastat F-18 genoemd) door de FDA, kan de impact van dit onderzoek in de zeer nabije toekomst worden gerealiseerd. Naarmate deze middelen op grotere schaal beschikbaar komen, kunnen patiënten met nieuw gediagnosticeerde, recidiverende en gemetastaseerde prostaatkanker nieuwe therapeutische benaderingen tot hun beschikking hebben. De resultaten van de studie zullen tijdens de SNMMI-bijeenkomst worden gepresenteerd door Steven Rowe, MD, PhD, universitair hoofddocent radiologie en radiologische wetenschappen aan de Johns Hopkins University in Baltimore, Maryland.

Samenvatting 123. "Een fase 3-onderzoek van 18F-DCFPyL-PET/CT bij patiënten met biochemisch terugkerende prostaatkanker (CONDOR): een analyse van de ziektedetectiesnelheid en positief voorspellende waarde (PPV) per anatomische regio", Steven Rowe en Michael Gorin , Johns Hopkins, Baltimore, Maryland; Lawrence Saperstein, Yale School of Medicine, New Haven, Connecticut; Frederic Pouliot, Departement de Chirurgie, Divisie d'Urologie, Universiteit van Quebec, Quebec, Canada; David Josephson, Tower Urology, Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, Californië; Peter Carroll, UCSF, San Francisco, Californië; Jeffrey Wong, City of Hope, Sierra Madre, Californië; Austin Pantel, University of Pennsylvania Health System, Philadelphia, Pennsylvania; Morand Piert, Universiteit van Michigan, Ann Arbor, Michigan; Kenneth Gage, diagnostische beeldvorming en interventieradiologie, H. Lee Moffitt Cancer Center en Research Institute, Tampa, Florida; Steve Cho, Universiteit van Wisconsin-Madison, Madison, Wisconsin; Andrei Iagaru, Stanford University, Stanford, Californië; Janet Pollard, University of Iowa Hospital, Iowa City, Iowa; Vivien Wong, Jessica Jensen en Nancy Stambler, Progenics Pharmaceuticals, Inc., New York, New York; Michael Morris, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, New York; en Barry Siegel, Washington University School of Medicine, St. Louis, Missouri.

###

Alle samenvattingen van de SNMMI Annual Meeting 2021 zijn online te vinden op https://jnm.snmtijdschriften.org /inhoud/62 /aanvulling_1.

Over de Society of Nuclear Medicine en Molecular Imaging

De Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) is een internationale wetenschappelijke en medische organisatie die zich inzet voor het bevorderen van nucleaire geneeskunde en moleculaire beeldvorming, essentiële elementen van precisiegeneeskunde waarmee diagnose en behandeling kunnen worden afgestemd op individuele patiënten om het best mogelijke te bereiken. uitkomsten.

De leden van SNMMI zetten de standaard voor moleculaire beeldvorming en de praktijk van nucleaire geneeskunde door richtlijnen te creëren, informatie te delen via tijdschriften en vergaderingen en door het voortouw te nemen bij belangrijke kwesties die van invloed zijn op onderzoek en praktijk op het gebied van moleculaire beeldvorming en therapie. Ga voor meer informatie naar http://www.smmmi.org.