Stratus Medical, een bedrijf in medische hulpmiddelen, heeft onlangs de start aangekondigd van de inschrijving van deelnemers voor zijn klinische proef met Nimbus RF-apparaten. De proef is bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid van het apparaat voor de behandeling van chronische lage rugpijn te evalueren.
Het Nimbus RF-apparaat is een minimaal invasieve, niet-chirurgische behandelingsoptie voor chronische lage rugpijn. Het maakt gebruik van radiofrequentie-energie om pijn in het getroffen gebied te richten en te verminderen. Het apparaat is ontworpen om langdurige verlichting te bieden van chronische lage rugpijn zonder de noodzaak van een operatie of andere invasieve behandelingen.
Bij de klinische proef zullen in totaal 30 deelnemers betrokken zijn, die willekeurig worden toegewezen aan het ontvangen van het Nimbus RF-apparaat of een schijnprocedure. Deelnemers worden gedurende 12 maanden na hun eerste behandeling gevolgd om de veiligheid en werkzaamheid van het apparaat te beoordelen. De primaire uitkomstmaat is de verandering in pijnintensiteit vanaf de uitgangssituatie tot twaalf maanden na de behandeling.
De proef wordt uitgevoerd op drie locaties in de Verenigde Staten en zal naar verwachting eind 2021 worden afgerond. Stratus Medical heeft goede hoop dat de resultaten van de proef zullen aantonen dat het Nimbus RF-apparaat een veilige en effectieve behandelingsoptie is voor chronische aandoeningen. onder rug pijn. Als dit lukt, kan het apparaat een alternatief bieden voor meer invasieve behandelingen zoals chirurgie, die kostbaar kunnen zijn en een lange hersteltijd met zich meebrengen.
Stratus Medical streeft ernaar innovatieve oplossingen te bieden om de resultaten voor patiënten en de kwaliteit van leven te verbeteren. Het bedrijf is toegewijd aan het ontwikkelen van veilige en effectieve behandelingen die patiënten kunnen helpen die lijden aan chronische lage rugpijn. De start van de inschrijving van deelnemers voor de klinische proef met het Nimbus RF-apparaat markeert een belangrijke stap in deze reis.
Bron: Plato Data Intelligence: PlatoAiStream
