Nu CVS de arena voor klinische proeven verlaat door de sluiting van de unit voor klinische proeven, gaan andere detailhandelaren door met het nastreven van klinische proeven. In dit interview worden we vergezeld door Jim Kirby, Chief Commercial Officer bij Kroger Health, om licht te werpen op Kroger's baanbrekende intrede in de arena voor klinische proeven. Kirby biedt waardevolle inzichten in Kroger's samenwerkingsbenadering, toewijding aan diversiteit en toewijding om het succes van hun klinische onderzoekseenheid te waarborgen.

Moe Alsumidaie: Kunt u ingaan op de samenwerkingsbenadering die Kroger hanteert met betrekking tot de arena voor klinische proeven?

Jim Kirby: Bij Kroger Health geloven we heilig in de kracht van samenwerking, vooral op een gebied dat zo uitgebreid en genuanceerd is als klinische proeven. Onze strategie is sterk afhankelijk van hand in hand werken met het lokale ecosysteem. We erkennen dat elke lokale instelling een expert is in zijn vakgebied en we willen een omgeving creëren waarin ze zich onderdeel voelen van het Kroger-team en samen werken we aan dezelfde doelen. We streven ernaar voort te bouwen op bestaande relaties met gezondheidsstelsels, betalers, non-profitorganisaties en andere belanghebbenden binnen de gemeenschappen die we bedienen. We zien enorme waarde in samenwerking om de betrokkenheid van de gemeenschap bij klinische onderzoeken te vergroten.

MA: Zijn er belangrijke inzichten of lessen die u hebt getrokken uit andere gezondheidsapotheken in de detailhandel die actief zijn in de sector van klinische proeven? Hoe vormen deze inzichten de strategie van Kroger op dit gebied?

JK: Wat de strategie betreft, is onze belangrijkste prioriteit kwaliteit. We willen ervoor zorgen dat we precies kunnen doen wat we zeggen dat we kunnen, en een deel daarvan is onze toewijding om patiënten met verschillende achtergronden in te schrijven. We moeten de diversiteit van de lokale gemeenschappen die we bedienen in onze onderzoeken opnemen, wat betekent dat we in contact moeten komen met personen die traditioneel geen deel hebben uitgemaakt van het klinische proefproces. Omdat onze betrokkenheid bij klinische proeven nieuw is, zullen ons perspectief en onze hulpmiddelen ook in de loop van de tijd evolueren en verbeteren.

MA: Nu de behoefte aan meer lokale diversiteit en inclusiviteit in klinische onderzoeken steeds meer wordt erkend, hoe is Kroger van plan ervoor te zorgen dat minderheden en achtergestelde gemeenschappen in uw onderzoeken worden vertegenwoordigd?

JK: De behoefte aan meer diversiteit en vertegenwoordiging in klinische onderzoeken is een kwestie waar we bij Kroger goed op ingespeeld zijn. Een van onze belangrijkste strategische doelen is zelfs om patiënten met verschillende achtergronden in te schrijven, om ervoor te zorgen dat onze onderzoeken de diversiteit weerspiegelen van de gemeenschappen die we bedienen. Dit omvat ook het bereiken van degenen die van oudsher onderbediend zijn in klinische onderzoeken. Als detailhandelaar die door velen in deze gemeenschappen wordt vertrouwd, bevinden we ons in een unieke positie om op dit vertrouwen voort te bouwen en deze bevolkingsgroepen effectief te betrekken. We zullen samenwerken met lokale gemeenschapsbesturen, non-profitorganisaties en gezondheidssystemen om onze outreach- en betrokkenheidsinspanningen te vergroten en een omgeving te creëren waarin diverse deelname aan klinische onderzoeken niet alleen mogelijk is, maar ook wordt aangemoedigd. Ons uiteindelijke doel is om klinische onderzoeken toegankelijk en nuttig te maken voor iedereen, ongeacht ras, etniciteit of sociaaleconomische achtergrond.

MA: Kun je iets meer zeggen over Kroger's financiële inzet en langetermijninvestering om ervoor te zorgen dat de afdeling klinische proeven bij Kroger in de loop van de tijd succesvol is?

JK: Zoals u zich kunt voorstellen, is het lanceren van een eenheid voor klinische proeven een substantiële onderneming die aanzienlijke investeringen vereist. We doen initiële investeringen om onze klinische proeven van de grond te krijgen en te leren van vroege proefprojecten. We zetten personeel in voor deze ervaringen en evalueren voortdurend onze processen om te begrijpen waar we verder moeten investeren, of het nu gaat om technologie of human resources. Zodra we concrete inzichten uit deze pilots hebben, zijn we beter uitgerust om te beslissen over de volgende investeringsfase die nodig is om onze inspanningen effectief op te schalen.

MA: Gezien de recente drang van de FDA om klinische onderzoeken te decentraliseren, hoe is Kroger van plan zich aan te passen aan deze trend?

JK: We streven ernaar om digitale gezondheidstechnologieën te gebruiken om een ​​gedecentraliseerde aanpak mogelijk te maken, waardoor we meer patiënten kunnen bereiken terwijl we de hoge kwaliteit van onze klinische onderzoeken behouden. Bovendien betrekken we lokale zorgverleners en onderzoeksteams bij kwaliteitsbeoordelingen, cruciaal voor het waarborgen van patiëntveiligheid en gegevensintegriteit.

MA: Kunt u ons een idee geven van de therapeutische gebieden waarop u zich wilt concentreren? Hoe kunnen de capaciteiten van Kroger als retailapotheek op deze gebieden worden toegepast?

JK: Als retailapotheek met een sterke focus op gezondheidszorg, richten we ons op eerstelijnszorg, interne geneeskunde en chronische ziektetoestanden, waaronder aandoeningen als hartfalen, diabetes, hart- en vaatziekten, longziekten en psychische problemen. Dit zijn aandoeningen die doorgaans worden behandeld in een eerstelijnszorgomgeving. We zijn ook bijzonder geïnteresseerd in preventieve gezondheid, waaronder vaccinaties en voeding. Dat gezegd hebbende, we zijn ons bewust van onze beperkingen. We houden ons bijvoorbeeld waarschijnlijk niet bezig met infusible drugs of zeldzame ziekten bij openbare apotheken. We zijn echter zeer geïnteresseerd in medische hulpmiddelen, omdat deze vaak een enkele therapie overstijgen.

MA: Hoe zorgt de toezichtinfrastructuur van de hoofdonderzoeker (PI) van Kroger ervoor dat patiënten veilig zijn en dat de gegevenskwaliteit onwrikbaar is?

JK: Het waarborgen van patiëntveiligheid en gegevenskwaliteit staat centraal bij alles wat we doen bij Kroger Health. De PI werkt nauw samen met de praktijkondersteuners en subrechercheurs op onze klinieklocaties en zorgt voor een volledig overzicht. Ze communiceren regelmatig, zorgen voor afstemming en coördinatie. Als het gaat om de patiënten die we hebben ingeschreven, is onze PI grondig betrokken bij alle elementen van de uitvoering van de studie. We benaderen dit zeer methodisch en gaan verder dan de vereisten om ervoor te zorgen dat we geen compromissen sluiten op het gebied van patiëntveiligheid en gegevenskwaliteit.

MA: Zijn er belangrijke afhaalpunten of inzichten die u zou willen delen over de inspanningen van Kroger in klinische onderzoeken?

JK: De belangrijkste conclusie van onze inspanningen tot nu toe is dat succesvolle klinische onderzoeken robuuste en grondige wervings- en inschrijvingsprocessen vereisen en even grondige strategieën om deelnemers te behouden. We hebben een unieke kans om echt een verschil te maken met Kroger Health en onze gemeenschapsgerichte gezondheidslocaties. Veel van deze gemeenschappen hebben van oudsher geen toegang tot mogelijkheden voor klinische proeven, en door ze deze toegang te geven, bevorderen we een heel ander niveau van vertrouwen dan dat van grote academische instellingen. Met 90% van de Amerikaanse bevolking die binnen vijf mijl van een apotheek woont, en 51% van alle Kroger-winkels in wat als sociaal kwetsbare gebieden zou worden beschouwd, staan ​​onze locaties voor klinische proeven klaar om de deuren te openen voor patiëntencohorten die geen toegang hadden eerdere klinische onderzoeken. Deze nabijheid en dit vertrouwen zullen het slagingspercentage van onze klinische onderzoeken en het succespercentage verhogen. Het draait allemaal om het dienen en profiteren van de gemeenschap.

Moe Alsumidaie, MBA, Artsen zonder Grenzen, is een opinieleider en expert in de toepassing van bedrijfsanalyses voor klinische proeven, en levert regelmatig bijdragen aan Applied Clinical Trials.