Nieuw, gebogen apparaat wordt gelanceerd tijdens de bijeenkomst van de Orthopedic Trauma Association

BELLEVUE, Wassen–(BUSINESS WIRE) - CurvaFix, Inc., een ontwikkelaar van medische hulpmiddelen om fracturen in gebogen botten te herstellen, heeft vandaag aangekondigd dat het CurvaFix® IM-implantaat nu in de handel verkrijgbaar is en wordt gelanceerd tijdens de aanstaande Orthopedic Trauma Association (OTA) Jaarvergadering, 20-23 oktober in Fort Worth, Texas. Het bedrijf zal het nieuwe CurvaFix-implantaat in zijn stand (#422) presenteren en updates geven van recente gevallen in de VS waarbij het CurvaFix-implantaat wordt gebruikt voor de fixatie van bekken- en acetabulumfracturen.

Dit persbericht bevat multimedia. Bekijk hier de volledige release: https://www.businesswire.com/news/home/20211014005138/en/

Het CurvaFix® IM-implantaat (Foto: Business Wire)

"De gebogen botbanen van het bekken kunnen unieke chirurgische uitdagingen vormen bij de fixatie van traumatische fracturen, waarbij bestaande apparaten enkele beperkingen hebben", zegt Samir Mehta, MD, hoofd van de afdeling Orthopedische Trauma- en Fractuurzorg en universitair hoofddocent Orthopedische Chirurgie aan Penn Medicijn. “Het nieuwe CurvaFix-implantaat heeft een enorme veelzijdigheid waardoor chirurgen de natuurlijke botvorm kunnen volgen, de ruimte kunnen vullen en een stabiele constructie kunnen bereiken. Het flexibele apparaat wordt percutaan over de fractuur geïmplanteerd en vervolgens op zijn plaats vergrendeld, van flexibel naar stijf, waardoor de fractuurreductie behouden blijft. De patiënten die we met het nieuwe implantaat hebben behandeld, hebben hun operaties goed verdragen.”

"Met de commerciële lancering van het CurvaFix-implantaat, denken we dat er een nieuwe klinische standaard zal worden gezet in orthopedische traumachirurgie voor bekkenfixatie en -herstel", aldus Steve Dimmer, directeur. "Ons nieuwe implanteerbare apparaat is het enige intramedullaire apparaat dat de natuurlijke botvorm kan volgen en de ruimte in het bekken kan vullen. Als zodanig biedt ons implantaat een optie om bekkentraumachirurgie te verbeteren voor het fixeren en repareren van fracturen, wat kan resulteren in minder pijn en verbeterde mobiliteit voor patiënten in vergelijking met conventionele technieken."

Het bedrijf kondigde ook de toevoeging van David Hovda aan de raad van bestuur aan. De heer Hovda is president van MedTech Advisors en voormalig CEO van Simplify Medical, dat in februari 2021 door NuVasive werd overgenomen.

"Ik ben zeer verheugd de heer Hovda te mogen verwelkomen in onze raad van bestuur", zei Dimmer. “Hij brengt jarenlange expertise mee als manager van medische hulpmiddelen met diepgaande ervaring in commercialisering en resultaatgerichte innovatie. Hij treedt toe tot ons bestuur op een spannend moment nu we het CurvaFix-implantaat voor orthopedisch trauma lanceren.”

Bekkenfracturen treffen meer dan 165,000 mensen per jaar in de VS¹ Deze fracturen, die vaak worden veroorzaakt door auto-ongelukken of vallen, behoren tot de meest ernstige en technisch complexe verwondingen die worden behandeld door orthopedische traumachirurgen. Huidige chirurgische technieken met rechte schroeven kunnen worden beperkt door botkromming, en chirurgie met botplaten kan lange, invasieve open procedures vereisen.

Over CurvaFix, Inc.

CurvaFix, Inc. is een particulier bedrijf voor medische hulpmiddelen met het hoofdkantoor in Bellevue, Wash. Het idee voor het bedrijf ontstond toen het voormalige afdelingshoofd van orthopedisch trauma aan de Universiteit van British Columbia, emeritus klinisch professor, Robert Meek, MD, FRCSC, geloofde dat er een betere manier om bekkenfracturen te herstellen. Vandaag de dag ontwikkelt CurvaFix implanteerbare producten om het herstel van fracturen in gebogen botten te verbeteren. Het eerste product van het bedrijf is het CurvaFix IM-implantaat, dat een 510 (k) speling van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

CurvaFix is ​​een handelsmerk van CurvaFix, Inc., geregistreerd in de VS 

¹ Trauma-update 2021, nieuws over orthopedisch netwerk, jaargang 32, nr. 2, april 2021

Bekijk de bronversie op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20211014005138/en/