Lausanne, Zwitserland, en Barcelona, Spanje, 02 maart 2022 – (JCN Newswire) – Oculis SA, (Oculis) een wereldwijd oogheelkundig bedrijf dat levensveranderende behandelingen ontwikkelt om het gezichtsvermogen te redden en de oogzorg te verbeteren met baanbrekende innovaties, en Accure Therapeutics, een private translationele neurowetenschappelijke R&D-onderneming, heeft vandaag een licentieovereenkomst aangekondigd die Oculis exclusieve wereldwijde rechten verleent om ACT-01 te ontwikkelen en op de markt te brengen, een potentieel ziektemodificerende therapie om schade aan de oogzenuw en het netvlies te beschermen en te voorkomen.
ACT-01, dat wordt omgedoopt tot OCS-05, is een eersteklas klein molecuul met neuroprotectieve activiteit dat positieve resultaten heeft laten zien in diermodellen van neuro-inflammatie en neurodegeneratie. Het werkingsmechanisme is gerelateerd aan de activering van de trofische factorroutes zoals IGF-1 en BDNF. In de oogheelkunde kan deze actie de zenuwaxonen beschermen in omstandigheden waarbij de oogzenuw is aangetast, zoals bij acute optische neuritis en glaucoom, waar de OCS-05 chronisch gezichtsverlies zou kunnen voorkomen.
Op basis van positieve preklinische gegevens en resultaten van een fase 1-veiligheids- en PK-onderzoek bij gezonde vrijwilligers werd een fase 2a-onderzoek gestart (het ACUITY-onderzoek).
ACUITY is een tweearmige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, monocentrische studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van OCS-05 te evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met acute optische neuritis. Naast veiligheid omvatten secundaire uitkomstmaten anatomische metingen van de oogzenuw en visuele functiemetingen. De studie is aan de gang in het ziekenhuis La Pitie-Salpetriere in Parijs binnen het neurologie-oftalmologienetwerk van de Public University Hospital Group in Parijs (APHP). Een derde van de geplande steekproefomvang is ingeschreven.
Oculis plant momenteel de uitbreiding van het programma in de oogheelkunde in samenwerking met de regelgevende instanties in onder meer de VS, de EU en China.
Riad Sherif, MD, CEO van Oculis, zei: “We zijn enthousiast over deze overeenkomst omdat het de oogheelkundige expertise van Oculis combineert met Accure's unieke neuroprotectieve benadering om de behandeling van neurodegeneratieve ziekten in de oogheelkunde te helpen transformeren. Bij Oculis ligt onze focus op het bouwen van een zeer innovatieve en gedifferentieerde pijplijn die levensveranderende behandelingen biedt voor oculaire onvervulde medische behoeften, en OCS-05 past perfect bij die ambitie. Glaucoom is een belangrijke wereldwijde oorzaak van onomkeerbare blindheid, en ondanks IOD-verlagende behandelingen wordt een aanzienlijk deel van de patiënten nog steeds blind. Met OCS-05 hebben we het potentieel om het eerste neuroprotectieve middel voor glaucoom en andere optische neuropathieën op de markt te brengen."
Laurent Nguyen, MD, medeoprichter en Chief Executive Officer van Accure Therapeutics, zei: "Nadat we veelbelovende vroege gegevens en potentieel hebben laten zien in een aantal indicaties van oogaandoeningen, is de timing goed voor een samenwerking tussen twee gelijkgestemde bedrijven die zich inzetten voor patiënten en gedreven door een passie voor neurowetenschappen. Door gebruik te maken van zijn expertise in oogheelkunde, heeft Oculis het potentieel om de belofte van deze opwindende aanwinst in een breed scala van neurodegeneratieve ziekten waar te maken."
In experimentele diermodellen van acute optische neuritis (acute inflammatoire demyeliniserende aandoening van de oogzenuw) en hogedrukglaucoom (hoge oogdruk die de oogzenuw beschadigt en leidt tot permanent verlies van het gezichtsvermogen), vermindert OCS-05 schade aan de oogzenuw en netvlies. Het vermindert ook de progressie van verlamming bij een auto-immuun encefalomyelitis-diermodel voor multiple sclerose (ontsteking veroorzaakt door het immuunsysteem van het lichaam, dat zenuwcelprocessen en myeline in de hersenen en het ruggenmerg vernietigt).
Gegevens van een voltooide fase 1-studie tonen de veiligheid en verdraagbaarheid aan van enkelvoudige en meervoudige doses OCS-05 bij gezonde vrijwilligers.
Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Accure Therapeutics een vooruitbetaling ontvangen, mogelijke mijlpaalbetalingen bij het behalen van bepaalde ontwikkelings- en commerciële mijlpalen, en gelaagde royalty's op de verkoop.
Anthony Rosenberg, voorzitter van de raad van bestuur van Oculis, zei: “De toevoeging van OCS-05 aan de pijplijn van Oculis is zeer in lijn met de strategie van het bedrijf om transformatieve therapieën te ontwikkelen die de hoofdoorzaak van oogaandoeningen aanpakken om het zicht en de kwaliteit van patiënten te verbeteren. van het leven. Er is een duidelijke behoefte aan eersteklas therapieën die schade aan de oogzenuw en het netvlies kunnen beschermen en voorkomen. Oculis heeft het team en de expertise om OCS-05 via klinische proeven en uiteindelijk naar patiënten over de hele wereld te brengen.”
Montserrat Vendrell, voorzitter van Accure Therapeutics en partner bij Alta Life Sciences voegde toe: “Deze licentieovereenkomst met Oculis is een proof-of-concept van de waardecreatie die Accure Therapeutics biedt als een translationele R&D-engine, waarbij werkelijk unieke wetenschap wordt voortgebracht af van de Universiteit van Barcelona. Deze licentieovereenkomst zal Accure's mogelijkheden verbeteren om het waardepotentieel voor de rest van zijn pijplijn te versnellen en uit te breiden."
Over Oculis
Oculis is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat doelbewust wordt gedreven om het gezichtsvermogen te redden, de oogzorg te verbeteren en belangrijke onvervulde medische behoeften aan te pakken met baanbrekende innovaties. De sterk gedifferentieerde pijplijn van Oculis omvat kandidaten voor lokale retinale behandelingen, lokale biologische geneesmiddelen en ziektemodificerende behandelingen. Met een aanwezigheid in belangrijke internationale markten, is Oculis klaar om levensveranderende behandelingen te leveren aan patiënten over de hele wereld.
Het hoofdkantoor is gevestigd in Lausanne, Zwitserland en met activiteiten in Europa, de VS en China, wordt Oculis geleid door een ervaren managementteam met een succesvol trackrecord en ondersteund door toonaangevende internationale investeerders in de gezondheidszorg.
Ga voor meer informatie naar: www.oculis.com
Over Accure Therapeutics
Accure Therapeutics is een particulier R&D-bedrijf op het gebied van translationele neurowetenschappen. Het is gevestigd in Barcelona (Spanje) en werd in 2020 gelanceerd met een Serie A-financiering onder leiding van Alta Life Sciences Spain I en ondersteund door het Centrum voor Technologische en Industriële Ontwikkeling (CDTI). Dit Europese bedrijf met een internationale instelling kan bogen op een unieke portefeuille van drie nieuwe programma's voor chemische entiteiten die innovatieve doelen nastreven - met het potentieel om anderen tegemoet te komen. Accure heeft tot doel nieuwe ziektemodificerende geneesmiddelen te ontwikkelen voor de behandeling van ernstige aandoeningen zoals optische neuritis, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson en epilepsie. Met een ervaren zakelijk en wetenschappelijk team is Accure Therapeutics een van de weinige bedrijven die op een agnostische manier opereren op basis van initiële wetenschap om geavanceerde medicijnen in het CZS te leveren.
Om meer bezoek te leren https://accure.health/
