Mensen met diabetes type 2 zijn geen onbekende voor naalden: sommigen injecteren bolusinsuline na de maaltijd, anderen injecteren één of twee keer per dag basale insuline en anderen doen nog steeds beide. Novo Nordisk werkt aan een wekelijkse basale insuline die deze injecties zou kunnen verminderen, en de fase 2-gegevens zien er veelbelovend uit.
In één onderzoek testte het bedrijf het medicijn, insuline icodec genaamd, bij 154 patiënten met diabetes type 2 die niet goed onder controle waren met orale diabetesmedicijnen en een- of tweemaal daagse shots van basale of achtergrondinsuline. Sommige werden overgeschakeld samen met een oplaaddosis insuline glargine, beter bekend als Sanofi's Lantus.
Patiënten die zowel Lantus als insuline icodec gebruikten, deden het beter dan patiënten die alleen Lantus gebruikten. In de laatste twee weken van de 16 weken durende proef hielden ze hun bloedsuikerspiegel binnen het bereik van 3.9 tot 10.0 mmol / l bijna driekwart van de tijd (73%), vergeleken met 65% voor patiënten die alleen Lantus kregen. Een bloedsuikerspiegel van 7.8 mmol / L wordt als normaal beschouwd. Patiënten die alleen insuline icodec gebruikten, deden het ongeveer even goed als patiënten die Lantus gebruikten, en brachten 66% van hun tijd binnen dat bereik door, vergeleken met 65% voor de Lantus-patiënten.
De studie, gepresenteerd Dinsdag op de jaarlijkse bijeenkomst van de European Association for the Study of Diabetes, bereikte het zijn primaire eindpunt, maar het bereikte zijn secundaire eindpunten niet. Deze omvatten veranderingen ten opzichte van de baseline hemoglobine A1C - die het gemiddelde bloedsuikerniveau van de afgelopen twee tot drie maanden is - of het verminderen van episodes van hypoglykemie of een lage bloedsuikerspiegel. Hoewel geen van beide insuline icodec-regimes Lantus alleen versloeg met deze maatregelen, noemt Novo de gegevens als een overwinning, omdat patiënten het niet slechter deden met het nieuwe medicijn.
"We weten dat veel mensen met diabetes type 2 de voorkeur geven aan eenvoud, wat betekent dat er minder injecties en meer gemak zijn dan wat momenteel wordt geboden met een- of tweemaal daagse basale insulinebehandeling", zegt hoofdonderzoeker Harpreet Bajaj, MD, een endocrinoloog bij LMC Diabetes. & Endocrinologie, in Ontario, Canada. “Deze fase 2-studie toont het potentiële voordeel aan dat insuline icodec zou kunnen bieden aan mensen met diabetes type 2 die insulinetherapie nodig hebben, waardoor een gemakkelijke overgang naar een nieuwe behandelingsoptie wordt vergemakkelijkt zonder de dagelijkse last en complexiteit die gepaard gaat met de huidige therapieën en mogelijk zelfs meer ervaart. tijd met een goede glykemische controle met een laag risico op hypoglykemie. "
VERWANT: Novo Nordisk zet $ 725 miljoen in op hartgerichte Corvidia - met de belofte van $ 1.4 miljard meer
Novo presenteerde ook gegevens voor insuline icodec van 247 patiënten met diabetes type 2 die nog nooit eerder insuline hadden gebruikt. De gegevens, gepubliceerde in de New England Journal of Medicine en eerder onthuld op de virtuele bijeenkomst van de American Diabetes Association in juni, toonde aan dat de wekelijkse insuline de bloedsuikerspiegel verlaagde met vergelijkbare snelheden als Lantus, met een vergelijkbaar veiligheidsprofiel, om op te starten.
Het bedrijf is van plan om tegen het einde van het jaar een fase 3-studie voor insuline icodec te starten. Indien goedgekeurd, zou de nieuwe behandeling niet alleen de frequentie van injecties kunnen verminderen bij patiënten die al insuline gebruiken, maar het zou ook meer mensen kunnen aanmoedigen om insuline te gaan gebruiken.
“Veel mensen met diabetes type 2 zijn terughoudend om met insulinetherapie te beginnen omdat ze dagelijks injecties nodig hebben. Dit kan van invloed zijn op hoe goed hun diabetes wordt beheerd, " zei Martin Holst Lange Novo's senior vice-president, wereldwijde ontwikkeling, in een video waarin de resultaten worden besproken.
