NovaSight heeft gerapporteerd positieve gegevens van een cruciale proef van zijn op eye-tracking gebaseerde digitale behandelingsapparaat, CureSight, voor de behandeling van amblyopie, dat algemeen bekend staat als 'lui oog'.
Het digitale apparaat is ontworpen om het visuele systeem te trainen om beide ogen gelijk te gebruiken tijdens het bekijken van gestreamde video door een rood-blauwe behandelbril.
CureSight maakt gebruik van algoritmen en eye-tracking-technologie om het gezichtspunt van het beeld dat aan het sterke oog wordt getoond te vervagen door middel van realtime beeldverwerking, waardoor het amblyopische oog wordt aangemoedigd om als een team met het sterkere oog te werken.
Het kan thuis worden gebruikt en deelt behandelrapporten met zorgverleners via een Cloud-portal.
Het gerandomiseerde, multicenter, gecontroleerde centrale klinische onderzoek werd uitgevoerd bij 103 proefpersonen in de leeftijd van vier tot negen jaar in zes medische centra, waaronder het Sheba Medical Center in Tel Aviv, Israël.
In het onderzoek werden de deelnemers gerandomiseerd en werd de verbetering van de visuele resultaten die werd bereikt door behandeling met CureSight digital vergeleken met ooglapjes, de bestaande gouden standaardbehandeling voor amblyopie.
De topline-analyses van het onderzoek toonden aan dat de verbetering van de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) in week 16 hoog was in de CureSight-groep voor digitale behandeling versus de groep met ooglapjes.
NovaSight verklaarde dat in het centrale onderzoek ook therapietrouw en patiënttevredenheid werden beoordeeld.
Ran Yam, CEO van NovaSight, zei: "Oogpatching is effectief wanneer patiënten zich hieraan houden, maar patching wordt vaak geassocieerd met onvoldoende therapietrouw vanwege het ongemak dat het voor de patiënt met zich meebrengt en het sociale stigma dat veel kinderen ervaren bij het dragen van een patch."
Het bedrijf zei dat de voltooiing van de cruciale proef van CureSight een belangrijke stap is in de richting van goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), nadat het apparaat de CE-markering heeft ontvangen.
De post NovaSight meldt positieve gegevens van apparaat voor behandeling van amblyopie verscheen eerst op Netwerk voor medische apparatuur.
