By Simon lvarez

geplaatst op 25 mei 2023

Elon Musk's brain-computer interface startup, Neuralink, heeft onlangs aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) om zijn eerste klinische studie bij mensen uit te voeren. Het bedrijf benadrukte de mijlpaal in een bericht op zijn officiële Twitter-account. 

Zoals opgemerkt door Neuralink, is de FDA-toestemming het hoogtepunt van het werk dat de werknemers van het bedrijf de afgelopen jaren hebben gedaan. De startup merkte ook op dat de eerste klinische studie bij mensen een cruciale stap is in de richting van het doel van Neuralink om talloze mensen te helpen. Neuralink verduidelijkte echter ook dat de rekrutering voor de klinische proeven nog niet open is.

“We zijn verheugd te kunnen meedelen dat we de goedkeuring van de FDA hebben gekregen om onze eerste klinische studie bij mensen te starten! Dit is het resultaat van ongelooflijk werk van het Neuralink-team in nauwe samenwerking met de FDA en vertegenwoordigt een belangrijke eerste stap waardoor onze technologie op een dag veel mensen kan helpen. Werving is nog niet open voor onze klinische studie. Binnenkort maken we hier meer informatie over bekend!” Neuralink bekend op zijn Twitter-post.

Shivon Zilis, Director of Operations and Special Projects van Neuralink, merkte op Twitter op dat de FDA-goedkeuring voor de eerste menselijke studies van het bedrijf het resultaat is van ongeveer zes jaar hard werken. De directeur riep ook mensen op die geïnteresseerd zijn in het veld om voor de startup te komen werken, vooral omdat de volgende stappen zowel uitdagend als de moeite waard zouden zijn. 

Het primaire product van Neuralink is een hersenimplantaat, de Link genaamd, dat naar verwachting mensen met ernstige verlamming zal helpen om technische apparaten via hun hersenen te controleren. Met een dergelijk systeem zouden zelfs patiënten met ziekten zoals ALS mogelijk via technische apparaten met hun dierbaren kunnen communiceren. Tot nu toe heeft Neuralink de technologie gedemonstreerd werken aan dieren zoals apen in evenementen zoals Show and Tell van vorig jaar. 

Tot nu toe valt de omvang van Neuralink's klinische onderzoeken bij mensen nog te bezien, en de FDA heeft hierover geen commentaar gegeven. Dat gezegd hebbende, is de toestemming van Neuralink voor proeven bij mensen behoorlijk indrukwekkend, gezien het feit dat geen enkel brein-computerinterfacebedrijf het definitieve keurmerk van de FDA heeft kunnen bemachtigen, zoals opgemerkt in een CNBC melden. 

Aarzel niet om ons te contacteren met nieuwstips. Stuur gewoon een bericht naar simon@teslarati.com om ons een seintje te geven.

Neuralink verkrijgt FDA-goedkeuring voor de eerste proef met menselijke hersenen-computerinterfaces

<!–

->