Gegevens gepubliceerd in het International Journal of Nanobiotechnology
- Peer-reviewed preklinische gegevens in een anti-PD-1-resistent longkankermodel laten zien dat toevoeging van NBTXR3 aan een combinatie van radiotherapie, anti-PD-1 en anti-CTLA-4 significante antitumoreffecten opleverde tegen zowel primaire als secundaire tumoren, verbeterde het overlevingspercentage van de muis van 0 tot 50%, en geïnduceerd antitumorgeheugen op lange termijn
- Gegevens suggereren dat het potentiële immuun-priming-effect van NBTXR3 verder kan schalen dan anti-PD-1, en nader onderzoek in preklinische en klinische settings zou kunnen verdienen
PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regelgevend nieuws:
NANOBIOTIX (Euronext: NANO – NASDAQ: NBTX – de ''Bedrijf'') (Paris:NANO) (NASDAQ:NBTX), een laat-stadium klinisch biotechnologiebedrijf dat baanbrekend werk verricht op het gebied van op fysica gebaseerde benaderingen om de behandelingsmogelijkheden voor patiënten met kanker uit te breiden, heeft vandaag de publicatie aangekondigd van nieuwe preklinische immunotherapiegegevens voor nieuwe, potentieel solide tumoren. - en therapeutische combinatie-agnostische radioversterker NBTXR3 in de Tijdschrift voor nanobiotechnologie.
Het preklinische programma van Nanobiotix heeft tot doel zowel een dieper inzicht te verschaffen in het werkingsmechanisme van NBTXR3 als om nieuwe wegen voor de radioversterker te ontdekken om de behandelingsresultaten voor patiënten mogelijk te verbeteren. Gezien preklinische en vroege klinische gegevens die wijzen op een mogelijk immuun-priming-effect veroorzaakt door radiotherapie (RT)-geactiveerde NBTXR3 en de medische onvervulde behoefte aan patiënten met primaire of secundaire resistentie tegen immuuncheckpointremmers, onderzoeken Nanobiotix en het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas verschillende therapeutische combinaties met checkpointremmers, radiotherapie en NBTXR3.
"We zijn van mening dat we nog maar de oppervlakte van de kansen voor NBTXR3 hebben bekrast als een potentieel ideale combinatiemiddel met immuuncheckpointremmers", zegt Laurent Levy, mede-oprichter en voorzitter van de raad van bestuur bij Nanobiotix. “Terwijl de industrie de ontwikkeling van deze krachtige middelen voor immunotherapie voortzet, zijn we van mening dat er een dringende behoefte is aan nieuwe combinaties die de werkzaamheid bij naïeve patiënten kunnen helpen verbeteren en de weerstand bij niet-reagerende patiënten kunnen overwinnen. Onze mening is dat de resultaten die in deze nieuwe publicatie worden gepresenteerd, bijdragen aan de groeiende hoeveelheid gegevens die wijzen op therapeutisch potentieel voor NBTXR3 in combinatie met immuuncheckpointremmers, en we kijken uit naar verder onderzoek in het laboratorium en in de kliniek."
Na eerder gerapporteerde positieve preklinische gegevens over de toevoeging van NBTXR3 aan een combinatie van radiotherapie en anti-PD-1 in anti-PD-1 gevoelige en resistente longkankermodellen, onderzocht deze evaluatie de toevoeging van NBTXR3 aan een combinatie van radiotherapie, anti- PD-1 en anti-CTLA-4 in een anti-PD-1-resistent model. Muizen werden geïnoculeerd met uitgezaaide longkankercellen in hun rechter (primaire tumor) en linker (secundaire tumor) benen. Ze werden vervolgens behandeld met verschillende combinaties van anti-PD-1, anti-CTLA-4, NBTXR3 en radiotherapie in een poging om het effect van het toevoegen van NBTXR3, het wijzigen van het RT-protocol of beide te isoleren. Muizen die na 178 dagen overleefden, werden opnieuw uitgedaagd met tumorcellen en gevolgd op tumorgroei.
De evaluatie toonde aan dat zowel aanpassingen aan het RT-protocol als de toevoeging van NBTXR3 de resultaten van combinatietherapie verbeterden, en dat de cohorten waarin NBTXR3 was opgenomen in het regime beter presteerden dan alle andere. Merk op dat het cohort dat werd behandeld met NBTXR3 en gemodificeerde RT samen aantoonde dat de therapie significante antitumoreffecten had tegen zowel primaire als secundaire tumoren, waardoor het overlevingspercentage van de muis verbeterde van 0% tot 50%. Geen van de opnieuw uitgedaagde overlevende muizen ontwikkelde tumoren en ze hadden hogere percentages geheugen-T-cellen versus controle, wat de inductie van langdurig antitumor-immuungeheugen suggereert. De auteurs concludeerden dat NBTXR3 in combinatie met radio-immunotherapie de anti-PD-1-resistente longtumorcontrole bij muizen significant verbeterde door de antitumorimmuunrespons te bevorderen.
***
Over NBTXR3
NBTXR3 is een nieuw, potentieel eersteklas oncologieproduct dat bestaat uit gefunctionaliseerde hafniumoxide-nanodeeltjes die worden toegediend via eenmalige intratumorale injectie en geactiveerd door radiotherapie. Het fysieke werkingsmechanisme (MoA) van het kandidaat-product is ontworpen om significante tumorceldood in de geïnjecteerde tumor te induceren wanneer het wordt geactiveerd door radiotherapie, wat vervolgens leidt tot een adaptieve immuunrespons en een langdurig antikankergeheugen. Gezien de fysieke MoA is Nanobiotix van mening dat NBTXR3 schaalbaar zou kunnen zijn voor elke solide tumor die kan worden behandeld met radiotherapie en voor elke therapeutische combinatie, met name immuuncheckpointremmers.
NBTXR3 wordt geëvalueerd in lokaal gevorderd hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) als de primaire ontwikkelingsroute. Het door het bedrijf gesponsorde fase I-onderzoek naar dosisescalatie en dosisexpansie heeft gunstige veiligheidsgegevens en vroege tekenen van werkzaamheid opgeleverd. In februari 2020 verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration de regelgevende Fast Track-aanduiding voor het onderzoek naar NBTXR3 geactiveerd door bestralingstherapie, met of zonder cetuximab, voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde HNSCC die niet in aanmerking komen voor op platina gebaseerde chemotherapie.
Nanobiotix heeft ook prioriteit gegeven aan een ontwikkelingsprogramma voor immuno-oncologie, te beginnen met een door het bedrijf gesponsorde fase I klinische studie ter evaluatie van NBTXR3 geactiveerd door radiotherapie in combinatie met anti-PD-1 checkpointremmers voor patiënten met locoregionale terugkerende of terugkerende/gemetastaseerde HNSCC en long- of levermetastasen van elke primaire vorm van kanker die in aanmerking komt voor anti-PD-1-therapie, naïef of resistent tegen eerdere PD-1 (primair of secundair volgens de SITC-criteria).
Gezien de focusgebieden van het bedrijf, en afgewogen tegen het schaalbare potentieel van NBTXR3, is Nanobiotix strategische samenwerkingen aangegaan om de ontwikkeling van het kandidaat-product uit te breiden parallel met zijn prioritaire ontwikkelingstrajecten. In overeenstemming met deze strategie is Nanobiotix in 2019 een brede, uitgebreide klinische onderzoekssamenwerking aangegaan met het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas om verschillende fase I- en fase II-onderzoeken te sponsoren om NBTXR3 over tumortypes en therapeutische combinaties te evalueren. In 2021 ging het bedrijf een aanvullende strategische samenwerkingsovereenkomst aan met LianBio om zijn wereldwijde fase III-studie in Azië te ondersteunen, samen met vier toekomstige registratiestudies.
Over NANOBIOTIX
Nanobiotix is een klinisch biotechnologiebedrijf in een laat stadium dat baanbrekende, op fysica gebaseerde therapeutische benaderingen verricht om de behandelresultaten voor miljoenen patiënten te revolutioneren; ondersteund door mensen die zich inzetten om een verschil te maken voor de mensheid. De filosofie van het bedrijf is geworteld in het concept van het verleggen van de grenzen van wat bekend staat om de mogelijkheden voor het menselijk leven te vergroten.
Nanobiotix is opgericht in 2003 en heeft zijn hoofdkantoor in Parijs, Frankrijk. Het bedrijf heeft ook dochterondernemingen in Cambridge, Massachusetts (Verenigde Staten), Frankrijk, Spanje, Duitsland en Zwitserland.
Nanobiotix is sinds 2012 genoteerd op de gereglementeerde markt van Euronext in Parijs en sinds december 2020 op de Nasdaq Global Select Market in New York City.
Nanobiotix is de eigenaar van meer dan 30 overkoepelende patenten die verband houden met drie (3) nanotechnologieplatforms met toepassingen in 1) oncologie; 2) biologische beschikbaarheid en biologische distributie; en 3) aandoeningen van het centrale zenuwstelsel. De middelen van het bedrijf worden voornamelijk besteed aan de ontwikkeling van zijn belangrijkste kandidaat-product – NBTXR3 – dat het product is van zijn eigen oncologieplatform en dat al markttoelating heeft gekregen in Europa voor de behandeling van patiënten met wekedelensarcoom onder de merknaam Hensify®.
Bezoek ons op voor meer informatie over Nanobiotix www.nanobiotix.com of volg ons op LinkedIn en Twitter.
Disclaimer
Dit persbericht bevat bepaalde "toekomstgerichte" verklaringen in de zin van toepasselijke effectenwetten, waaronder de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Toekomstgerichte verklaringen kunnen worden geïdentificeerd door woorden als "op dit moment", "anticiperen", "geloven", "verwachten", "van plan zijn", "op schema", "plannen", "gepland" en "zal", of het negatieve van deze en soortgelijke uitdrukkingen. Deze toekomstgerichte verklaringen, die zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en veronderstellingen van ons management en op informatie die momenteel beschikbaar is voor het management, omvatten verklaringen over de timing en voortgang van klinische onderzoeken, de timing van onze presentatie van gegevens, de resultaten van onze preklinische en klinische studies en hun mogelijke implicaties. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden gedaan in het licht van de informatie die momenteel voor ons beschikbaar is en gebaseerd op veronderstellingen die Nanobiotix redelijk acht. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn echter onderhevig aan tal van risico's en onzekerheden, waaronder het risico dat vervolgonderzoeken en lopende of toekomstige klinische onderzoeken geen gunstige gegevens opleveren, ondanks positieve vroege klinische resultaten en de risico's die samenhangen met de veranderende aard van de duur en ernst van de COVID-19-pandemie en overheidsmaatregelen en regelgevende maatregelen die als reactie daarop zijn genomen. Verder zijn vele andere belangrijke factoren, waaronder die beschreven in ons jaarverslag op formulier 20-F, ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission (de SEC) op 7 april 2021 onder “item 3.D. Risk Factors” en die uiteengezet in het universele registratiedocument van Nanobiotix, ingediend bij de Franse Autoriteit voor Financiële Markten (Autorité des Marchés Financiers – de AMF) op 7 april 2021, elk zoals bijgewerkt in ons Halfjaarlijks Financieel Rapport ingediend bij de AMF en de SEC op 8 september 2021 (waarvan een exemplaar beschikbaar is op www.nanobiotix.com), evenals andere bekende en onbekende risico's en onzekerheden, kunnen dergelijke toekomstgerichte verklaringen negatief beïnvloeden en ervoor zorgen dat onze werkelijke resultaten, prestaties of prestaties wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd door de toekomstgerichte verklaringen. Behalve zoals vereist door de wet, nemen we geen verplichting op ons om deze toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken, of om de redenen bij te werken waarom de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van de verwachte resultaten in de toekomstgerichte verklaringen, zelfs als er in de toekomst nieuwe informatie beschikbaar komt.
Contacten
Nanobiotix
Afdeling Communicatie
Brandon Owens
VP, communicatie
+1 (617) 852-4835
Afdeling Investor Relations
Kate Mcneil
Senior Vice President, Investor Relations
+1 (609) 678-7388
Medienarbeit
FR - Ulysse-communicatie
Pierre-Louis Germain
+ 33 (0) 6 64 79 97 51
plgermain@ulysse-communicatie.com
ONS - Portier Novelli
Dan Childs
+1 (781) 888-5106
- Coinsmart. Europa's beste Bitcoin- en crypto-uitwisseling.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. GRATIS TOEGANG.
- CryptoHawk. Altcoin-radar. Gratis proefversie.
- Bron: https://www.fintechnews.org/nanobiotix-announces-publication-of-new-preclinical-immunotherapy-data-showcasing-the-combination-potential-of-nbtxr3-with-anti-pd-1-and- anti-ctla-4/
