Zephyrnet-logo

Movano Health biedt bedrijfsupdate en rapporteert financiële resultaten eerste kwartaal 2023 | BioSpace

Datum:

 

Conferentiegesprek begint om 9:00 Pacific time vandaag

PLEASANTON, Californië., 15 mei 2023 / PRNewswire / - Vandaag, Movano Gezondheid (Nasdaq: MOVE), een doelgericht bedrijf voor gezondheidszorgoplossingen op het snijvlak van medische en consumentenapparatuur en makers van de Evi Ring, gerapporteerde financiële resultaten voor de drie maanden eindigend 31 maart 2023 en gaf een zakelijke update.

De belangrijkste hoogtepunten uit het eerste kwartaal en de afgelopen weken zijn:

  • Het bedrijf heeft voor het eerst publiekelijk aangekondigd dat het van plan is om de Evie Ring beschikbaar te maken voor aankoop in september 2023 For $269 zonder abonnement. 
  • Het regelgevende team van Movano Health blijft goede vooruitgang boeken met zijn 510(k) indiening voor de hartslag van de Evie Ring en de zuurstofverzadiging in het bloed (SpO2) gegevens en plannen om de vereiste documentatie in juni 2023 in te dienen bij de FDA. Het bedrijf is bereid om de Evie Ring te lanceren als een wellness-apparaat en later over te stappen op een medisch apparaat als het geen besluit van de FDA heeft ontvangen door haar geplande lanceringsdatum.
  • In de vier maanden sinds de aankondiging van de Evie Ring op CES in Januari 2023, heeft het bedrijf een combinatie van organische pers en een strategische multi-channel betaalde en organische sociale campagne gebruikt om bijna 500,000 websitebezoeken aan te trekken en meer dan 80,000 mensen hebben zich aangemeld om updates over de Evie Ring te ontvangen. De indrukwekkende lijst met leads in combinatie met een sterke betrokkenheid op sociale media is een zeer positief teken voor conversiepotentieel.
  • Movano Health voltooide zijn eerste reeks bètaprogramma's met vier partners, waardoor het bedrijf waardevolle feedback kreeg die wordt geïmplementeerd om de gebruikerservaring van Evie Ring te verbeteren.
  • Het bedrijf bereidt zich voor om vroeg met een tweede ronde van bètaprogramma's te beginnen juli 2023 met een nieuwe groep partners, waaronder een wereldwijd bedrijf voor sportkleding en twee andere toonaangevende wereldwijde bedrijven in medische hulpmiddelen.
  • Vanaf morgen zal het bedrijf een drie weken durende klinische studie met betrekking tot bloeddruk hebben voltooid, die meer dan 50 proefpersonen omvatte en voor het eerst de gepatenteerde radiofrequentie (RF) single-chip-oplossing van het bedrijf omvatte. Movano Health verwacht de resultaten van de klinische bloeddrukstudie in de rest van het tweede kwartaal te analyseren en is van plan om in de nabije toekomst een klinische glucosestudie uit te voeren met dezelfde RF-technologie.

“Het is pas 18 maanden geleden dat we de strategische beslissing hebben genomen om een ​​slimme ring voor vrouwen op de markt te brengen die in aanmerking komt voor FDA-goedkeuring. Het was geen sinecure om in zo'n hoog tempo van ideevorming naar een goed ontworpen en draagbare oplossing van medische kwaliteit te gaan, "zei Johannes Mastrototaro, CEO van Movano Gezondheid. “We werken door de laatste ontwikkelingsfasen voor de geplande commerciële lancering in september, en we zijn verheugd om de uitgebreide en gedifferentieerde oplossing met de wereld te delen. We hebben zorgvuldig overwogen wat het juiste moment is voor een commerciële lancering en zijn van mening dat september ons de tijd geeft om ervoor te zorgen dat we een goed getest product van hoge kwaliteit op de markt brengen en tegelijkertijd een balans vinden tussen snelheid naar de markt en seizoensinvloeden. De lancering van Evie zal een enorme stap zijn in het bouwen van de basis van ons platform om mensen de essentiële gegevens te bieden die ze nodig hebben om een ​​volledig beeld van hun gezondheid te krijgen.”

Movano Health geeft hieronder meer informatie over de belangrijkste hoogtepunten van het eerste kwartaal van 2023 en de afgelopen weken:

Vandaag heeft het bedrijf aangekondigd dat het van plan is om de Evie Ring in september van dit jaar te koop aan te bieden voor een vast bedrag van $269 zonder abonnement. Movano Health gelooft dat dit lanceringstijdstip en zeer concurrerende en aantrekkelijke prijs het bedrijf klaar zullen maken voor succes zodra het apparaat klaar is voor verkoop.

Het bedrijf boekt goede vooruitgang bij de eerste indiening van een 510(k) bij de FDA voor hartslag en SpO2 gegevens en verwacht de indiening in juni 2023 in te dienen. In het centrale onderzoek naar hypoxie in het vierde kwartaal van 4 werden de hartslag en SpO van de Evie Ring2 nauwkeurigheidsmetingen waren in overeenstemming met de eisen van de FDA. Onlangs voltooide het bedrijf een uitgebreidere hartslagevaluatie op de bank volgens de FDA-richtlijnen om het systeem te evalueren bij het meten van hartslagen van 40 tot 240 slagen per minuut. De resultaten toonden een uitstekende nauwkeurigheid met fouten van minder dan 1 slag per minuut. De timing in september van de lancering van Evie Ring kan al dan niet synchroon lopen met een FDA-goedkeuring. Hoe dan ook, Movano Health is bereid om de Evie Ring te lanceren als een wellness-apparaat en vervolgens over te stappen op een medisch apparaat na goedkeuring.

De belangstelling voor de Evie Ring heeft de verwachtingen van het bedrijf ver overtroffen. Aankondiging van Evie op The Consumer Electronics Show in Januari 2023 wekte sterke interesse, en nu bouwt Movano Health voort op dat verdiende bewustzijn met een strategische multi-channel betaalde en organische sociale campagne. In de vier maanden sinds de aankondiging van de Evie Ring hebben bijna een half miljoen mensen EvieRing.com bezocht en hebben meer dan 80,000 mensen zich aangemeld voor de Evie-nieuwsbrief. Deze vraag signaleert potentieel voor een sterke conversieratio zodra het apparaat klaar is voor verkoop. Om de aanstaande lancering van de Evie Ring te ondersteunen en het aantal volgers verder te laten groeien, is Movano Health van plan te investeren in samenwerkingen met influencers, steunbetuigingen aan beroemdheden, cadeaus, advertentiecampagnes en het creëren van content. toekomstige producteigenschappen.

Het bedrijf voltooide zijn eerste reeks Evie Ring-bètaprogramma's met vier partners, waaronder Novant Health, Stanford University, een groot wereldwijd farmaceutisch bedrijf en een toonaangevend patiëntgericht bedrijf in medische hulpmiddelen. De bètaprogramma's zijn een cruciale oefening geweest bij het klaarmaken van de Evie Ring voor commercialisering.

Movano Health neemt de lessen van de eerste bèta op in een tweede ronde van bètaprogramma's, die naar verwachting begin juli 2023 en omvat een wereldwijd bedrijf in atletische kleding en twee andere toonaangevende wereldwijde bedrijven in medische hulpmiddelen.

Naast de voorbereidingen voor de commercialisering van de Evie Ring, werkt Movano Health ook aan zijn eigen en gepatenteerde System-on-a-Chip, dat radiofrequentietechnologie gebruikt om de bloeddruk te schatten zonder manchet en bloedglucose op niet-invasieve wijze. In de afgelopen drie weken, die morgen eindigen, heeft Movano Health zijn eerste klinische bloeddrukonderzoek afgerond met behulp van de single-chip-oplossing bij meer dan 50 vrijwilligers in het Movano Health Clinical Lab. De analyse van de resultaten zal de komende weken plaatsvinden en het bedrijf verwacht dat de kwaliteit van de gegevenssignalen een aanzienlijke verbetering zal zijn ten opzichte van eerdere prototypes, waardoor de bloeddrukalgoritmen verder kunnen worden verfijnd. Movano Health is van plan om in het late voorjaar of de vroege zomer hetzelfde prototype van één chip te gebruiken in een klinische studie met glucose.

Financiële resultaten eerste kwartaal 2023 en recente activiteit op de kapitaalmarkten

  • Movano Health rapporteerde een nettoverlies van $ 7.1 miljoen en een verlies van $ (0.19) per gewoon en verwaterd aandeel, in het eerste kwartaal van 2023, vergeleken met een nettoverlies van $ 6.9 miljoen en een verlies van $ (0.21) per gewoon en verwaterd aandeel, in het eerste kwartaal van 2022.
  • Het bedrijf rapporteerde een operationeel verlies van $ 7.2 miljoen in het eerste kwartaal van 2023 vergeleken met een bedrijfsverlies van $ 6.9 miljoen in het eerste kwartaal van 2022.
  • Movano Health is een bedrijf in de ontwikkelingsfase en het merendeel van haar zakelijke activiteiten tot nu toe en geplande toekomstige activiteiten zullen gewijd zijn aan onderzoek en ontwikkeling. Als zodanig genereerde het bedrijf noch in het eerste kwartaal van 2023, noch in het eerste kwartaal van 2022 inkomsten.
  • Het bedrijf had $ 14.3 miljoen in geldmiddelen en kasequivalenten vanaf 31 maart 2023, Vergeleken $ 10.8 miljoen in geldmiddelen en kasequivalenten vanaf 31 december 2022.
  • Tijdens het eerste kwartaal van 2023 heeft Movano Health 7.7 miljoen gewone aandelen uitgegeven, voornamelijk via een gegarandeerd openbaar aanbod van 5.3 miljoen gewone aandelen en warrants om tot 2.7 miljoen gewone aandelen te kopen (resulterend in bruto-opbrengsten voor de Bedrijf van $ 7.5 miljoen), en gaf 2.1 miljoen gewone aandelen uit via die van het bedrijf $ 50 miljoen at-the-market (ATM) uitgiftefaciliteit (in totaal $ 2.8 miljoen netto opbrengst).
  • Het totale aantal uitstaande aandelen bedroeg per 41,377,867 31 maart 2023.

Conference Call en webcast
Het management zal vandaag een telefonische vergadering en live audiowebcast organiseren om deze resultaten te bespreken en een bedrijfsupdate te geven op 9:00 uur PDT (12:00 uur EDT).

Deelnemers hebben toegang tot de live webcast hier of op het beleggersgedeelte van de Movano Health-website op https://ir.movano.com. De telefonische vergadering is toegankelijk door te bellen naar 1-877-407-0989 (binnenlands) of +1-201-389-0921 (internationaal). Bezoekers kunnen ook gebruik maken van de Bel mij link, waarin ze direct worden ingebeld voor de telefonische vergadering op het opgegeven nummer zonder wachttijd. Een gearchiveerde webcast zal ongeveer een uur na afloop van het evenement en gedurende twee jaar daarna beschikbaar zijn op de website van Movano Health.

Ga voor meer informatie over Movano Inc. naar https://movanohealth.com/

Over Movano Gezondheid 
Opgericht in 2018, Movano Inc. (Nasdaq: MOVE) dba Movano Health ontwikkelt een reeks doelgerichte oplossingen voor de gezondheidszorg om hoogwaardige gegevens van medische kwaliteit naar de voorgrond te brengen van medische apparaten voor consumenten. Met moderne vormfactoren leggen de apparaten van Movano Health een uitgebreid beeld vast van de vitale gezondheidsinformatie van een persoon en vertalen de gegevens op unieke wijze naar gepersonaliseerde en intelligente inzichten die consumenten in staat stellen gezonder en evenwichtiger te leven. Met de end-to-end-oplossingen van Movano Health kunnen consumenten, verzorgers en zorgprofessionals binnenkort dagelijkse medische gegevens gebruiken als hulpmiddel om hun gezondheid proactief te bewaken en te beheren. Ga voor meer informatie over Movano Health naar https://movanohealth.com/.

De Evie Ring van Movano Health, die speciaal is ontworpen om de gezondheidsproblemen van vrouwen aan te pakken, zal naar verwachting beschikbaar zijn voor aankoop in september 2023. Ga naar om op de hoogte te blijven van de lancering van Evie https://eviering.com/.

Vooruitziende verklaringen

 Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen over onze verwachtingen, anticipaties, intenties, overtuigingen of strategieën met betrekking tot de toekomst. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op veronderstellingen die we hebben gemaakt op de datum van dit document en zijn onderhevig aan bekende en onbekende risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, omstandigheden en gebeurtenissen wezenlijk verschillen van de verwachte. Daarom dient u niet overmatig te vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen. Voorbeelden van toekomstgerichte uitspraken zijn onder meer uitspraken die we doen over verwachte toekomstige bedrijfsresultaten; productontwikkeling en functies, productreleases, klinische proeven en regelgevende initiatieven; onze strategieën, positionering en verwachtingen voor toekomstige evenementen of prestaties. Belangrijke factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die in de toekomstgerichte verklaringen, worden uiteengezet in ons meest recente jaarverslag op formulier 10-K en eventuele latere kwartaalverslagen op formulier 10-Q, en in onze andere rapporten die zijn ingediend bij de Securities and Exchange Commission, ook onder het kopje 'Risicofactoren'. Elke toekomstgerichte verklaring in dit persbericht heeft alleen betrekking op de datum van dit persbericht. We nemen geen enkele verplichting op ons om toekomstgerichte verklaringen, zowel schriftelijk als mondeling, die van tijd tot tijd worden gedaan, publiekelijk bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige ontwikkelingen of anderszins.

Movano Inc.

VERKORT GECONSOLIDEERDE BALANS

(In duizendtallen)

(Gecontroleerd)

         
         
         
   

Maart 31,

 

December 31,

   

2023

 

2022

         

ACTIVA

       

Vlottende activa:

       

Geldmiddelen en kasequivalenten

 

$ 14,269

 

$ 10,759

Loonheffingskorting, huidig ​​deel

 

289

 

379

Vooruitbetaalde kosten en andere vlottende activa

 

669

 

508

Totaal vlottende activa

 

15,227

 

11,646

Eigendom en uitrusting, netto

 

418

 

443

Loonheffingskorting, langlopend deel

 

667

 

667

Andere activa

 

442

 

487

Totaal vermogen

 

$ 16,754

 

$ 13,243

         

PASSIVA VAN PASSIVA EN STOCKHOUDERS

       

Kortlopende schulden:

       

Crediteuren

 

$ 540

 

$ 557

Andere kortlopende verplichtingen

 

4,800

 

4,421

Totaal kortlopende schulden

 

5,340

 

4,978

Langlopende verplichtingen:

       

Vervroegd uitgeoefende aandelenoptieverplichting

 

102

 

136

Overige niet-courante verplichtingen

 

168

 

214

Totaal langlopende verplichtingen

 

270

 

350

Totaal passiva

 

5,610

 

5,328

         

Eigen vermogen:

       

Gewone voorraad

 

4

 

3

Extra volgestort kapitaal

 

113,333

 

103,009

Gecumuleerd tekort

 

(102,193)

 

(95,097)

Totaal eigen vermogen

 

11,144

 

7,915

Totaal passiva en eigen vermogen

 

$ 16,754

 

$ 13,243

Movano Inc.

VERKORTE GECONSOLIDEERDE ACTIVITEITENVERKLARINGEN EN ALGEMEEN VERLIES

(In duizenden, behalve aandeel- en per aandeelgegevens)

(Gecontroleerd)

         
         
   

Drie maanden eind maart 31,

   

2023

 

2022

BEDRIJFSKOSTEN:

       

Onderzoek en ontwikkeling

 

$ 3,894

 

$ 4,591

Verkoop, algemeen en administratief

 

3,309

 

2,347

Totale operationele kosten

 

7,203

 

6,938

Verlies uit operaties

 

(7,203)

 

(6,938)

         

Overige inkomsten (kosten), netto:

       

Rente en andere inkomsten, netto

 

107

 

6

                Overige baten (lasten), netto

 

107

 

6

         

Netto verlies

 

$ (7,096)

 

$ (6,932)

         

Netto verlies

 

$ (7,096)

 

$ (6,932)

Overig uitgebreid verlies:

       

Mutatie ongerealiseerd verlies beschikbaar voor
verkoop effecten

 

-

 

(19)

Totaal totaal verlies

 

$ (7,096)

 

$ (6,951)

         

Nettoverlies per aandeel, gewoon en verwaterd

 

$ (0.19)

 

$ (0.21)

         

Gewogen gemiddelde aandelen gebruikt bij computernet
verlies per aandeel, gewoon en verwaterd

 

37,541,070

 

32,744,004

Cision Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/movano-health-provides-business-update-and-reports-first-quarter-2023-financial-results-301823997.html

BRON Movano

 
spot_img

Laatste intelligentie

spot_img

Chat met ons

Hallo daar! Hoe kan ik u helpen?