De definitie van medische hulpmiddelen is gewijzigd met de nieuwe EU MDR 2017/745 en de impact van deze verandering op fabrikanten van "borderline" -hulpmiddelen is...
Recepten voor apps voor geestelijke gezondheid zijn gestegen tijdens de pandemie. Nieuwe apps voor Covid-advies en tracing ook, maar voor lang Covid is er nog geen app.
Toen SACS-R werd gebruikt met een SACS-Preschool-controle, werd 96% van de kinderen in het autismespectrum ontdekt op de leeftijd van drie en een half.
Om de gezondheid van de consument en voor de veiligheid van het openbare leven te beschermen en om ernstige gezondheidsrisico's te voorkomen, roept de FDA de medische hulpmiddelen terug. Hoe worden medische hulpmiddelen van de FDA teruggeroepen en waarom? Men heeft gezien dat de belangrijkste terugroepactie van medische hulpmiddelen plaatsvindt met de klasse 1 categorie, aangezien de klasse 1 categorie medische hulpmiddelen kan leiden tot …
Impulse Dynamics, een wereldwijd bedrijf in medische hulpmiddelen dat zich toelegt op het verbeteren van het leven van mensen met hartfalen (HF), heeft vandaag aangekondigd dat de eerste patiënt is ingeschreven in de viervoudig geblindeerde schijngecontroleerde AIM HIGHer IDE klinische studie (Assessment of Implantable CCM in de Heart Failure Group met hogere ejectiefractie, NCT: 05064709) die CCM®-therapie evalueert voor patiënten met een linkerventrikelejectiefractie variërend tussen 40% en 60%.
Extremity Medical, een wereldwijd bedrijf in medische hulpmiddelen dat zich richt op de ontwikkeling van innovatieve implantaten en instrumenten voor bovenste en onderste ledematen, heeft aangekondigd dat Steven L. Haddad, MD, zich bij Extremity Medical heeft gevoegd als Chief Clinical Officer.
