GRAND RAPIDS, Mich., Januari 24, 2022 / PRNewswire / - Magnesium Ontwikkelingsbedrijf (MDC), een bedrijf met een innovatieve magnesium (Mg) legeringstechnologie, die een oplossing wilde bieden voor een schijnbaar onoplosbaar probleem: de behoefte aan een materiaal voor gebruik in meerdere orthopedische toepassingen dat de juiste sterkte biedt voor een bepaalde indicatie, zonder de beeldvorming te verstoren of de noodzaak van toekomstige procedures voor het verwijderen van hardware. MDC's fixatieoplossing, de HC-schroef, heeft de Breakthrough Device-aanduiding van de FDA ontvangen, omdat hij de criteria heeft overschreden die vereist zijn voor deelname aan het Breakthrough Device Program. Het doel van dit programma is om het beoordelingsproces van de regelgeving te stroomlijnen voor het kwalificeren van medische hulpmiddelen die slopende ziekten behandelen en om de tijd te verkorten die nodig is om baanbrekende technologieën klinisch te gebruiken, ten behoeve van zowel patiënten als zorgverleners.

HC Screw's baanbrekende apparaatprogramma-aanduiding van Magnesium Development Company.

Mark Hanes, PhD, Senior Technical Director, zei: “MDC is gebaseerd op de overtuiging dat een resorbeerbare metaaltechnologie het potentieel heeft om de behandeling van patiënten in de orthopedie aanzienlijk te verbeteren. MDC ontwikkelt implantaten waarbij gebruik wordt gemaakt van BioMg 250, een gepatenteerde legeringssamenstelling die een unieke mix van magnesium en andere elementen bevat, die allemaal essentieel zijn voor een gezonde botvorming. Met name maakt de gepatenteerde legering van MDC geen gebruik van zeldzame aardelementen en bereikt de doelstellingen voor de materiaaltechnologie door een combinatie van legerings- en mechanische vormingsprocessen. Onze HC-schroef is een exclusieve en gepatenteerde technologie die is geformuleerd om de sterkte en hanteringseigenschappen van metaal te bieden tijdens het genezingsproces en vervolgens volledig wordt geresorbeerd wanneer deze niet langer nodig is. De radiolucentie van de legering is vergelijkbaar met corticaal bot en veroorzaakt dus geen beeldartefacten die vaak voorkomen bij andere metalen implantaten. Magnesiumlegeringen hebben het potentieel om een ​​aanzienlijke vooruitgang te bieden in de zorgstandaard voor orthopedie en we zijn er trots op deze materiaaltechnologie op de markt te brengen.”

Rob Bal, zei een lid van de Raad van Bestuur van MDC: “MDC werkt al geruime tijd aan het leggen van de wetenschappelijke basis die de voordelen bewijst die kunnen worden ontleend aan deze unieke en opwindende materiaaltechnologie. Het is bemoedigend om te begrijpen dat de FDA de mogelijkheid erkent om een ​​breed scala aan patiënten ten goede te komen.”

De vele gerichte apparaten van het bedrijf kunnen apparaten omvatten voor reparatie en reconstructie van voet- en enkelaandoeningen, maar ook voor toepassingen in de sportgeneeskunde. Ga voor meer informatie naar MDC online op https://magnesiumdevelopment.com.

Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/magnesium-development-company-announces-fda-breakthrough-device-designation-for-resorbable-hc-screw-301466094.html

BRON Magnesium Ontwikkelingsbedrijf

• Coinsmart. Europa's beste Bitcoin- en crypto-uitwisseling.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. GRATIS TOEGANG.
• CryptoHawk. Altcoin-radar. Gratis proefversie.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/magnesium-development-company-announces-fda-breakthrough-device-designation-for-resorbable-hc-screw/?s=93