LumiraDx heeft aangekondigd dat het vermogen van zijn Covid-19-antigeentest om de Omicron-variant te detecteren, is bevestigd door laboratoriumanalyse.
Het bedrijf verklaarde dat de LumiraDx SARS-CoV-2-antigeentest een vergelijkbare gevoeligheid vertoonde voor de detectie van de Omicron-variant als voor andere varianten tijdens interne natte tests met levend Omicron-virus.
De snelle microfluïdische test toonde ook 100% overeenstemming met RT-PCR tot Ct 33.0 in de oorspronkelijke klinische onderzoeken van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor noodgebruik (EUA).
Nigel Lindner, Chief Innovation Officer van LumiraDx, zei: “Testen is een cruciaal hulpmiddel om de verspreiding van het virus onder controle te houden en we hebben ons toegewijd aan het uitvoeren van onderzoek dat de gevoeligheid van onze tests bevestigt zodra er nieuwe varianten verschijnen.
“We controleren voortdurend op Covid-19-varianten en evalueren nieuwe wanneer ze verschijnen door onze interne tests en door onze samenwerkingen met laboratoriumpartners wereldwijd.
“Het vermogen van onze test om Omicron en andere zorgwekkende varianten te detecteren, gecombineerd met zowel de CE-markering als de EUA van de FDA met het beoogde gebruik dat de screening van asymptomatische personen omvat, maakt de LumiraDx SARS-CoV-2-antigeentest een waardevol hulpmiddel bij deze fase van de pandemie.”
Inhoud van onze partners
De Amerikaanse FDA heeft de LumiraDx SARS-CoV-2-antigeentest goedgekeurd onder een EUA voor gebruik door geautoriseerde laboratoria.
De microfluïdische immunofluorescentietest is ontworpen voor directe en kwalitatieve detectie van nucleocapside-eiwitantigeen van nasale en nasofaryngeale uitstrijkjes.
Het kan worden uitgevoerd op het LumiraDx-platform en levert resultaten op binnen 12 minuten na het aanbrengen van het voorbeeld.
Vorige maand verzekerde het bedrijf CE-markering voor zijn SARS-CoV-2 & Flu A/B-antigeentest.
Gerelateerde bedrijven
Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumiradx-covid-19-antigen-omicron-variant/
