Zephyrnet-logo

Label: RegDesk

MDCG-richtsnoer over de inhoud van het klinisch onderzoeksplan: specifieke aspecten | EU

Het nieuwe artikel belicht specifieke aspecten van een klinisch onderzoeksplan, zoals de te volgen aanpak bij afwijkingen of geïnformeerde toestemming...

Top Nieuws

Health Canada-richtlijnen voor het terugroepen van medische hulpmiddelen: rollen en verantwoordelijkheden | RegDesk

Het nieuwe artikel verduidelijkt de terugroepprocedure in de context van de rollen en verantwoordelijkheden van de betrokken partijen. Tafel...

Health Canada-richtlijnen voor het terugroepen van medische hulpmiddelen: proces uitgelegd | RegDesk

Het nieuwe artikel beschrijft het terugroepproces in detail en belicht de belangrijkste aspecten die daarmee samenhangen. Inhoudsopgave ...

DRAP-ontwerprichtlijn voor klinisch onderzoek: specifieke aspecten | Pakistan

Het nieuwe artikel belicht de aspecten van klinisch onderzoek met betrekking tot de producten die bedoeld zijn om in Pakistan op de markt te worden gebracht en gebruikt. Tafel...

Ontwerprichtlijn van Health Canada over significante veranderingen: soorten veranderingen | RegDesk

Het nieuwe artikel beschrijft specifieke soorten wijzigingen aan medische hulpmiddelen in detail en schetst de kritieke punten met betrekking tot de wettelijke status ervan.

Ontwerprichtlijn van Health Canada over significante veranderingen: overzicht | RegDesk

Het artikel belicht de kritische punten met betrekking tot het concept van significante veranderingen in de context van medische hulpmiddelen die mogen worden verkocht en gebruikt...

MDA-richtlijnen voor het groeperen van medische hulpmiddelen: overzicht | MDA

Het artikel geeft een kort overzicht van de te hanteren aanpak bij de classificatie van medische hulpmiddelen. Het belicht de belangrijkste punten voor...

FDA-ontwerprichtlijn voor metallische of calciumfosfaatcoatings: niet-klinische benchtests | Verenigde Staten

Het artikel beschrijft in detail de aanpak die moet worden toegepast met betrekking tot niet-klinische bench-tests die medische hulpmiddelen moeten ondergaan om...

FDA-ontwerprichtlijn voor metallische of calciumfosfaatcoatings: specifieke aspecten | Verenigde Staten

Het artikel behandelt specifieke aspecten waarmee rekening moet worden gehouden bij pre-market-inzendingen voor orthopedische hulpmiddelen met een metallische of calciumfosfaatcoating, inclusief de...

MDCG-richtsnoer voor klinische onderzoeken: inhoud en wijzigingen | EU

Het nieuwe artikel biedt aanvullende verduidelijkingen met betrekking tot de inhoud van inzendingen in verband met klinische onderzoeken en wijzigingen daarin. Tafel van...

Servische richtlijn voor wijzigingen in MD-registratie: overzicht | Servië

Het artikel belicht de belangrijkste punten die verband houden met factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het bepalen of een type medisch hulpmiddel in aanmerking komt voor een derde partij...

FDA-ontwerprichtlijn voor beoordeling door derden: 3P510k-geschiktheidsfactoren | Verenigde Staten

Het artikel belicht de belangrijkste punten die verband houden met factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het bepalen of een type medisch hulpmiddel in aanmerking komt voor een derde partij...

FDA-ontwerprichtlijn voor bewijsmateriaal uit de praktijk: overwegingen bij het verzamelen en analyseren | Verenigde Staten

Het artikel belicht de aspecten die verband houden met de belangrijkste overwegingen voor methodologieën die worden gebruikt in de context van het verzamelen en analyseren van bewijsmateriaal uit de echte wereld. ...

Laatste intelligentie

spot_img
spot_img

Chat met ons

Hallo daar! Hoe kan ik u helpen?