“Cyberbeveiliging in medische hulpmiddelen: kwaliteitssysteemoverwegingen en inhoud van premarket-inzendingen | FDA” is een nieuw document geproduceerd door de FDA dat voorziet in...
Het artikel belicht de belangrijkste punten die verband houden met factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het bepalen of een type medisch hulpmiddel in aanmerking komt voor een derde partij...
Het artikel belicht de aspecten die verband houden met de belangrijkste overwegingen voor methodologieën die worden gebruikt in de context van het verzamelen en analyseren van bewijsmateriaal uit de echte wereld. ...
Het nieuwe artikel beschrijft in detail de aanpak die moet worden toegepast met betrekking tot het documenteren van het beoordelingsproces, de voltooiing ervan en de rapportage.
Tafel...
In dit artikel worden de aspecten belicht die verband houden met de aanpak die moet worden gevolgd bij het bepalen of een melding nodig is.
Tafel van...
Het artikel belicht de belangrijkste punten met betrekking tot de kennisgevingsvereisten die fabrikanten van medische hulpmiddelen moeten volgen met betrekking tot mogelijke stopzetting of onderbreking van de...
Het artikel beschrijft in detail de aanpak die moet worden toegepast op geloofwaardigheidsfactoren en geloofwaardigheidsdoelen die in overweging moeten worden genomen door de partijen die verantwoordelijk zijn voor...
Het artikel geeft een algemeen overzicht van het richtsnoer uitgegeven door de Amerikaanse autoriteit en belicht de belangrijkste punten met betrekking tot de bestaande...
Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met de manier waarop dierstudies moeten worden gepland en uitgevoerd, inclusief de selectie van faciliteiten, evenals...
Het nieuwe artikel biedt een overzicht van het nieuwe richtsnoer gewijd aan de processen en procedures die verband houden met de herziening van bepaalde regelgevende...
Het nieuwe artikel belicht de belangrijkste punten met betrekking tot de specifieke aspecten van het selecteren van de juiste predicaten om naleving van de toepasselijke wettelijke vereisten aan te tonen...
