Zephyrnet-logo

Label: begeleiding RegDesk

FDA-richtlijnen over ethische overwegingen voor klinische onderzoeken met kinderen: studieprocedures en samenvatting

Het nieuwe artikel belicht de belangrijkste punten met betrekking tot studieprocedures in pediatrische klinische onderzoeken, en geeft ook een samenvatting van de belangrijkste punten...

Top Nieuws

FDA-richtlijnen voor het onderscheiden van terugroepen van medische hulpmiddelen van verbeteringen: belangrijkste concepten en definities

Het nieuwe artikel beschrijft in detail de belangrijkste concepten die worden gebruikt in de context van terugroepacties van medische hulpmiddelen en verbeteringen in termen van het bepalen van...

FDA-richtlijnen voor verkort 510(k)-programma: overzicht

Het artikel geeft een overzicht van het regelgevingsbeleid met betrekking tot het verkorte 510(k)-programma en benadrukt de belangrijkste punten die daarmee verband houden. ...

FDA-richtlijnen voor ontwerpoverwegingen voor cruciale klinische onderzoeken: overzicht

Het artikel geeft een overzicht van het regelgevingsbeleid voor cruciale klinische onderzoeken in termen van ontwerpoverwegingen. Inhoudsopgave ...

HSA-richtlijnen voor wijzigingsmeldingen: stroomdiagrammen voor wijzigingstypen

Het nieuwe artikel geeft een overzicht van stroomdiagrammen die de beoordeling van het wijzigingstype beschrijven. Inhoudsopgave De Health Sciences Authority (HSA),...

FDA-richtlijnen voor productiesoftwareborging: gegevens bijhouden

Het nieuwe artikel beschrijft in detail de aspecten die verband houden met het opzetten van het juiste record voor de borging van de software die in de cursus wordt gebruikt ...

FDA op apparaten met een laag risico: het risico bepalen

Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met de manier waarop het risico van algemene wellnessproducten moet worden bepaald. Tafel...

Filippijnse richtlijnen voor verkorte verwerking van aanvragen: overzicht

Het artikel geeft een overzicht van de bestaande wettelijke vereisten met betrekking tot de verkorte verwerking van aanvragen voor medische hulpmiddelen. Tafel...

FDA-richtlijnen voor productiesoftwareborging: passende assurance-activiteiten

Het nieuwe artikel beschrijft in detail op welke wijze de passende assurance-activiteiten dienen te worden bepaald. Inhoudsopgave Het eten en...

FDA-richtlijnen voor apparaten met een laag risico: overzicht

Het artikel geeft een overzicht van het regelgevingsbeleid voor medische hulpmiddelen met een laag risico. Inhoudsopgave De Food and Drug Administration...

HSA-richtlijnen voor kennisgeving van wijzigingen: FSCA-gerelateerde wijzigingen en vrijstellingen

Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met de wijzigingen aan geregistreerde medische hulpmiddelen die zijn doorgevoerd als reactie op bijwerkingen, de context van veld...

FDA-richtlijnen voor productiesoftwareborging: op risico's gebaseerde benadering

Het nieuwe artikel beschrijft in detail de aspecten die verband houden met een op risico's gebaseerde benadering en de manier waarop deze moet worden toegepast met betrekking tot de borging van computersoftware...

FDA-richtlijnen voor de minst belastende aanpak: timing

Het nieuwe artikel beschrijft in detail de aspecten met betrekking tot timing voor regelgevingsprocedures in het kader van de minst belastende aanpak. ...

Laatste intelligentie

spot_img
spot_img

Chat met ons

Hallo daar! Hoe kan ik u helpen?