De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft verleend 510(k) goedkeuring voor Fresenius Kabi's draadloze Agilia Connect-infusiesysteem met Vigilant Software Suite-Vigilant Master Med-technologie.
Het draadloos verbonden infuuspompsysteem omvat de Agilia volumetrische pomp en de Agilia spuitpomp.
De twee pompen zouden de eerste zijn die door de FDA zijn goedgekeurd volgens de door de Association for the Advancement of Medical Instrumentation ontwikkelde TIR101-normen.
Het bedrijf biedt het draadloze Agilia Connect-infuussysteem sinds 2016 aan buiten de VS. Het is geïnstalleerd door meer dan 126,000 klanten.
Het nieuwe draadloos verbonden infuuspompsysteem maakt de gecentraliseerde distributie van medicijnbibliotheken, draadloos onderhoud en kalibratie van apparaten en de opslag van infusiegegevens voor rapportage en analyse mogelijk.
Het is ontwikkeld op basis van het eerste generatie Agilia-infuussysteem van het bedrijf en biedt draadloze connectiviteit via de Vigilant-softwaresuite.
De suite omvat Vigilant Insight-software voor infusieanalyse, Vigilant Master Med-medicijnbibliotheeksoftware en Agilia Partner-kalibratie- en onderhoudssoftware.
John Ducker, president en CEO van Fresenius Kabi USA, zei: "Zowel patiënten als zorgverleners hebben baat bij slimmere apparaten die de gezondheidszorg veiliger en gemakkelijker maken.
"Als bedrijf met meer dan 35 jaar wereldwijde expertise op het gebied van infusietechnologie, kijken we ernaar uit om Fresenius Kabi te vestigen als de partner bij uitstek voor infusietherapie in de VS."
Agilia omvat op maat gemaakte Master Drug Libraries, die veilig draadloos kunnen worden gedistribueerd naar een vloot van Agilia Connect-pompen.
In 2020, Fresenius Kabi introduceerde zijn Glucagon Emergency Kit in de VS voor de behandeling van ernstige hypoglykemische episodes bij mensen met diabetes.
De post FDA verleent 510(k) goedkeuring voor Fresenius Kabi's draadloze Agilia-systeem verscheen eerst op Netwerk voor medische apparatuur.
