Zephyrnet-logo

Experts adviseren FDA-stem tegen Pfizer COVID Booster

Datum:

Een gezondheidswerker bereidt eind augustus Pfizer-BioNTech Covid-19-vaccins voor de derde dosis in een bejaardentehuis in Worcester, Pennsylvania. Bloomberg / Bloomberg via Getty Images verberg ondertiteling

bijschrift schakelen

Bloomberg / Bloomberg via Getty Images

Bij een voorlopige stemming adviseerde een panel van adviseurs van de Food and Drug Administration tegen goedkeuring van een boosterdosis van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor mensen van 16 jaar en ouder.

De vergadering gaat door en er kan nog een stemming plaatsvinden over boosters voor een beperkte leeftijdsgroep.

In ieder geval bemoeilijkt de stemming tegen de booster, die ongeveer zes maanden na voltooiing van het immunisatieregime van twee doses zou worden gegeven, elke FDA-beslissing over de aanvraag van Pfizer.

Het bureau volgt doorgaans het advies van zijn adviescommissies, hoewel dit niet verplicht is.

De regering zei in augustus dat het gepland om boostershots beschikbaar te maken in de week van 20 september. Die aankondiging was controversieel omdat het kwam voordat de FDA de aanvraag van Pfizer had afgewogen en voordat het eigen panel van experts op het gebied van immunisatiepraktijken van de Centers for Disease Control and Prevention de noodzaak van boosters kon overwegen.

De opkomst van de zeer besmettelijke delta-variant van het SARS-CoV-2-virus en enig bewijs dat de bescherming van het Pfizer-vaccin tegen infecties na verloop van tijd afneemt, zijn twee van de factoren die werden aangehaald ter ondersteuning van een booster.

Maar presentaties op vrijdag toonden over het algemeen aan dat het vaccin nog steeds effectief was in het beschermen van geïmmuniseerde mensen tegen ernstige ziekte, ziekenhuisopname en overlijden in de VS

Afzonderlijk echter een analyse die vrijdag is gepubliceerd in CDC's Morbiditeit en mortaliteit Weekly Report ontdekte dat de bescherming van het Pfizer-vaccin tegen ziekenhuisopname met COVID-19 daalde van 91% tijdens de 120 dagen na vaccinatie tot 77% later.

Tijdens de bijeenkomst presenteerden sprekers van FDA, Pfizer, CDC, Israël en het VK gegevens over de toestand van de pandemie, ervaring met het Pfizer-vaccin en laboratoriumtests.

De meest directe ondersteuning voor de Pfizer-booster kwam van laboratoriumwerk en een kleine klinische studie van Pfizer waarbij iets meer dan 300 mensen betrokken waren.

"De moeilijkheid voor de commissie is dat je heel snel ongelooflijk belangrijke beleidsbeslissingen neemt in een situatie van onzekerheid", zei Jonathan Sterne, een statisticus van de Universiteit van Bristol, die een presentatie hield voor het panel.

PlatoAi. Web3 opnieuw uitgevonden. Gegevensintelligentie versterkt.
Klik hier om toegang te krijgen.

Bron: https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2021/09/17/1038374005/experts-advising-fda-vote-against-pfizer-covid-booster

spot_img

Laatste intelligentie

spot_img