Na bijna vier jaar onderzoek naar de beste manier om CBD te reguleren, hebben functionarissen van de FDA geconcludeerd dat hun bestaande regels niet passen bij de unieke stof.

Wat dat voor u betekent: de FDA heeft de macht om alle CBD-verkopen in het hele land stop te zetten. Ze kozen ervoor om dat niet te doen. De verkoop en het bezit van CBD blijven legaal en FDA-functionarissen zullen samenwerken met het Congres om een ​​nieuw type veiligheidsprotocol voor cannabidiol (CBD) te creëren.

FDA-functionarissen begonnen begin 2019 voor het eerst serieus naar CBD te kijken, toen de verkoop in het hele land begon te stijgen. Toenmalig FDA-commissaris Ned Sharpless organiseerde op 31 mei 2019 de allereerste openbare hoorzitting van het bureau over CBD door op te merken dat “we een explosie van belangstelling hebben gezien voor producten, waaronder CBD, [maar] er is veel dat we niet doen weten."

Na 10 uur getuigenis tijdens die hoorzitting waren twee dingen duidelijk geworden: het Amerikaanse publiek had een sterk verlangen naar CBD-producten en te veel CBD-fabrikanten leverden slordige goederen.

Kort daarna kondigden FDA-functionarissen de vorming aan van een onderzoeksgroep op hoog niveau om mogelijke regelgevingstrajecten voor CBD-producten te onderzoeken.

FDA wil "een nieuwe regelgevende weg" voor CBD

In de aankondiging van vandaag, FDA-hoofdadjunct-commissaris Janet Woodcock zei: “Vandaag kondigen we aan dat de FDA na zorgvuldige beoordeling heeft geconcludeerd dat er een nieuw regelgevend traject voor CBD nodig is dat de wens van individuen voor toegang tot CBD-producten in evenwicht brengt met het regelgevend toezicht dat nodig is om risico's te beheersen .”

“Het bureau is bereid om met het Congres samen te werken in deze kwestie. Vandaag wijzen we ook drie petities van burgers af die het bureau hadden gevraagd om regelgeving uit te voeren om de marketing van CBD-producten als voedingssupplementen mogelijk te maken.”

Met andere woorden, FDA-functionarissen vonden dat CBD niet zwaar gereguleerd zou moeten worden zoals een van een farmaceutisch recept afgeleid medicijn (een proces dat jaren zou duren), en het zou ook niet relatief ongereguleerd moeten zijn zoals een voedingssupplement.

Erkennen dat de bestaande regels niet passen bij CBD

De aankondiging van vandaag markeert een historische erkenning van een grote federale overheidsinstantie. Cannabidiol is, net als cannabis zelf, een stof die weigert gemakkelijk te passen binnen de strikte definities en paden die voor de meeste gereguleerde stoffen zijn gecreëerd. Maar in plaats van CBD simpelweg te verbieden en een gevaarlijke illegale markt te creëren, hebben FDA-functionarissen erkend dat bestaande regelgevende structuren moeten worden uitgebreid om de volksgezondheid te beschermen.

"Een nieuw regelgevend traject zou consumenten ten goede komen door waarborgen en toezicht te bieden om risico's met betrekking tot CBD-producten te beheren en te minimaliseren", aldus FDA-functionarissen in de aankondiging. “Sommige tools voor risicobeheer kunnen duidelijke labels zijn, preventie van verontreinigingen, limieten voor CBD-gehaltes en maatregelen, zoals de minimale aankoopleeftijd, om het risico op inname door kinderen te verkleinen. Daarnaast zou een nieuw traject toegang en overzicht kunnen geven voor bepaalde CBD-bevattende producten voor dieren.”

“De bestaande voedsel- en voedingssupplementenautoriteiten van de FDA bieden slechts beperkte hulpmiddelen om veel van de risico's van CBD-producten te beheersen. Volgens de wet moet elke stof, inclusief CBD, aan specifieke veiligheidsnormen voldoen om legaal op de markt te worden gebracht als voedingssupplement of voedseladditief.”

Een product dat conventionele categorieën tart

De FDA lijkt de realiteit te erkennen dat CBD niet past in de nette dozen met voedsel, voedingssupplementen of medicijnen. Het is absoluut een 'botanisch afgeleide medicijnsubstantie', maar het huidige gebruik ervan blaast de beperkte dozen van de FDA op.

CBD is over het algemeen veilig genoeg om buiten de parameters van gereguleerde stoffen te vallen. Maar bijwerkingen van bedorven of verkeerd gelabelde producten maken het tot een grotere regelgevende zorg dan een supplement zoals creatine of een voedingsproduct.

En het gebruik ervan is wijdverspreid onder het grote publiek. Een 2022 onderzoek gevonden dat 26% van de Amerikanen het afgelopen jaar CBD heeft gebruikt en dat 64% van de CBD-gebruikers ervoor heeft gekozen om CBD te gebruiken voor pijnbestrijding.

Uit de CBD-rapportage van Leafly is gebleken dat consumenten het molecuul gebruiken voor een breed scala aan aandoeningen, waaronder toevallen, angst en pijn. Andere aandoeningen die door CBD kunnen worden beïnvloed, zijn onder meer symptomen van de menopauze en ontwenning van opioïden.

Nationale CBD-legalisatie gebeurde via het Congres in 2018

CBD werd in 2018 effectief landelijk gelegaliseerd Het congres keurde een landbouwwet goed die de legale productie van hennep mogelijk maakte. Hennep is cannabis die minder dan 0.3% THC bevat. Met de legalisatie van hennep konden fabrikanten CBD uit federaal legale hennep halen, waardoor het in feite legaal werd om CBD in alle staten te verkopen, ongeacht de lokale marihuanawetten.

Bruce Barcott en David Downs

Bruce Barcott is adjunct-hoofdredacteur van Leafly en de auteur van 'Weed the People: The Future of Legal Marijuana in America'. David Downs is hoofd van het Californische bureau van Leafly en de auteur van 'Beyond Buds' en 'The Medical Marijuana Guidebook'.

Bekijk de artikelen van Bruce Barcott en David Downs