Een gezondheidswerker dient eerder deze maand een dosis van een Pfizer COVID-19-vaccin toe tijdens een vaccinatiekliniek in het Reading Area Community College in Reading, Pa. Matt Rourke / AP verberg ondertiteling
bijschrift schakelen
Matt Rourke / AP
De eerste resultaten van het langverwachte onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van het Pfizer en BioNTech COVID-19-vaccin voor kinderen van 5 tot 11 jaar lieten veelbelovende resultaten zien.
De farmaceutische bedrijven zeiden dat vroege resultaten van hun proef aangeven dat het vaccin veilig is voor kinderen en een sterke antilichaamrespons tegen het virus veroorzaakt.
Volgens Pfizer en BioNTech werd het geven van een schema van twee doses van 10 μg (microgram) met een tussenpoos van 21 dagen voor kinderen tussen de 5 en 11 jaar goed verdragen. Bijwerkingen waren over het algemeen ook vergelijkbaar met die van mensen tussen de 16 en 25 jaar die het vaccin kregen.
Bij deze proef werd een kleinere vaccindosering gebruikt, 10 microgram, in plaats van de dosis van 30 microgram die werd gebruikt voor mensen van 12 jaar en ouder. De dosering werd gekozen als de voorkeursdosis voor veiligheid en effectiviteit bij jonge kinderen.
Het nieuws over de resultaten komt omdat pediatrische gevallen van COVID-19 toenemen te midden van een landelijke golf van infecties.
“Sinds juli zijn pediatrische gevallen van COVID-19 in de VS met ongeveer 240 procent gestegen – wat de noodzaak van vaccinatie voor de volksgezondheid onderstreept. Deze onderzoeksresultaten bieden een sterke basis voor het aanvragen van autorisatie van ons vaccin voor kinderen van 5 tot 11 jaar oud, en we zijn van plan ze met spoed voor te leggen aan de FDA en andere regelgevende instanties”, aldus Albert Bourla, voorzitter en CEO van Pfizer.
“In de afgelopen negen maanden hebben honderden miljoenen mensen van 12 jaar en ouder van over de hele wereld ons COVID-19-vaccin gekregen. We staan te popelen om de bescherming die het vaccin biedt aan deze jongere bevolking uit te breiden, onder voorbehoud van wettelijke toestemming, vooral omdat we de verspreiding van de Delta-variant en de substantiële bedreiging die het vormt voor kinderen volgen,” zei Bourla in een verklaring.
Ondanks de sterke resultaten, zal het enige tijd duren voordat het grote publiek een officiële uitrol van vaccins voor kinderen van 5 tot 11 jaar kan zien. Zodra de analyse van het onderzoek is voltooid, zullen Pfizer en BioNTech de resultaten "op korte termijn" indienen bij de Food and Drug Administration voor beoordeling en mogelijke autorisatie voor gebruik in noodgevallen.
En zelfs als de FDA die autorisatie verleent, vertelde Dr. Francis Collins, directeur van de National Institutes of Health, onlangs aan NPR dat ouders en verzorgers waarschijnlijk tot eind 2021 zullen moeten wachten voordat een COVID-19-vaccin volledig is goedgekeurd voor jonge kinderen. kinderen van 5 tot 11 jaar.
De onderzoeksresultaten voor kinderen jonger dan 5 jaar zouden later dit jaar kunnen komen, aldus de farmaceutische bedrijven.
“Al in maart 2021 zijn we begonnen met de studie om de vaccinatie van jongere kinderen te evalueren. Ons doel was om de gegevens voor schoolkinderen te genereren en in te dienen bij regelgevende instanties over de hele wereld voordat het winterseizoen begint”, aldus BioNTech CEO en mede-oprichter Ugur Sahin.
PlatoAi. Web3 opnieuw uitgevonden. Gegevensintelligentie versterkt.
Klik hier om toegang te krijgen.
