Zephyrnet-logo

Berlin Heals verzekert financiering voor CE-goedkeuring van C-MIC-apparaat

Datum:

Berlin Heals heeft €10 miljoen ($10.72 miljoen) aan financiering binnengehaald voor de CE-goedkeuring van C-MIC, een implanteerbaar elektroceutisch apparaat.

Het bedrijf is van plan de financiering te gebruiken om de financiële middelen voor CE-goedkeuring veilig te stellen en de weg vrij te maken voor toegang tot de Amerikaanse markt.

Het apparaat is ontworpen om de omgekeerde hermodellering van het hartspierweefsel te bevorderen door een constante maar minimale elektrische gelijkstroom te leveren die equivalent is aan fysiologische elektrische stromen in het hart.

Het C-MIC-apparaat, een levensreddende technologie, is ontwikkeld voor patiënten met gedilateerde cardiomyopathie en maakt gebruik van een constante elektrische microstroom om de ontsteking van het hartweefsel te verbeteren en oedeem te verminderen.

Deze gepatenteerde technologie heeft klinische verbeteringen aangetoond bij patiënten met hartfalen.

Na het succes van een pilotstudie waarbij tien patiënten betrokken waren, zijn in een gerandomiseerd onderzoek nog eens 35 C-MIC's geïmplanteerd.

Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.

Bedrijfsprofiel – gratis
monster

Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren

Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen

Door GlobalData

<!–

->

Bezoek onze Privacy Policy voor meer informatie over onze diensten, hoe we uw persoonlijke gegevens kunnen gebruiken, verwerken en delen, inclusief informatie over uw rechten met betrekking tot uw persoonlijke gegevens en hoe u zich kunt afmelden voor toekomstige marketingcommunicatie. Onze diensten zijn bedoeld voor zakelijke abonnees en u garandeert dat het opgegeven e-mailadres uw zakelijke e-mailadres is.

Met de recente financiering is Berlin Heals van plan studies in de VS te initiëren, waarbij de Food and Drug Administration bijzondere steun toont voor het potentieel van het apparaat.

Berlin Heals verwacht dat het apparaat eind 2025 of begin 2026 een CE-certificering zal krijgen.

Patiënten uit de eerste pilotstudie zijn drie jaar lang gevolgd, waarbij ze de NYHA-klasse 1-status behielden, goed presteerden in de zes minuten looptest en een hoog gevoel van welzijn rapporteerden.  

Tot nu toe is ongeveer € 40 miljoen geïnvesteerd in de ontwikkeling van de C-MIC-technologie, het implantaat zelf en de marktgoedkeuringsprocessen.

Berlin Heals CEO Marko Bagaric zei: “Wij zijn ervan overtuigd dat we een product hebben ontwikkeld voor de behandeling van ernstig hartfalen dat de levenskwaliteit van veel patiënten wereldwijd zal herstellen en hun levensverwachting aanzienlijk zal verlengen.

“Ik ben ervan overtuigd dat C-MIC in de toekomst een nieuwe standaard zal zetten in de behandeling van deze patiënten. Na een korte operatie stroomt er een onmerkbare, constante microstroom, die ervoor zorgt dat patiënten zich binnen een paar weken weer heel goed voelen.”


spot_img

Laatste intelligentie

spot_img