BARDA investeert $ 24.7 miljoen voor BD om nieuwe tests te ontwikkelen voor kernlaboratoria, ziekenhuizen en point-of-care-locaties
FRANKLIN LAKES, NJ, Oktober 28, 2021 / PRNewswire / - BD (Becton, Dickinson en Bedrijf) (NYSE: BDX), een toonaangevend wereldwijd bedrijf op het gebied van medische technologie, kondigde vandaag de vorming aan van een strategisch, publiek-privaat partnerschap met de Biomedische geavanceerde onderzoeks- en ontwikkelingsautoriteit (BARDA), onderdeel van het US Health and Human Services Office van de adjunct-secretaris voor paraatheid en respons ter ondersteuning van de ontwikkeling van een reeks diagnostische combinatietests voor COVID-19 voor kernlaboratoria, ziekenhuizen en op het punt van zorg.
Als onderdeel van de samenwerking zal BARDA BD een initiaal toekennen $ 24.7 miljoen onder contractnummer 75A50121C00025 met opties tot verlenging $ 40.3 miljoen voor ontwikkeling en goedkeuring door FDA 510(k) van vijf nieuwe combinatietests, waaronder:
- A BD Veritor™ Plus-systeem Ademhalingspaneel – Een snelle antigeentest die SARS-CoV-2, Influenza A en Influenza B op de point-of-care detecteert en onderscheidt;
- A BD MAX™-systeem Ademhalingspaneel – Een moleculaire PCR-test die SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B en respiratoir syncytieel virus (RSV) detecteert en onderscheidt voor ziekenhuizen of andere laboratoria met matige doorvoer;
- A BD MAX™-systeem Ademhalingspaneel plus Pan-Coronavirus – Een moleculaire PCR-test om SARS-CoV-1, Middle East Respiratory Syndrome (MERS), seizoensgebonden coronavirussen en nieuwe of opkomende coronavirussen te detecteren en te onderscheiden om toekomstige uitbraken in ziekenhuizen of andere laboratoria met matige doorvoer aan te pakken;
- A BD COR™-systeem Ademhalingspaneel – Een moleculaire PCR-test die SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B en respiratoir syncytieel virus (RSV) detecteert en onderscheidt voor kern-, referentie- of andere high-throughput-labs; en
- A BD COR™-systeem Ademhalingspaneel plus Pan-Coronavirus – Een moleculaire PCR-test om SARS-CoV-1, Middle East Respiratory Syndrome (MERS), seizoensgebonden coronavirussen en nieuwe of opkomende coronavirussen te detecteren en te onderscheiden om toekomstige uitbraken in kern-, referentie- of andere high-throughput-labs aan te pakken.
Deze diagnostische tests omvatten testen in point-of-care, acute zorg en high-throughput laboratoriumomgevingen, en zijn bedoeld om de mogelijkheid te bieden om te screenen op meerdere pathogenen in een enkel monster dat is genomen van een persoon met de tekenen en symptomen van een luchtwegaandoening. Door het oorzakelijke virus te bepalen, zouden deze tests zorgverleners helpen bij het nemen van beter geïnformeerde beslissingen over de behandeling van patiënten, het beheer van de middelen voor de gezondheidszorg en informatie verschaffen over epidemiologische trends of nieuwe opkomende virussen. Deze tests zouden het ook mogelijk maken om te beslissen of een persoon met COVID-19, griep of een andere luchtwegaandoening moet worden opgenomen in een ziekenhuis, poliklinische behandelingen moet ondergaan of gewoon naar huis moet worden gestuurd om te herstellen.
Naast de mogelijkheid om de gezondheid van de patiënt en de middelen voor de gezondheidszorg beter te beheren, zou de toevoeging van Pan-Coronavirus-tests op de BD MAX™- en BD COR™-systemen ook de mogelijkheid bieden om nieuwe of opkomende coronavirussen te detecteren. De ontwikkeling en goedkeuring van BD MAX™-systeem- en BD COR™-systeemtests met en zonder Pan-Coronavirus biedt zorgverleners de opties die het beste bij hun patiënten passen, waardoor de juiste zorg mogelijk wordt.
"We weten dat COVID-19 nog lang bij ons zal zijn, en we delen de wens van BARDA om ervoor te zorgen dat het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem klaar is om bekende en opkomende luchtwegvirussen te diagnosticeren en uiteindelijk te behandelen," zei Dave Hickey, voorzitter van Life Sciences voor BD. "Deze samenwerking stelt ons in staat een uitgebreide reeks door de FDA goedgekeurde tests te ontwikkelen voor gebruik op alle niveaus van het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem om COVID-19, andere respiratoire pathogenen en opkomende coronavirussen te detecteren om de juiste patiëntreactie en -beheer te informeren."
Hoewel BD een combinatietest voor COVID-19 en Influenza A+B beschikbaar heeft onder FDA-autorisatie voor noodgebruik op zowel het BD MAX™-systeem als het BD Veritor™ Plus-systeem, is de samenwerking met BARDA bedoeld om volledige 510(k)-goedkeuring van de BD Veritor™ SARS-CoV-2 en Flu A+B — evenals de ontwikkeling van nieuwe combinatietests op andere diagnostische platforms van BD — om de beschikbaarheid en toegang tot kritieke diagnostische tests te helpen garanderen, zelfs nadat de pandemische noodsituatie van COVID-19 is uitgeroepen tot over.
Over BD
BD is een van de grootste wereldwijde medische technologiebedrijven ter wereld en bevordert de wereld van gezondheid door medische ontdekking, diagnostiek en zorgverlening te verbeteren. Het bedrijf ondersteunt de helden in de frontlinie van de gezondheidszorg door innovatieve technologie, diensten en oplossingen te ontwikkelen die zowel klinische therapie voor patiënten als klinisch proces voor zorgverleners helpen bevorderen. BD en zijn 70,000 medewerkers hebben een passie en toewijding om de veiligheid en efficiëntie van het zorgverleningsproces van clinici te helpen verbeteren, laboratoriumwetenschappers in staat te stellen ziekten nauwkeurig te detecteren en de mogelijkheden van onderzoekers te bevorderen om de volgende generatie diagnostiek en therapeutica te ontwikkelen. BD is aanwezig in vrijwel elk land en werkt samen met organisaties over de hele wereld om enkele van de meest uitdagende mondiale gezondheidsproblemen aan te pakken. Door in nauwe samenwerking met klanten te werken, kan BD de resultaten helpen verbeteren, de kosten verlagen, de efficiëntie verhogen, de veiligheid verbeteren en de toegang tot gezondheidszorg uitbreiden. Ga voor meer informatie over BD naar bd. com of maak contact met ons op LinkedIn op linkedin.com/company/bd1 en Twitter @BuienRadarNL.
Forward-Looking Statements
Dit persbericht bevat bepaalde toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot de ontwikkeling van een reeks diagnostische combinatietests voor COVID-19. Toekomstgerichte verklaringen houden risico's en onzekerheden in die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in dergelijke verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd, inclusief, maar niet beperkt tot, uitdagingen die inherent zijn aan productontwikkeling en risico's met betrekking tot naleving van de regelgeving van elke test die kan worden ontwikkeld, verstoringen veroorzaakt door de coronaviruspandemie en andere factoren die worden vermeld in ons jaarverslag 2020 op formulier 10-K en andere deponeringen bij de SEC. BD wijst uitdrukkelijk elke verbintenis af om toekomstgerichte verklaringen die hierin zijn uiteengezet, bij te werken om gebeurtenissen of omstandigheden na de datum hiervan weer te geven, behalve zoals vereist door toepasselijke wet- of regelgeving.
Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/bd-collaborates-with-us-government-on-development-of-covid-19-combination-diagnostic-tests-301410410.html
BRON BD (Becton, Dickinson and Company)
Bedrijfscodes: NYSE: BDX
PlatoAi. Web3 opnieuw uitgevonden. Gegevensintelligentie versterkt.
Klik hier om toegang te krijgen.
