Behaalt 11 miljoenste mijlpaal voor Invisalign-patiënten
iTero Scanner Installed-base bereikt 50,000 eenheden wereldwijd

• De totale omzet in het derde kwartaal steeg met 3% op jaarbasis tot een record van $ 38.4 miljard en een stijging van 1.016% opeenvolgend
• Q3 verwaterde nettowinst per aandeel van $2.28; Q3 non-GAAP verwaterde nettowinst per aandeel van $ 2.87
• Operationele marge in het derde kwartaal van 3%, achtereenvolgens met 25.7 punten gedaald en jaar-op-jaar met 0.9 punten gestegen
• Q3 Clear Aligner-volume voor tieners met 26.6% jaar-op-jaar gestegen tot een record van 206.0 duizend gevallen en achtereenvolgens met 13.8%
• Q3 Imaging Systems en CAD/CAM Services halen een omzet van $ 178.3 miljoen, een stijging van 57.3% op jaarbasis en een stijging van 5.0% achter elkaar

TEMPE, Ariz., 27 oktober 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Align Technology, Inc.  (Nasdaq: ALGN), een toonaangevend wereldwijd bedrijf voor medische hulpmiddelen dat het Invisalign-systeem van clear aligners, iTero intraorale scanners en exocad CAD/CAM-software voor digitale orthodontie en restauratieve tandheelkunde ontwerpt, produceert en verkoopt, heeft vandaag de financiële resultaten voor de derde kwartaal van fiscaal 2021 (“Q3'21”). De totale omzet in het derde kwartaal van 3 bedroeg $ 21 miljard, een stijging van 1.016% achtereenvolgens en 0.5% jaar-op-jaar. De omzet van Clear Aligner in het derde kwartaal van 38.4 bedroeg $ 3 miljoen, een daling van 21% opeenvolgend en een stijging van 837.6% op jaarbasis. De recordomzet van Imaging Systems en CAD/CAM Services in het derde kwartaal van 0.4 bedroeg $ 34.9 miljoen, een stijging van 3% achtereenvolgens en 21% jaar-op-jaar. Het volume van Clear Aligner in het derde kwartaal van 178.3 was 5.0 duizend gevallen, een daling van 57.3% achtereenvolgens en een stijging van 3% op jaarbasis. Voor Noord- en Zuid-Amerika steeg het volume van Clear Aligner in het derde kwartaal van 21 met 655.1% opeenvolgend en met 1.6% op jaarbasis. Voor internationale regio's daalde het volume van Clear Aligner in het derde kwartaal van 32.1 met 3% achtereenvolgens en met 21% jaar-op-jaar. Het Clear Aligner-volume in het derde kwartaal van 0.7 voor tieners was 36.4 duizend gevallen, een stijging van 3% achtereenvolgens en 21% op jaarbasis. Het bedrijfsresultaat in het derde kwartaal van 4.3 bedroeg $ 27.0 miljoen, wat resulteerde in een bedrijfsmarge van 3%. Het nettoresultaat over het derde kwartaal van 21 was $ 206.0 miljoen, of $ 13.8 per verwaterd aandeel. Op een niet-GAAP-basis bedroeg het nettoresultaat in het derde kwartaal van 26.6 $ 3 miljoen, of $ 21 per verwaterd aandeel.

In een reactie op de resultaten van Align in het derde kwartaal van 3, zei Joe Hogan, president en CEO van Align Technology: "Ik ben verheugd sterke resultaten over het derde kwartaal te kunnen melden met een omzetgroei van 21% jaar op jaar - bovenop een record derde kwartaal vorig jaar - aangedreven door sterkte in alle regio's, klantkanalen en producten. Voor het derde kwartaal hebben we in het kwartaal 38.4 duizend artsen naar een recordaantal van 3 duizend verzonden en hebben we cumulatief 85.5 miljoen Invisalign-patiënten bereikt. Op een sequentiële basis weerspiegelen de resultaten van het derde kwartaal de aanhoudende acceptatie van iTero-scanners en het toegenomen gebruik van Invisalign clear aligners in de regio's Amerika en APAC, evenals groei in het tienersegment, vooral in het Noord-Amerikaanse orthodontistenkanaal. Onze inkomsten in het derde kwartaal weerspiegelen het groeiende vertrouwen van artsen en patiënten met Invisalign-behandeling, iTero-scanners en exocad-software, naarmate meer artsen de voordelen van digitale behandeling ontdekken en hun praktijken transformeren met het digitale Align-platform.”

Financieel overzicht – Fiscaal derde kwartaal 2021

Op 30 september 2021 hadden we $ 1.2 miljard aan geldmiddelen en kasequivalenten, vergeleken met $ 1.1 miljard op 30 juni 2021. We hebben ook $ 300.0 miljoen beschikbaar onder een doorlopende kredietlijn. In het derde kwartaal van 3 hebben we ongeveer 21 aandelen van onze gewone aandelen gekocht en hebben we nog $ 165 miljoen beschikbaar voor terugkoop onder ons mei 825.0 $ 2021 miljard terugkoopprogramma.

Recente aankondigingen – oktober 2021:

Product

• Op 27 oktober 2021 hebben we de bevindingen aangekondigd van een multicenter klinische studie, "Reflected near-infrared light versus bite-wing radiography for the detectie van proximale cariës: een multicenter prospectieve klinische studie uitgevoerd in privépraktijken", gepubliceerd in de Tijdschrift voor Tandheelkunde (24 oktober 2021) die de significante voordelen van het iTero Element 5D-beeldvormingssysteem valideert en verder aantoont als hulpmiddel bij het detecteren en bewaken van interproximale cariëslaesies boven het tandvlees zonder schadelijke straling.

Hoogtepunten van de aankondiging van Q3'21:

Bedrijfs-

• Op 21 juli 2021 hebben we onze nieuwe kantoren in Israël aangekondigd ter ondersteuning van de langetermijngroei van de iTero-scanner- en -serviceactiviteiten, bovenop een van de drie hoogbouw die deel uitmaakt van de "Global Towers" in Petach Tikva, Israël.
• Op 20 juli 2021 hebben we onze plannen aangekondigd om ons digitale portfolio te presenteren op de International Dental Show 2021 (IDS) in Keulen, Duitsland op 22-25 september 2021. Samen vertegenwoordigden de Align- en exocad-stands onze grootste IDS-tentoonstellingsruimte om date, waarin we onze vele innovatieve producten en diensten presenteren.

Product

• Op 2 augustus 2021 hebben we een exclusieve leverings- en distributieovereenkomst aangekondigd met Ultradent Products Inc., een toonaangevende ontwikkelaar en fabrikant van hightech tandheelkundige materialen, apparaten en instrumenten wereldwijd. Als onderdeel van de meerjarige overeenkomst zal Align beginnen met het aanbieden van door Invisalign opgeleide artsen een exclusief professioneel bleeksysteem met de toonaangevende Opalescence PF-bleekformule van Ultradent, geoptimaliseerd voor gebruik met Invisalign doorzichtige aligners en Vivera-houders.

Bedrijfsvooruitzichten FY 2021

Voor 2021 biedt Align de volgende richtlijnen:

• De netto-inkomsten zullen naar verwachting tussen de $ 3.90 miljard en $ 3.95 miljard liggen, een stijging van ongeveer 58% tot 60% ten opzichte van het volledige jaar 2020. We verwachten ook dat de omzetgroei voor de tweede helft van 2021 aan de bovenkant van onze lange termijn zal zijn operationele modeldoelstelling van 20% tot 30%
• Op GAAP-basis verwachten we dat onze operationele marge voor 2021 ongeveer 25.0% zal zijn
  • De niet-GAAP-bedrijfsmarge zal naar verwachting ongeveer 3 punten hoger zijn dan de GAAP-bedrijfsmarge voor 2021
• Bovendien verwachten we tijdens het vierde kwartaal van 4 tot $ 21 miljoen van onze gewone aandelen terug te kopen via een of een combinatie van terugkopen op de open markt of een versnelde terugkoopovereenkomst voor aandelen

Lijn webcast en telefonische vergadering uit

Align organiseert vandaag, 27 oktober 2021, om 4 uur ET, 30 uur PT een telefonische vergadering om de resultaten voor het derde kwartaal van 1 te bespreken, toekomstige operationele trends en de zakelijke vooruitzichten te bespreken. De conference call zal ook live via internet worden uitgezonden. Om toegang te krijgen tot de webcast, gaat u naar het gedeelte "Evenementen en presentaties" onder Bedrijfsinformatie op de Investor Relations-website van Align op http://investor.aligntech.com. Bel 30-2021-201 om toegang te krijgen tot de telefonische vergadering. Een gearchiveerde audiowebcast zal ongeveer een uur na het einde van het gesprek beschikbaar zijn en ongeveer een maand beschikbaar blijven. Bovendien kan een telefonische herhaling van het gesprek worden verkregen door 689-8261-877 te bellen met conferentienummer 660 gevolgd door #. Voor internationale bellers, bel 6853-13723267-201 en gebruik hetzelfde conferentienummer waarnaar hierboven wordt verwezen. De telefonische herhaling is beschikbaar tot 612 november 7415 tot 5:30 uur ET.

Over niet-GAAP financiële maatregelen

Als aanvulling op onze verkorte geconsolideerde financiële overzichten, die zijn opgesteld en gepresenteerd in overeenstemming met algemeen aanvaarde boekhoudprincipes in de Verenigde Staten (“GAAP”), kunnen we beleggers bepaalde niet-GAAP financiële maatstaven verstrekken, waaronder brutowinst, brutomarge, bedrijfskosten, bedrijfsresultaat, bedrijfsmarge, rentebaten en overige baten (kosten), netto, netto-inkomsten vóór voorziening voor (bate uit) winstbelastingen, voorziening voor (bate uit) winstbelastingen, effectief belastingtarief, netto-inkomsten en/ of verwaterde nettowinst per aandeel, die bepaalde items uitsluit die mogelijk niet indicatief zijn voor onze fundamentele bedrijfsprestaties, inclusief discrete contante en niet-contante kosten of winsten die zijn opgenomen in de meest direct vergelijkbare GAAP-maatstaf. Tenzij anders aangegeven, zullen wanneer we verwijzen naar niet-GAAP financiële maatregelen de effecten uitsluiten van op aandelen gebaseerde vergoedingen, afschrijvingen van bepaalde verworven immateriële activa, niet-contante uitgestelde belastingvorderingen en bijbehorende afschrijvingen met betrekking tot de intra-entiteitsoverdracht van niet-voorraad activa, acquisitiegerelateerde kosten en winst bij arbitrage, en, indien van toepassing, alle bijbehorende belastingeffecten.

We gebruiken niet-GAAP financiële maatstaven voor financiële en operationele besluitvorming en als middel om periode-tot-periode vergelijkingen te evalueren. Ons management is van mening dat het gebruik van bepaalde niet-GAAP financiële maatstaven zinvolle aanvullende informatie biedt over onze terugkerende kernactiviteiten. Wij zijn van mening dat zowel het management als de investeerders baat hebben bij het verwijzen naar deze niet-GAAP financiële maatstaven bij het beoordelen van onze prestaties en bij het plannen, voorspellen en analyseren van toekomstige perioden. Deze niet-GAAP financiële maatregelen vergemakkelijken ook de interne evaluatie door het management van periode-tot-periode vergelijkingen. Wij zijn van mening dat deze niet-GAAP financiële maatregelen nuttig zijn voor beleggers, zowel omdat (1) ze zorgen voor meer transparantie met betrekking tot de belangrijkste meetwaarden die door het management worden gebruikt bij zijn financiële en operationele besluitvorming, en (2) ze zullen worden verstrekt aan en gebruikt door onze institutionele beleggers en de analistengemeenschap om hen te helpen de prestaties van ons bedrijf te analyseren.

Er zijn echter beperkingen aan het gebruik van niet-GAAP financiële maatstaven, omdat ze niet zijn opgesteld in overeenstemming met GAAP en kunnen verschillen van niet-GAAP financiële maatstaven die door andere bedrijven worden gebruikt. De niet-GAAP financiële maatstaven zijn beperkt in waarde omdat ze bepaalde items uitsluiten die een materiële impact kunnen hebben op onze gerapporteerde financiële resultaten. Bovendien zijn ze onderhevig aan inherente beperkingen, aangezien ze de beoordeling door het management weerspiegelen over welke kosten zijn uitgesloten van de niet-GAAP financiële maatstaven. We compenseren deze beperkingen door huidige en toekomstige resultaten te analyseren op zowel GAAP- als niet-GAAP-basis en ook door GAAP-metingen te geven in onze openbare bekendmakingen. De presentatie van niet-GAAP financiële informatie is bedoeld als aanvulling op, niet als vervanging voor of los van de direct vergelijkbare financiële maatstaven die zijn opgesteld in overeenstemming met GAAP. We dringen er bij investeerders op aan om de afstemming van onze GAAP financiële maatstaven te herzien met de vergelijkbare Non-GAAP financiële maatstaven die in deze presentatie zijn opgenomen en om niet te vertrouwen op een enkele financiële maatstaf om ons bedrijf te evalueren. Voor meer informatie over deze niet-GAAP financiële maatstaven, zie de tabel met als titel "Niet-geauditeerde GAAP naar niet-GAAP afstemming".

Over Align Technology, Inc.

Align Technology ontwerpt en produceert de Invisalign^® system, het meest geavanceerde clear alignersysteem ter wereld, iTero^® intraorale scanners en diensten, en exocad^® CAD/CAM-software. Deze technologische bouwstenen maken verbeterde digitale orthodontische en restauratieve workflows mogelijk om de patiëntresultaten en praktijkefficiëntie te verbeteren voor meer dan 210 duizend doktersklanten en zijn essentieel om toegang te krijgen tot Align's 500 miljoen consumentenmarktkansen wereldwijd. Align heeft artsen geholpen meer dan 11.6 miljoen patiënten te behandelen met het Invisalign-systeem en stimuleert de evolutie in digitale tandheelkunde via het Align Digital Platform, onze geïntegreerde suite van unieke, gepatenteerde technologieën en diensten die worden geleverd als een naadloze, end-to-end oplossing voor patiënten en consumenten, orthodontisten en huisarts-tandartsen, en lab/partners. Op bezoek komen www.aligntech.com voor meer informatie.

Voor meer informatie over het Invisalign-systeem of om een ​​Invisalign-arts bij u in de buurt te vinden, gaat u naar www.invisalign.com. Ga voor meer informatie over het iTero digitale scansysteem naar www.itero.com. Voor meer informatie over het aanbod van exocad tandheelkundige CAD / CAM en een lijst met resellerpartners van exocad gaat u naar www.exocad.com.

Forward-Looking Statements

Dit persbericht, inclusief de onderstaande tabellen, bevat toekomstgerichte verklaringen, inclusief citaten van het management met betrekking tot het vertrouwen in onze producten en diensten, en verklaringen met betrekking tot de beschikbaarheid van producten en bepaalde bedrijfsstatistieken op een of beide GAAP- of niet-GAAP-basis voor 2021, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, de verwachte netto-inkomsten en het groeipercentage voor het jaar en, in het bijzonder, de tweede helft van 2021, de operationele marge, en in verband met de timing, de middelen en het bedrag van de verwachte terugkopen van aandelen. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht met betrekking tot verwachtingen over toekomstige gebeurtenissen of resultaten zijn gebaseerd op informatie die beschikbaar is voor Align op de datum hiervan. Lezers worden gewaarschuwd dat deze toekomstgerichte verklaringen onze beste oordeelsvorming weerspiegelen op basis van momenteel bekende feiten en omstandigheden en onderhevig zijn aan risico's, onzekerheden en veronderstellingen die moeilijk te voorspellen zijn. Als gevolg hiervan kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk en nadelig verschillen van de resultaten die in een toekomstgerichte verklaring worden vermeld.

Factoren die een dergelijk verschil kunnen veroorzaken, omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

• de impact van de COVID-19-pandemie op de gezondheid en veiligheid van onze medewerkers, klanten, patiënten en onze leveranciers, evenals de fysieke en economische impact van de verschillende aanbevelingen, orders en protocollen die zijn uitgegeven door lokale en nationale overheidsinstanties in in het licht van de voortdurende evolutie van de pandemie, inclusief eventuele periodieke herimplementatie van preventieve maatregelen op verschillende locaties wereldwijd;
• moeilijkheden bij het voorspellen van het koopgedrag van klanten en consumenten en veranderingen in het bestedingspatroon van consumenten als gevolg van onder meer de heersende economische omstandigheden, werkgelegenheidsniveaus, salarissen en lonen, inflatie en consumentenvertrouwen, met name in het licht van de pandemie en als pandemiegerelateerd beperkingen worden regionaal en wereldwijd versoepeld;
• onverwachte of snelle veranderingen in de groei of daling van onze binnenlandse en/of internationale markten;
• toenemende concurrentie van bestaande en nieuwe concurrenten;
• snel evoluerende en baanbrekende ontwikkelingen die de tandheelkundige industrie fundamenteel veranderen of de manier waarop nieuwe en bestaande klanten producten en diensten op de markt brengen en leveren aan consumenten;
• het vermogen om onze intellectuele eigendomsrechten te beschermen;
• voortdurende naleving van wettelijke vereisten;
• dalingen in, of de vertraging van de groei van, de verkoop van onze intraorale scanners in binnen- en/of buitenland en de impact die ofwel zou hebben op de adoptie van Invisalign-producten;
• de bereidheid en het vermogen van onze klanten om het productgebruik in voldoende aantallen te behouden en/of te vergroten;
• de mogelijkheid dat de ontwikkeling en release van nieuwe producten of verbeteringen aan bestaande producten niet volgens de verwachte tijdlijn verlopen of zelf bugs of fouten bevatten die moeten worden verholpen en dat de markt voor de verkoop van deze nieuwe of verbeterde producten zich niet ontwikkelt zoals verwacht;
• een moeilijkere consumentenvraag in China in het algemeen, met name voor fabrikanten en dienstverleners waarvan het hoofdkantoor of de primaire activiteiten niet in China zijn gevestigd;
• de risico's met betrekking tot ons vermogen om de winstgevendheid of omzetgroei in toekomstige perioden aan te houden of te vergroten (of dalingen te minimaliseren) terwijl we de kosten onder controle houden;
• de impact van overtollige of beperkte capaciteit in onze productie- en behandelingsfaciliteiten en druk op onze interne systemen en personeel;
• het compromitteren van klant- en/of patiëntgegevens om welke reden dan ook;
• de timing van het indienen van casussen door onze artsen binnen een kwartaal, evenals hogere productiekosten per geval;
• buitenlandse operationele, politieke en andere risico's met betrekking tot onze internationale productieactiviteiten; en
• het verlies van sleutelpersoneel, arbeidstekorten of werkonderbrekingen voor ons of onze leveranciers.

De voorgaande en andere risico's worden van tijd tot tijd gedetailleerd beschreven in onze periodieke rapporten die zijn ingediend bij de Securities and Exchange Commission, inclusief, maar niet beperkt tot, ons jaarverslag op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2020, dat werd ingediend bij de Securities and Exchange Commission (SEC) op 26 februari 2021 en ons laatste kwartaalrapport op Form 10-Q voor het kwartaal eindigend op 30 juni 2021, dat op 4 augustus 2021 bij de SEC is ingediend. Align verplicht zich niet tot om welke reden dan ook toekomstgerichte verklaringen te herzien of bij te werken.

ALIGN TECHNOLOGY, INC.
ONGEAUDITEERDE VERKORTE GECONSOLIDEERDE ACTIVITEITENVERKLARINGEN
(in duizenden, behalve gedeelde gegevens)

ALIGN TECHNOLOGY, INC.
ONGEAUDITEERDE VERKORTE GECONSOLIDEERDE BALANS
(in duizendtallen)

ALIGN TECHNOLOGY, INC.
NIET-GECONTROLEERDE VERKORTE GECONSOLIDEERDE KASSTROOMOVERZICHT
(in duizendtallen)

ALIGN TECHNOLOGY, INC.
INVISALIGN ZAKELIJKE METRISCHEN

* # verzonden gevallen / # artsen naar wie gevallen zijn verzonden
** De LATAM-bezettingsgraad wordt niet afzonderlijk vermeld, maar wordt opgenomen in de totale bezettingsgraad

ALIGN TECHNOLOGY, INC.
OP VOORRAAD GEBASEERDE COMPENSATIE
(in duizendtallen)

ALIGN TECHNOLOGY, INC.
NIET-GECONTROLEERDE GAAP NAAR NON-GAAP RECONCILIATIE
(in duizenden, behalve gedeelde gegevens)

ALIGN TECHNOLOGY, INC.
NIET-GECONTROLEERDE GAAP NAAR NON-GAAP AFSTEMMING VERVOLG
(in duizenden, behalve gedeelde gegevens)

Opmerkingen:

⁽¹⁾ Afschrijving van immateriële activa in verband met onze exocad-acquisitie.
⁽²⁾ In 2021 waren acquisitiegerelateerde kosten voor professionele vergoedingen in verband met onze exocad-acquisitie. In 2020 omvatten de acquisitiekosten advies-, juridische, fiscale, boekhoudkundige, bank-, waarderings- en andere professionele of advieskosten en wisselkoersverliezen met betrekking tot een termijncontract voor de aankoopverplichting met betrekking tot onze exocad-acquisitie.
⁽³⁾ Tijdens het eerste kwartaal van 1 boekten we een winst van $ 21 miljoen uit de SDC-arbitragetoekenning met betrekking tot de waarde van het saldo van de kapitaalrekening van Align.
⁽⁴⁾ Tijdens het eerste kwartaal van 1 boekten we een eenmalig netto belastingvoordeel voor de uitgestelde belastingvordering en bepaalde kosten in verband met de intra-entiteitsoverdracht van bepaalde intellectuele eigendomsrechten en activa aan onze Zwitserse dochteronderneming. Voor de gepresenteerde perioden hebben we afschrijvingen en bepaalde aanpassingen geboekt op het voordeel van de overgedragen immateriële activa van onze Zwitserse entiteit.

Verwijzen naar "Over niet-GAAP financiële maatregelen” gedeelte van het persbericht.

ALIGN TECHNOLOGY, INC.                                                                                
VOORUITZICHTEN FY21 - GAAP NAAR NON-GAAP RECONCILIATIE

⁽¹⁾ Afschrijving van immateriële activa in verband met onze exocad-acquisitie in 2020

PlatoAi. Web3 opnieuw uitgevonden. Gegevensintelligentie versterkt.
Klik hier om toegang te krijgen.

Bron: https://www.biospace.com/article/releases/align-technology-announces-record-third-quarter-2021-financial-results/?s=93