CAMBRIDGE, Mass. & TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Affinivax, Inc. (“Affinivax”) en Astellas Pharma Inc. (“Astellas”) hebben vandaag aangekondigd dat ze een overeenkomst zijn aangegaan waarbij Affinivax de exclusieve wereldwijde rechten op ASP3772, een nieuw kandidaat-vaccin dat zich richt op Streptococcus pneumoniae. In samenhang met de herovering van de rechten door Affinivax, zal ASP3772 worden hernoemd tot AFX3772. Het sluiten van de transactie is onderhevig aan goedkeuring onder de Hart-Scott Rodino Antitrust Improvements Act, die naar verwachting in maart of april 2022 zal plaatsvinden. Volgens de voorwaarden van de nieuwe overeenkomst van de partijen zal Astellas een vooruitbetaling van $ 65 miljoen ontvangen en in aanmerking komen om mijlpaalbetalingen en royalty's te ontvangen die zijn gekoppeld aan de klinische ontwikkeling en commercialisering van ASP3772, evenals royalty's die zijn gekoppeld aan de commercialisering van Affinivax' volgende generatie pneumokokkenvaccinproducten die zijn ontworpen om Streptokokken pneuomoniae.

“We zijn verheugd om de exclusieve, wereldwijde rechten op ASP3772, onze MAPS-vaccinkandidaat voor Streptococcus pneumoniae die positieve klinische onderzoeksresultaten van fase 2 heeft behaald en de FDA Breakthrough Therapy-aanduiding heeft gekregen. Wij zijn van mening dat ASP3772 een aanzienlijk potentieel heeft om onvervulde behoeften in deze belangrijke vaccincategorie aan te pakken. Na de afronding van de transactie met Astellas, zou ASP3772 de meest geavanceerde vaccinkandidaat in de pijplijn van Affinivax worden, samen met andere MAPS-vaccinprogramma's voor bacteriële pathogenen, virale infecties en kanker”, aldus Steven B. Brugger, CEO van Affinivax. "We zijn erg dankbaar voor het vertrouwen dat Astellas in Affinivax en ons nieuwe MAPS-technologieplatform stelde toen we onze oorspronkelijke overeenkomst in 2017 ondertekenden, en voor hun toewijding aan onze samenwerking sindsdien."

"Voor Astellas is deze beslissing gebaseerd op de strategische prioritering van onze R&D-pijplijn naar andere therapeutische kerngebieden en geneesmiddelenmodaliteiten", zegt Naoki Okamura, Chief Strategy Officer en Chief Financial Officer, Chief Business Officer bij Astellas. “Ons werk met Affinivax is in overeenstemming met onze visie om een ​​voorkeurspartner te zijn voor biotechbedrijven die innovatieve technologieplatforms ontwikkelen die veelbelovende nieuwe medicijnen kunnen leveren om ziekten te voorkomen en te behandelen en om patiënten over de hele wereld te helpen. Onze samenwerking op het MAPS-vaccin- en technologieplatform heeft de klinische validatie en vooruitgang mogelijk gemaakt van een veelbelovend nieuw vaccin voor: Streptococcus pneumoniae voor volwassenen en zuigelingen die het potentieel biedt om de menselijke gezondheid te verbeteren.”

ASP3772 is ontwikkeld met behulp van het gepatenteerde MAPS™-technologieplatform (Multiple Antigen-Presenting System) van Affinivax en is ontworpen om zowel B-cel (antilichaam) als T-cel immuunbescherming op te wekken tegen Streptococcus pneumoniae. ASP3772 omvat 24 pneumokokkenpolysacchariden, evenals twee geconserveerde pneumokokkeneiwitten. De resultaten van de klinische fase 2-studie toonden aan dat ASP3772 goed werd verdragen. ASP3772 vertoonde ook een antilichaamrespons tegen elk van de 24 polysachariden, evenals een aanvullende antilichaamrespons tegen de geconserveerde pneumokokkeneiwitten.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de Breakthrough Therapy-aanduiding toegekend voor ASP3772 voor de preventie van longontsteking en invasieve ziekten veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae serotypen opgenomen in ASP3772 bij volwassenen van 50 jaar en ouder. De FDA-beslissing is gebaseerd op de resultaten van de klinische fase 2-gegevens. Het doorbraaktherapieproces van de FDA is ontworpen om de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen die bedoeld zijn voor de behandeling van een ernstige of levensbedreigende aandoening te versnellen.

Wereldwijde impact en beheer van pneumokokkenziekte

Streptococcus pneumoniae blijft wereldwijd een van de meest voorkomende bacteriële oorzaken van morbiditeit en mortaliteit en veroorzaakt een reeks ziekten, waaronder invasieve infecties zoals bacteriëmie met sepsis en meningitis, evenals de meer algemene infecties op de slijmvliezen zoals longontsteking, middenoorontsteking en sinusitis. De bacteriën koloniseren typisch de luchtwegen, sinussen en neusholte en verspreiden zich door direct contact van persoon tot persoon via ademhalingsdruppeltjes. Streptococcus pneumoniae verblijft meestal asymptomatisch bij gezonde personen; bij personen met een zwakker immuunsysteem, zoals ouderen en jonge kinderen, kan de bacterie echter pathogeen worden. Er zijn meer dan 95 verschillende serotypes van pneumokokken geïdentificeerd op basis van hun unieke capsulaire polysacharidestructuur, waardoor breedspectrumvaccinbescherming op basis van alleen polysachariden een moeilijke taak is. De National Foundation for Infectious Disease schat dat ongeveer 1.3 miljoen bezoeken aan de spoedeisende hulp, 150,000 ziekenhuisopnames en 50,000 sterfgevallen te wijten zijn aan longontsteking¹. In meer dan 30% van Streptococcus pneumoniae infecties zijn de bacteriën resistent tegen een of meer klinisch relevante antibiotica.

Over Multiple Antigen Presenting System (MAPS™)

Het MAPS™-technologieplatform maakt gebruik van gepatenteerde chemie die inspeelt op de specifieke en duurzame niet-covalente affiniteitsbinding tussen biotine en rhizavidine, een biotine-bindend eiwit. Het MAPS™-complex dat door deze affiniteitsbinding wordt gecreëerd, draagt ​​bij aan een eenvoudige, modulaire en efficiënte benadering van de ontwikkeling van nieuwe vaccins en immuuntherapieën. Conventionele vaccinconjugatietechnologie is gericht op het optimaliseren van het genereren van beschermende antilichaamresponsen, voornamelijk op polysacharideantigenen, met behulp van het eiwitantigeen als drager. Daarentegen kan een MAPS™-vaccin zowel het polysacharide als de eiwitantigenen presenteren aan het immuunsysteem van de gastheer om zowel een B- als T-cel-immuunrespons te induceren. Dit unieke vermogen van de MAPS™-technologie maakt de ontwikkeling op maat mogelijk van elk MAPS™-vaccin of elke immunotherapie op basis van het specifieke type immuunrespons dat voor elk pathogeen en elke ziekte gewenst is.

Over Affinivax, Inc.

Affinivax is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat pioniert in de ontwikkeling van een nieuwe klasse van vaccins die zijn ontworpen om een ​​brede en robuuste beschermende immuunrespons te induceren tegen zowel ziekterelevante polysachariden als ziekterelevante eiwitten in een enkel vaccin. Affinivax ontwerpt elk van zijn kandidaat-vaccins om de beschermende immuunrespons op een of beide van deze antigenen te optimaliseren, gebruikmakend van de kenmerkende plug-and-play aard van zijn gepatenteerde MAPS™-technologieplatform, wat de potentiële kans biedt om een ​​belangrijke stap voorwaarts te maken bij het aanpakken van belangrijke uitdagingen in de gezondheidszorg als gevolg van nieuwe en resistente infectieziekten. Affinivax werd in 2014 opgericht met een exclusieve licentie voor de MAPS-technologie van het Boston Children's Hospital. Voor meer informatie bezoek www.affinivax.com.

Over Astellas

Astellas Pharma Inc. is een farmaceutisch bedrijf dat zaken doet in meer dan 70 landen over de hele wereld. We promoten de focusgebiedbenadering die is ontworpen om kansen te identificeren voor de continue creatie van nieuwe medicijnen om ziekten met hoge onvervulde medische behoeften aan te pakken door ons te concentreren op biologie en modaliteit. Bovendien kijken we ook verder dan onze fundamentele Rx-focus om Rx+®-zorgoplossingen te creëren die onze expertise en kennis combineren met geavanceerde technologie op verschillende gebieden van externe partners. Door deze inspanningen staat Astellas in de voorhoede van veranderingen in de gezondheidszorg om innovatieve wetenschap om te zetten in waarde voor patiënten. Voor meer informatie kunt u terecht op onze website op: https://www.astellas.com/en.

Waarschuwingen (Astellas)

In dit persbericht zijn uitspraken met betrekking tot huidige plannen, schattingen, strategieën en overtuigingen en andere uitspraken die geen historische feiten zijn toekomstgerichte uitspraken over de toekomstige prestaties van Astellas. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige veronderstellingen en overtuigingen van het management in het licht van de informatie waarover het momenteel beschikt en houden bekende en onbekende risico's en onzekerheden in. Een aantal factoren kan ertoe leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen worden besproken. Dergelijke factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot: (i) veranderingen in algemene economische omstandigheden en in wet- en regelgeving met betrekking tot farmaceutische markten, (ii) wisselkoersschommelingen, (iii) vertragingen bij de lancering van nieuwe producten, (iv) de het onvermogen van Astellas om bestaande en nieuwe producten effectief op de markt te brengen, (v) het onvermogen van Astellas om effectief door te gaan met het onderzoeken en ontwikkelen van producten die door klanten worden geaccepteerd in zeer concurrerende markten, en (vi) inbreuken op de intellectuele eigendomsrechten van Astellas door derden. Informatie over farmaceutische producten (inclusief producten die momenteel in ontwikkeling zijn) die in dit persbericht is opgenomen, is niet bedoeld als advertentie of medisch advies.

¹GBD 2016 Lagere luchtweginfecties Medewerkers. Schattingen van de wereldwijde, regionale en nationale morbiditeit, mortaliteit en etiologieën van lagere luchtweginfecties in 195 landen, 1990-2016: een systematische analyse voor de Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Infect Dis. 2018 sep 19. pii: S1473-3099(18)30310-4. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30310-4.

Contacten

Voor Affinivax:
Media
Kathryn Morris, het Yates-netwerk

914-204-6412

kathryn@theyatesnetwork.com

Voor sterrenstelsels:
Media
Zakelijke belangenbehartiging en relaties

TEL: + 81-3-3244-3201

• Coinsmart. Europa's beste Bitcoin- en crypto-uitwisseling.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. GRATIS TOEGANG.
• CryptoHawk. Altcoin-radar. Gratis proefversie.
• Bron: https://www.fintechnews.org/affinivax-reacquires-rights-from-astellas-for-asp3772-a-novel-24-valent-streptococcus-pneumoniae-vaccine-candidate-from-affinivaxs-maps-platform/