Moet weten:
- Wearables kunnen een aspect met toegevoegde waarde zijn bij het verzamelen van gegevens in klinische onderzoeken, als aanvulling op elektronische door patiënten gerapporteerde resultaten en elektronische klinische resultatenbeoordelingen.
- Het centrale zenuwstelsel en de cardiovasculaire ruimten blijven bovenaan staan bij het integreren van draagbare of sensorapparaten in klinische onderzoeken, maar zeldzame ziekten en oncologie lopen niet ver achter.
- FDA-richtlijnen voor validatie van wearables bestaan, maar het is aan de makers en sponsors om aanvullende regelgeving te zoeken.
De zegen van bewaking op afstand, zoals sensoren en trackers in gedecentraliseerde klinische onderzoeken (DCT's) vertoont geen tekenen van vertraging, maar de verantwoordelijkheid ligt bij draagbaar makers en studiesponsors om ervoor te zorgen dat er een juiste apparaatvalidatie is.
Zoals gemeld in een exclusieve analyse by Klinische Trials Arena, draagbare sensoren en volgapparatuur in DCT's gemiddeld bij 42 klinische onderzoeken per jaar tussen 2010 en 2014. Maar dit is vanaf 2015 voortdurend toegenomen, waarmee vorig jaar de grens van 200 studies werd overschreden. De grootste sprong werd gemaakt tussen 2020 en 2021, een stijging van 44 proeven ten opzichte van het voorgaande jaar. Monitoring op afstand waarbij wearables betrokken zijn, is ontworpen om de resultaten van proefdeelnemers tussen regelmatige bezoeken ter plaatse bij te houden, terwijl ook het totale aantal bezoeken wordt verminderd.
Een vooruitgang in het DCT-landschap, worden reeds lang bestaande beoordelingstools zoals elektronische Clinical Outcome Assessment (eCOA's) nu ondersteund door draagbare sensoren en volgapparatuur. Wearables zorgen voor een bredere kijk op de patiëntreis omdat het de elektronische collecties van Patient Reported Outcome (ePRO) aanvult en verbetert, voegt Nico O'Kuinghttons, vice-president van commerciële, DCT's bij Huma, toe.
De verschillende digitale oplossingen kunnen zorgen voor een bredere en betere gegevensverzameling, zegt O'Kuinghttons. Algoritmen zorgen voor het verzamelen van informatie die een aanvulling kan vormen op en een volledigere beoordeling van surrogaat-eindpunten mogelijk maakt.
Als u deze analyse wilt blijven lezen en de interactieve grafiek hierboven wilt bekijken, gaat u naar Klinische Trials Arena by klikken op deze link. Clinical Trials Arena is een zusterpublicatie van Medical Device Network
De post Het gebruik van monitoring van klinische proeven op afstand neemt toe, maar validatievragen wervelen verscheen eerst op Netwerk voor medische apparatuur.
- Coinsmart. Europa's beste Bitcoin- en crypto-uitwisseling.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. GRATIS TOEGANG.
- CryptoHawk. Altcoin-radar. Gratis proefversie.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/features/remote-clinical-trial-monitoring-uptake-rises-but-validation-questions-swirl/
