De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft verleend goedkeuring voor Cionic's lichtgewicht op het been gedragen Neural Sleeve.
De nieuwe draagbare sleeve maakt gebruik van elektrische stimulatie om het lopen te verbeteren van mensen met mobiliteitsproblemen die het gevolg zijn van cerebrale parese (CP), multiple sclerose (MS), beroerte en andere neurologische aandoeningen.
De duurzame Neural Sleeve van Cionic is ontworpen voor het analyseren, voorspellen en verbeteren van de bewegingen van een persoon.
Het gebruikt geavanceerde algoritmen om de signalen die vanuit de hersenen naar de spieren worden gestuurd in realtime te lezen, en voorspelt de beweging van de gebruiker een tiende van een seconde voordat zijn voet van de grond komt.
Met behulp van een reeks sensoren meet het systeem de lichaamspositie en de manier waarop individuele spieren tijdens beweging vuren.
Door het elektrische signaal van de hersenen te meten, kunnen de sensoren de beoogde beweging van de persoon voorspellen.
Het apparaat biedt realtime vergroting en aanpassing aan de beweging van een gebruiker.
Het is gemaakt van zachte, flexibele stof die om het been van een persoon wordt gepast en die ook in verschillende kleuren verkrijgbaar zal zijn.
Cionic-oprichter en CEO Jeremiah Robison zei: "We zijn ongelooflijk verheugd dat de Cionic Neural Sleeve een door de FDA goedgekeurd medisch apparaat van klasse II is en zijn klaar om het leven van personen met bewegingsproblemen op een zinvolle manier te beïnvloeden.
"Onze missie is om de nieuwe standaard van zorg te worden door de onderliggende hersenlichaamverbindingen aan te pakken, waardoor zelfverzekerde beweging en grotere betrokkenheid bij de gemeenschap mogelijk wordt."
Na het voltooien van de tests voor menselijke factoren en de werkzaamheid, diende het bedrijf het apparaat in november vorig jaar in om goedkeuring te krijgen van de FDA.
Bovendien is het bedrijf van plan om uit te breiden naar nieuwe gebieden, waaronder aandoeningen zoals Parkinson en andere lichaamsdelen.
De post FDA verleent goedkeuring voor Cionic's lichtgewicht been-gedragen sleeve verscheen eerst op Netwerk voor medische apparatuur.
