Zephyrnet-logo

FDA zal CBD niet reguleren

Datum:

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zal niet reguleren CBD na een "zorgvuldige beoordeling" van het onderwerp.

In plaats daarvan vraagt ​​de FDA het Congres om een ​​regelgevingssysteem te creëren dat het "risico" in evenwicht brengt met de toegang tot CBD-producten.

Deze aankondiging heeft niets veranderd aan de status van CBD-producten, die legaal zijn maar niet gereguleerd als voedings- of voedingssupplementen.

Sommige bedrijven waren teleurgesteld toen ze hoorden dat de FDA CBD niet zal reguleren. Veel mensen associëren de federale bureaucratie met consumentvriendelijke normen en praktijken.

2018 Farm Bill

Farm Bill CBD 2018

CBD, of cannabidiol, is een van de belangrijkste cannabinoïden van de cannabis plant. Hoewel technisch psychoactief, kunt u CBD gebruiken en uw hoofd helder houden. Consumenten houden van CBD vanwege de ontstekingsremmende effecten en de neuroprotectieve eigenschappen.

CBD is ook populair onder cannabiskenners vanwege zijn vermogen om te verzwakken THC's effecten. Sommigen zeggen dat cannabinoïden beter werken als ze allemaal aanwezig zijn, een proces dat het entourage-effect wordt genoemd.

De populariteit van CBD in de Verenigde Staten groeide nadat president Donald Trump de Farm Bill van 2018 ondertekende, die de cannabisproductie legaliseerde zolang de planten minder dan 0.3% THC bevatten.

Volgens een verslag volgens CannIntelligence zal de Amerikaanse CBD-markt dit jaar naar verwachting $ 1.9 miljard bereiken, met een verwachte waarde van ruim $ 3 miljard tegen het einde van het decennium.

Veel van die projecties zijn echter afhankelijk van hoe de FDA en het Congres besluiten om CBD te reguleren.

FDA keurt alleen gepatenteerd CBD goed 

FDA keurt alleen gepatenteerd CBD goed
epidiolex. Foto met dank aan CNN.

De aankondiging dat de FDA CBD niet zal reguleren als voedingssupplement of op voedsel gebaseerd product, laat velen zich afvragen: wat nu?

Tot nu toe heeft de FDA slechts één op CBD gebaseerd product goedgekeurd: Epidiolex.

Goedgekeurd in 2018 voor de behandeling van aanvallen geassocieerd met twee zeldzame en ernstige vormen van epilepsie, het syndroom van Lennox-Gastaut en het syndroom van Dravet, kreeg Epidiolex de duimen omhoog voor patiënten vanaf twee jaar oud.

De FDA keurde Epidiolex goed op basis van klinische onderzoeken waarvan zij beweerden dat het de werkzaamheid en veiligheid ervan aantoonde bij de behandeling van deze vormen van epilepsie. Natuurlijk tonen andere onderzoeken de werkzaamheid van CBD bij epilepsie aan. Je hebt Epidiolex niet per se nodig.

Maar Epidiolex is natuurlijk gepatenteerd. GW Pharmaceuticals heeft het ontwikkeld en op de markt gebracht. Dat is hoe ze de hoge kosten van het medicijn rechtvaardigen.

(Er zijn ook problemen geweest rond het verkeerd voorstellen van hun klinische proefgegevens over Epidiolex en bijwerkingen op de lange termijn zoals leverproblemen. Merk op dat geen van deze kosten, veiligheid of bijwerkingen aanwezig zijn in de onbewerkte vorm van cannabis).

FDA over CBD: de verantwoordelijkheid doorgeven aan het congres

De FDA uitte haar bezorgdheid over “CBD-blootstelling” aan “kwetsbare bevolkingsgroepen” zoals zwangere vrouwen en kinderen.

Ergo, ze hebben de verantwoordelijkheid afgewenteld op het Congres. Momenteel is er niets veranderd. En als de reputatie van het Congres standhoudt, zal er waarschijnlijk niets veranderen. Althans niet op korte termijn.

Er wordt gesproken over het classificeren van CBD als voedingssupplement in de Farm Bill van 2023, maar tot nu toe is daar niets van terechtgekomen.

Dat gezegd hebbende, hebben de staten Colorado, Oregon, Washington, Maryland en Virginia al regelgeving met betrekking tot CBD-producten.

spot_img

Laatste intelligentie

spot_img

Chat met ons

Hallo daar! Hoe kan ik u helpen?