സെഫിർനെറ്റ് ലോഗോ

രക്തദാതാക്കളിൽ മലേറിയ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ആദ്യ പരിശോധനയ്ക്ക് റോച്ചെ FDA അംഗീകാരം നേടി

തീയതി:

The US Food and Drug Administration (FDA) has approved a molecular test from Roche Diagnostics that screens blood donors for malaria.

The agency’s approval is for the use of Roche’s cobas Malaria test on the polymerase chain reaction (PCR)-based cobas 6800/8800 systems.

The approval by the FDA means this is the first test that allows healthcare professionals to screen for the disease in blood, organ, and tissue donors.

The FDA has strict guidelines to prevent transfusion-transmitted malaria. People who have recently travelled to a country with malaria or those who have recently been diagnosed with the disease cannot donate blood for a certain period.

Roche states that existing microscopy and serological tests used to mandate these rules are not sensitive enough to reliably mitigate malaria transfusion risk. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) says microscopic examination is the “gold standard” but the lack of tests performed annually by scientists means it could lack optimal proficiency.

Roche’s cobas Malaria test is an in vitro nucleic acid screening test for the five main species of Plasmodium parasites that are known to cause the disease in humans.

ഏറ്റവും സമഗ്രമായ കമ്പനി പ്രൊഫൈലുകൾ ആക്സസ് ചെയ്യുക
GlobalData നൽകുന്ന വിപണിയിൽ. ഗവേഷണത്തിന്റെ മണിക്കൂറുകൾ ലാഭിക്കുക. മത്സരശേഷി നേടുക.

കമ്പനി പ്രൊഫൈൽ - സൗജന്യം
സാമ്പിൾ

നിങ്ങളുടെ ഡൗൺലോഡ് ഇമെയിൽ ഉടൻ വരും

എന്നതിനെക്കുറിച്ച് ഞങ്ങൾക്ക് ആത്മവിശ്വാസമുണ്ട്
അതുല്യമായ
ഞങ്ങളുടെ കമ്പനി പ്രൊഫൈലുകളുടെ ഗുണനിലവാരം. എന്നിരുന്നാലും, നിങ്ങൾ പരമാവധി പ്രയോജനപ്പെടുത്തണമെന്ന് ഞങ്ങൾ ആഗ്രഹിക്കുന്നു
പ്രയോജനകരമായ
നിങ്ങളുടെ ബിസിനസ്സിനായുള്ള തീരുമാനം, അതിനാൽ നിങ്ങൾക്ക് ഡൗൺലോഡ് ചെയ്യാൻ കഴിയുന്ന ഒരു സൗജന്യ സാമ്പിൾ ഞങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു
താഴെയുള്ള ഫോം സമർപ്പിക്കുന്നു

GlobalData മുഖേന

<!–

->

ഞങ്ങളുടെ സന്ദർശിക്കൂ സ്വകാര്യതാനയം ഞങ്ങളുടെ സേവനങ്ങളെ കുറിച്ചുള്ള കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾക്ക്, നിങ്ങളുടെ സ്വകാര്യ ഡാറ്റയെ സംബന്ധിച്ച നിങ്ങളുടെ അവകാശങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ, നിങ്ങളുടെ സ്വകാര്യ ഡാറ്റ ഞങ്ങൾ എങ്ങനെ ഉപയോഗിക്കാം, പ്രോസസ്സ് ചെയ്യാം, പങ്കിടാം, ഭാവിയിലെ മാർക്കറ്റിംഗ് ആശയവിനിമയങ്ങളിൽ നിന്ന് നിങ്ങൾക്ക് എങ്ങനെ അൺസബ്‌സ്‌ക്രൈബ് ചെയ്യാം. ഞങ്ങളുടെ സേവനങ്ങൾ കോർപ്പറേറ്റ് സബ്‌സ്‌ക്രൈബർമാരെ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്, കൂടാതെ സമർപ്പിച്ച ഇമെയിൽ വിലാസം നിങ്ങളുടെ കോർപ്പറേറ്റ് ഇമെയിൽ വിലാസമാണെന്ന് നിങ്ങൾ ഉറപ്പുനൽകുന്നു.

എസ്റ്റിമേറ്റ് ഉണ്ടായിരുന്നു 249 million malaria cases globally in 2022. Africa carries a disproportionately high share of the global disease burden. In the US, there are around 2,000 cases a year according to the CDC – nearly all are linked to travel to malaria-endemic countries.

Roche Diagnostics’s CEO Matt Sause said: “As the first FDA-approved blood screening test for malaria, this represents an important step forward in safeguarding the global supply of donated blood.”

The company plans to roll out the test in the US at the end of Q2 2024. CE mark approval in Europe is currently under review. 

The global polymerase chain reaction market is estimated to grow to $1.2bn by 2033, up from $733m in 2023, according to a GlobalData യുടെ റിപ്പോർട്ട്.

Alongside its cobas in vitro diagnostic test, Roche has Lariam (mefloquine) as an FDA-approved drug for the treatment of malaria.

Studies have also shown the potential of rapid saliva tests to detect the disease early in patients.


സ്പോട്ട്_ഐഎംജി

ഏറ്റവും പുതിയ ഇന്റലിജൻസ്

സ്പോട്ട്_ഐഎംജി