Natera는 CIRCULATE-Japan 시험의 새로운 데이터가 쇼 종양 정보 분자 잔존 질환(MRD) 분석인 Signatera가 대장암(CRC) 환자에 대한 화학 요법 치료의 이점을 예측할 수 있다고 밝혔습니다.
맞춤형 순환 종양 DNA(ctDNA) 검사인 Signatera는 암 진단을 받은 환자의 치료를 모니터링하고 MRD를 분석하도록 설계되었습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 다양한 유형의 암 및 적응증에 대한 검사에 대해 XNUMX개의 획기적인 기기 지정을 승인했습니다.
임상 및 연구용으로 사용 가능한 Signatera는 환자의 종양에서 볼 수 있는 클론 돌연변이의 고유한 특징에 맞게 만들어진 맞춤형 혈액 검사를 각 사람에게 제공합니다.
전향적, 다기관, MRD 가이드 CIRCULATE-Japan 시험은 현재 3,000명 이상의 CRC 환자를 모집했습니다.
이 연구에서 I-IV기 CRC로 고통받는 환자의 MRD 상태는 Signatera 테스트를 사용하여 최대 96주의 기간 동안 수술 후 모니터링됩니다.
이 연구의 관찰 GALAXY 부문에서 1,000명 이상의 참가자를 조사한 결과 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)의 2022 위장암 심포지엄에서 발표된 세 가지 새로운 발견이 강조되었습니다.
연구 결과에 따르면 시그나테라는 화학 요법 치료의 이점을 예측하는 데 양성 반응을 보였다. 수술 후 XNUMX주에 MRD 양성 환자는 암의 모든 단계에 걸쳐 보조 화학요법(ACT)의 혜택을 받는 것으로 나타났습니다.
Signatera 음성인 환자는 ACT의 혜택을 받지 못했습니다. 이 테스트는 수술 후 XNUMX주에 MRD 음성인 고위험 XNUMX기 및 XNUMX기 질환 환자가 ACT로부터 유의한 이점을 얻지 못했다는 것을 보여주었습니다.
ACT 동안 Signatera 역학은 치료 이점을 예측했습니다. ACT 치료를 받은 환자의 68%가 24주까지 ctDNA를 제거했으며 ctDNA 양성인 환자에 비해 더 나은 결과를 보였습니다.
나테라 종양학 의료담당 부사장인 알렉시 알레신은 “현재 가이드라인은 모든 40기 CRC 환자에게 병용 화학요법을 권장하지만 최대 XNUMX%는 수술만으로 완치되는 것으로 알려져 있다.
“우리 연구는 MRD 검사가 어떤 환자가 전신 요법의 혜택을 받을 가능성이 있는지 계층화하고 예측하는 데 도움이 될 수 있음을 보여줍니다.
"우리는 CIRCULATE-Japan의 획기적인 결과에 대해 매우 기쁘게 생각하며 이것이 관행 지침을 변경할 수 있다고 낙관합니다."
지난 10 월, 나테라, 프로스페라 폐 이식 평가 테스트 도입 폐 이식 수혜자를 위해.