LumiraDx는 발표 오미크론 변이체를 검출하는 코로나19 항원 검사 능력이 실험실 분석을 통해 확인됐다고 XNUMX일 밝혔다.
회사는 LumiraDx SARS-CoV-2 항원 테스트가 살아있는 Omicron 바이러스에 대한 사내 습식 테스트 동안 다른 변이체의 검출에 대해 유사한 감도를 보여주었다고 밝혔습니다.
Rapid Microfluidic Test는 또한 최초의 미국 식품의약국(FDA) EUA(긴급사용승인) 임상 연구에서 최대 Ct 100까지 RT-PCR과 33.0% 일치하는 것으로 나타났습니다.
LumiraDx 최고 혁신 책임자인 Nigel Lindner는 다음과 같이 말했습니다.
“우리는 사내 테스트와 전 세계 실험실 파트너와의 협력을 통해 Covid-19 변종을 지속적으로 모니터링하고 새로운 변종을 평가합니다.
"무증상 개인의 스크리닝을 포함하는 의도된 용도와 함께 FDA의 CE 마킹 및 EUA와 결합된 Omicron 및 기타 우려 변종을 탐지하는 우리 테스트의 능력은 LumiraDx SARS-CoV-2 항원 테스트를 다음에서 가치 있는 도구로 만듭니다. 팬데믹의 이 단계."
파트너의 콘텐츠
미국 FDA는 EUA에 따라 공인 실험실에서 사용하도록 LumiraDx SARS-CoV-2 항원 테스트를 승인했습니다.
미세유체 면역형광 분석법은 비강 및 비인두 면봉 샘플에서 직접 및 정성적 뉴클레오캡시드 단백질 항원 검출을 위해 설계되었습니다.
LumiraDx 플랫폼에서 실행할 수 있으며 샘플 적용 후 12분 이내에 결과를 제공합니다.
지난달 회사가 확보한 SARS-CoV-2 및 독감 A/B 항원 테스트에 대한 CE 마킹.
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출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumiradx-covid-19-antigen-omicron-variant/
