생명 공학 혁신 기업 Aditxt는 제출 COVID-19 테스트에 대한 AditxtScore에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 요청하는 미국 식품의약국(FDA)에 대한 두 가지 신청서.
실험실에서 개발한 새로운 혈액 검사는 Omicron과 같은 일반적인 변이체에 대한 항체를 포함하여 신체에 존재하는 Covid-19 항체의 양과 품질을 측정하도록 설계되었습니다.
신체의 Covid-19에 대한 보호 면역에 대한 포괄적인 프로필을 제공합니다.
회사는 COVID-19에 대한 면역 프로필 기술 AditxtScore도 Covid-19 공통 변이에 대한 반응의 차이점을 탐색하려고 한다고 말했습니다.
스파이크 및 뉴클레오캡시드 단백질을 포함하여 다양한 바이러스 표적을 공격할 수 있는 항체의 수준을 측정하고 Covid-19를 중화시키는 항체의 수준을 나타내도록 설계된 COVID-19 테스트용 AditxtScore에 대한 신청서를 FDA에 제출했습니다.
Aditxt의 공동 설립자이자 CEO인 Amro Albanna는 “Covid-19에 대한 항체의 수준과 바이러스를 중화시키는 이러한 항체의 효과를 이해하는 것은 전염병에 대한 성공적인 국가적 및 세계적 대응의 핵심입니다.
"COVID-19에 대한 AditxtScore 및 SARS-CoV-2에 대한 면역 반응 해독은 매우 필요한 정보를 제공하고 정상으로 돌아갈 수 있도록 돕는 데 중요한 역할을 합니다."
FDA 검토 기간 동안 COVID-19에 대한 AditxtScore의 가용성은 계속될 것입니다.
COVID-19에 대한 AditxtScore의 도움으로 개인은 자신의 면역 상태를 더 잘 이해할 수 있습니다.
작년에 이 회사는 버지니아주 리치몬드에 AditxtScore 면역 모니터링 센터를 시작했습니다.
이 시설은 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)의 인증을 받았습니다.
출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/aditxt-eua-aditxtscore-for-covid-19-tests/