CBD(Cannabidiol) 부문의 법적 지형은 특히 CBD 주입 식품의 경우 빠르게 변화하고 있습니다. CBD 주입 식품과 관련된 비즈니스 기회를 찾고 있는 회사는 새로운 개발을 주시하는 것이 좋습니다. 유럽 연합에서는 CBD, 그 위험 및 사용에 대한 관점의 변화를 알 수 있습니다. 이는 2020년 유럽연합사법재판소(ECJ)의 대망의 판결로 거슬러 올라간다.
CBD를 마약으로 분류하는 ECJ 규칙
2020년 XNUMX월 ECJ는 섬유질과 씨앗뿐만 아니라 전체 대마초 식물에서 추출한 CBD를 마약으로 간주할 수 없다고 결론지었습니다. 현재 이용 가능한 과학적 데이터에 따라 "인간 건강에 향정신성 효과나 유해한 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다"(케이스 C-663 / 18).
이 결정은 유엔(UN)이 이전에 분류한 CBD와 충돌했습니다. 최근까지 UN은 대마초와 대마초 수지를 마약류에 의해 제정된 최고 위험 등급의 마약으로 분류했습니다. 1961년 마약에 관한 유엔 단일 협약. ECJ 판결과 세계보건기구(WHO)의 권고에 따라 UN 마약 위원회는 2020년 XNUMX월에 대마초와 대마초 수지의 위험 등급을 최고 위험 등급에서 최저 위험 등급으로 낮췄습니다. 이전 게시물: 유엔은 마침내 대마초에 대해 자세히 살펴보고 있습니다 과 세계보건기구(WHO), 대마초 사용 강화).
ECJ 판결 이후 유럽 CBD
유럽연합 집행위원회(EC)도 ECJ의 판결에 반응하여 앞으로 더 이상 CBD를 마약으로 분류하지 않을 것임을 시사했습니다. 다음과 같이 명시했습니다.
“C-663/184 사건에 대한 최근 법원의 판결에 비추어, 위원회는 예비 평가를 검토했으며 지금까지는 칸나비디올이 1961년 유엔 마약 단일 협약의 의미 내에서 약물로 간주되어서는 안 된다고 결론지었습니다. 향정신성 효과가 없기 때문입니다."
이러한 발전은 유럽 시장을 CBD에 개방할 것으로 예상됩니다. 그러나 유럽 연합에서 CBD 주입 식품을 판매하기 전에 각 제품은 EU 신규 식품 규정에 따라 시판 전 승인이 필요합니다.
시판 전 승인
EU 신규 식품 규제(규정 (EU) 2015 / 2283) 유럽 연합에서 새로운 식품을 시장에 출시하기 위한 규칙을 규정합니다. 이 규칙은 인간의 건강과 소비자의 이익을 위한 강화된 보호를 제공합니다. CBD는 신규 식품으로 분류되어 규정 적용 범위에 해당합니다. 따라서 CBD가 포함된 모든 식품은 유럽 시장에 출시하기 전에 EC의 승인이 필요합니다.
EU 신규 식품 규정에 따른 절차는 시간이 많이 걸리고 여러 기관이 관련됩니다. 일차적인 책임은 EU 관할 기관인 EC입니다. 단계는 다음과 같습니다.
- 신규 식품 승인 신청서가 EC에 제출됩니다.
- EC는 제품이 규정에 명시된 모든 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다. 예를 들어, 이용 가능한 과학적 데이터를 기반으로 인체 건강에 대한 안전 위험이 없거나 식품의 의도된 사용으로 인해 소비자를 오도하지 않는지 여부를 평가합니다.
- 그런 다음 EC는 제품에 대한 과학적 평가를 수행하기 위해 EFSA(유럽 식품 안전청)에 신청서를 할당하고 제품 승인 여부에 대한 권장 사항으로 결론을 내립니다.
- EC는 새로운 식품의 승인에 관한 최종 평가를 식물, 동물, 식품 및 사료 상임 위원회(PAFF 위원회)에 제출합니다.
- PAFF 위원회 승인이 승인되면 해당 제품은 승인된 제품 목록에 추가됩니다. EU 소설 식품 카탈로그.
새로운 식품 신청 절차에 대한 자세한 내용은 에 대한 최신 게시물을 참조하십시오. 유럽 CBD 판매 : 새로운 식품 인증 확보.
CBD 식품의 판매는 신규 식품으로 승인될 때까지 계속 금지됩니다.
현재까지 CBD는 새로운 식품으로 승인되지 않았습니다. 위에서 언급한 ECJ의 결정을 기다리기 위해 모든 신청이 중단되었습니다. EC는 이제 신청 절차를 재개했으며 합성 CBD의 승인을 위한 여러 신청이 계류 중입니다..
EC의 재평가에 비추어, CBD가 승인된 제품 목록에 추가될 것으로 예상할 수 있습니다. 그러나 계류 중인 사건에 대한 최종 결정이 언제 나올지는 미지수다. 일반적으로 재료가 새로운 식품 상태를 얻는 데 3~4년이 걸립니다.
하나의 CBD 주입 제품의 승인이 모든 CBD 주입 제품의 승인을 의미하지는 않습니다. 승인된 것과 다른 모든 제품은 새로운 식품 신청 절차를 거쳐야 합니다. 또한 승인된 모든 신규 식품은 EC가 승인된 물질에 부과할 수 있는 일반 및 특별 라벨 표시 요건을 준수해야 합니다.
승인 없이 CBD 주입 식품을 유럽 시장에 출시하는 것은 금지되어 있습니다. 그러나 시행은 각 EU 회원국에 달려 있습니다. 시행은 균일하지 않으며 일부 국가에서는 다른 국가보다 절차가 더 엄격합니다. 그러나 스페인, 벨기에, 오스트리아와 같은 여러 유럽 국가에서는 CBD 제품이 새로운 식품이라는 이유로 단속 조치를 취하고 있습니다.
EU 내 CBD에 대한 관점의 변화에도 불구하고 CBD 주입 제품을 판매하기 위한 공식 요구 사항이 강화되고 있습니다. EU에서 CBD 주입 식품을 마케팅하는 데 관심이 있는 기업은 제품을 제공하기 전에 이러한 새로운 개발 및 위험을 신중하게 고려해야 합니다.
EU의 CBD 식품에 대한 추가 고려 사항
새로운 공동 농업 정책 (CAP) 2년 2021월 0.2일 유럽 이사회에서 채택되었습니다. 이것은 농부들이 EU 카탈로그에 등록된 대마 품종에 대해 직접 지불을 받을 가능성을 소개합니다. 결정적으로 CAP는 대마 품종에 대한 승인된 THC 수준을 0.3%에서 최대 2023%까지 높입니다. 새로운 법안은 XNUMX년에 발효됩니다.
이 결정은 CBD 생산을 위한 보다 전문화된 섬유, 곡물 및 꽃의 잠재적 개발을 장려합니다. 결국 이것은 새로운 CBD 주입 식품으로 번역될 수 있습니다.
Canna Law 블로그에서 유럽 연합 및 CBD에 대해 계속 업데이트할 예정입니다. 그동안 다음 이전 게시물을 확인하십시오.
출처: https://harrisbricken.com/cannalawblog/cbd-food-product-approval-in-the-eu/
