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태그:
FDA 의료 기기
아동을 대상으로 하는 임상 조사에 대한 윤리적 고려 사항에 대한 FDA 지침: 연구 절차 및 요약
의료 기기
2022 년 11 월 10 일
새로운 기사는 소아 임상 조사에서 연구 절차와 관련된 핵심 사항을 강조하고 핵심 사항에 대한 요약도 제공합니다...
톱 뉴스
임상 조사를 위한 윤리적 고려 사항에 대한 FDA 지침: 개요
의료 기기
2022 년 10 월 26 일
중요한 임상 조사를 위한 설계 고려 사항에 대한 FDA 지침: 의료 기기 유형
의료 기기
2022 년 10 월 21 일
개선 사항과 의료 기기 리콜 구분에 대한 FDA 지침: 주요 개념 및 정의
의료 기기
2022 년 10 월 20 일
긴급 속보
베를린에 본사를 둔 goodcarbon은 새로운 고품질 자연 기반 솔루션을 시장에 출시하기 위해 5.25만 유로를 확보했습니다 | EU-스타트업
파리에 본사를 둔 Edonia는 미세조류로부터 식물 기반 성분을 생산하기 위해 2만 유로를 모금했습니다. EU-스타트업
미국은 ByteDance가 앱을 판매하지 않는 한 "TikTok 안녕"이라고 말합니다.
미국은 ByteDance가 앱을 판매하지 않는 한 "TikTok 안녕"이라고 말합니다.
LAC와 함께 이번 세계 보건의 날에 수면 게임을 향상해보세요
약식 510(k) 프로그램에 대한 FDA 지침: 개요
의료 기기
2022 년 10 월 13 일
이 기사는 약식 510(k) 프로그램과 관련된 규제 정책의 개요를 제공하고 이와 관련된 핵심 사항을 강조합니다. ...
중요한 임상 조사를 위한 설계 고려 사항에 대한 FDA 지침: 개요
의료 기기
2022 년 10 월 13 일
이 기사는 설계 고려 사항 측면에서 중추적인 임상 조사에 대한 규제 정책의 개요를 제공합니다. 목차 ...
생산 소프트웨어 보증에 대한 FDA 지침: 기록 보관
의료 기기
2022 년 10 월 11 일
새로운 기사는 과정에서 사용된 소프트웨어의 보증을 위한 적절한 기록을 수립하는 것과 관련된 측면을 자세히 설명합니다...
저위험 기기에 대한 FDA: 위험 결정
의료 기기
2022 년 10 월 11 일
새로운 기사는 일반 웰빙 제품과 관련된 위험을 결정해야 하는 방식과 관련된 측면을 강조합니다. 테이블...
필리핀 지원 요약 처리에 대한 지침: 개요
의료 기기
2022 년 10 월 11 일
이 문서에서는 의료 기기 애플리케이션의 요약 처리와 관련된 기존 규제 요구 사항에 대한 개요를 제공합니다. 테이블...
생산 소프트웨어 보증에 대한 FDA 지침: 적절한 보증 활동
의료 기기
2022 년 10 월 11 일
새로운 기사는 적절한 보증 활동을 결정하는 방법을 자세히 설명합니다. 목차 음식과...
저위험 기기에 대한 FDA 지침: 개요
의료 기기
2022 년 10 월 4 일
이 기사는 저위험 의료 기기에 대한 규제 정책의 개요를 제공합니다. 목차 식품의약국...
생산 소프트웨어 보증에 대한 FDA 지침: 위험 기반 접근 방식
의료 기기
2022 년 10 월 4 일
새 기사는 위험 기반 접근 방식과 관련된 측면과 컴퓨터 소프트웨어 보증과 관련하여 적용해야 하는 방식을 자세히 설명합니다...
최소 부담 접근 방식에 대한 FDA 지침: 시기
의료 기기
2022 년 10 월 4 일
새로운 기사는 가장 부담이 적은 접근 방식의 맥락에서 규제 절차의 타이밍과 관련된 측면을 자세히 설명합니다. ...
컴퓨터 소프트웨어 보증에 대한 FDA 지침: 결정
의료 기기
2022 년 9 월 27 일
새로운 기사는 의료 기기 제조 공정의 맥락에서 사용되는 컴퓨터 소프트웨어가 ...
최소 부담 접근법에 대한 FDA 지침: 스마트 규제 및 글로벌 조화
의료 기기
2022 년 9 월 27 일
새로운 기사는 스마트 규제 및 배치와 관련된 모든 절차 및 프로세스에 대한 글로벌 조화와 관련된 측면을 자세히 설명합니다.
원숭이 수두 검사에 대한 FDA 지침: 특정 측면
의료 기기
2022 년 9 월 23 일
이 문서는 유효성 검사, 혈청 검사, 검사와 관련된 항목을 포함하여 원숭이두창 검사에 대한 정책과 관련된 특정 측면에 대한 추가 세부 정보를 제공합니다.
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최신 인텔리전스
최소 부담 접근 방식에 대한 FDA 지침: 프로세스 간소화
의료 기기
2022 년 9 월 23 일
Monkeypox 테스트에 대한 FDA 지침: 수정, 알림 내용 및 보고
의료 기기
2022 년 9 월 23 일
최소 부담 접근법에 대한 FDA 지침: 임상 연구 및 유익성-위해성 평가
의료 기기
2022 년 9 월 23 일
원숭이 수두 검사에 대한 FDA 지침: 초기 승인
의료 기기
2022 년 9 월 23 일
컴퓨터 소프트웨어 보증에 대한 FDA 지침: 개요
의료 기기
2022 년 9 월 15 일
최소 부담 접근 방식에 대한 FDA 지침: 필요한 최소 정보
의료 기기
2022 년 9 월 15 일
원숭이 수두 검사에 대한 FDA 지침: 개요
의료 기기
2022 년 9 월 15 일
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