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아동을 대상으로 하는 임상 조사에 대한 윤리적 고려 사항에 대한 FDA 지침: 연구 절차 및 요약

의료 기기
새로운 기사는 소아 임상 조사에서 연구 절차와 관련된 핵심 사항을 강조하고 핵심 사항에 대한 요약도 제공합니다...

톱 뉴스

개선 사항과 의료 기기 리콜 구분에 대한 FDA 지침: 주요 개념 및 정의

의료 기기
새로운 기사는 의료 기기 리콜 및 개선 사항의 결정 측면에서 사용되는 주요 개념을 자세히 설명합니다.

약식 510(k) 프로그램에 대한 FDA 지침: 개요

의료 기기
이 기사는 약식 510(k) 프로그램과 관련된 규제 정책의 개요를 제공하고 이와 관련된 핵심 사항을 강조합니다. ...

중요한 임상 조사를 위한 설계 고려 사항에 대한 FDA 지침: 개요

의료 기기
이 기사는 설계 고려 사항 측면에서 중추적인 임상 조사에 대한 규제 정책의 개요를 제공합니다. 목차 ...

변경 알림에 대한 HSA 지침: 변경 유형 순서도

의료 기기
새 문서에서는 변경 유형 평가를 설명하는 순서도에 대한 개요를 제공합니다. 목차 HSA(Health Sciences Authority), ...

생산 소프트웨어 보증에 대한 FDA 지침: 기록 보관

의료 기기
새로운 기사는 과정에서 사용된 소프트웨어의 보증을 위한 적절한 기록을 수립하는 것과 관련된 측면을 자세히 설명합니다...

저위험 기기에 대한 FDA: 위험 결정

의료 기기
새로운 기사는 일반 웰빙 제품과 관련된 위험을 결정해야 하는 방식과 관련된 측면을 강조합니다. 테이블...

필리핀 지원 요약 처리에 대한 지침: 개요

의료 기기
이 문서에서는 의료 기기 애플리케이션의 요약 처리와 관련된 기존 규제 요구 사항에 대한 개요를 제공합니다. 테이블...

생산 소프트웨어 보증에 대한 FDA 지침: 적절한 보증 활동

의료 기기
새로운 기사는 적절한 보증 활동을 결정하는 방법을 자세히 설명합니다. 목차 음식과...

저위험 기기에 대한 FDA 지침: 개요

의료 기기
이 기사는 저위험 의료 기기에 대한 규제 정책의 개요를 제공합니다. 목차 식품의약국...

변경 통지에 대한 HSA 지침: FSCA 관련 변경 및 면제

의료 기기
새로운 기사는 부작용에 대응하여 구현된 등록 의료 기기의 변경과 관련된 측면, 현장 상황을 강조합니다...

생산 소프트웨어 보증에 대한 FDA 지침: 위험 기반 접근 방식

의료 기기
새 기사는 위험 기반 접근 방식과 관련된 측면과 컴퓨터 소프트웨어 보증과 관련하여 적용해야 하는 방식을 자세히 설명합니다...

최소 부담 접근 방식에 대한 FDA 지침: 시기

의료 기기
새로운 기사는 가장 부담이 적은 접근 방식의 맥락에서 규제 절차의 타이밍과 관련된 측면을 자세히 설명합니다. ...
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