CVS가 임상시험 유닛 폐쇄를 통해 임상시험 분야를 떠나면서 다른 소매업체들은 계속해서 임상시험을 추구하고 있습니다. 이 인터뷰에서는 Kroger Health의 최고 영업 책임자인 Jim Kirby와 함께 Kroger가 임상 시험 분야에 획기적인 진입을 했다는 점을 밝힙니다. Kirby는 Kroger의 협력적 접근 방식, 다양성에 대한 약속, 임상 시험 단위의 성공을 보장하기 위한 헌신에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.

Moe Alsumidaie: Kroger가 임상 시험 분야와 관련하여 채택하고 있는 협력적 접근 방식에 대해 자세히 설명해 주시겠습니까?

짐 커비: Kroger Health는 특히 임상 시험과 같이 광범위하고 미묘한 분야에서 협업의 힘을 굳게 믿습니다. 우리의 전략은 지역 생태계와 협력하는 데 크게 의존합니다. 우리는 각 지역 기관이 해당 분야의 전문가임을 인식하고 그들이 Kroger 팀의 일부라고 느끼고 같은 목표를 향해 함께 일하는 환경을 만들고자 합니다. 우리는 의료 시스템, 지불자, 비영리 단체 및 우리가 서비스를 제공하는 지역 사회 내의 기타 이해 관계자와의 기존 관계를 구축하기 위해 노력합니다. 우리는 임상시험에 대한 지역사회의 참여를 증진하기 위해 함께 일하는 것이 엄청난 가치가 있다고 생각합니다.

MA: 임상 시험 부문에서 운영되는 다른 소매 건강 약국에서 얻은 핵심 통찰력이나 교훈이 있습니까? 이러한 통찰력이 이 영역에서 Kroger의 전략을 어떻게 형성하고 있습니까?

JK : 전략과 관련하여 우리의 최우선 순위는 품질입니다. 우리는 우리가 할 수 있다고 말하는 것을 정확히 할 수 있기를 원하며, 그 중 일부는 다양한 배경을 가진 환자를 등록하려는 우리의 약속입니다. 우리는 임상 시험에서 우리가 서비스를 제공하는 지역 사회의 다양성을 통합해야 합니다. 이는 전통적으로 임상 시험 과정에 참여하지 않은 개인과 관계를 맺는 것을 의미합니다. 임상 시험 공간에 대한 우리의 참여는 새로운 것이기 때문에 우리의 관점과 도구는 시간이 지남에 따라 발전하고 향상될 것입니다.

MA: 임상 시험에서 더 많은 지역적 다양성과 포괄성에 대한 필요성이 점점 더 인식됨에 따라 Kroger는 귀하의 시험에서 소수 민족과 소외된 지역 사회를 어떻게 대표할 계획입니까?

JK : 임상 시험에서 증가된 다양성과 대표성에 대한 필요성은 Kroger에서 우리가 매우 잘 알고 있는 문제입니다. 실제로 우리의 주요 전략적 목표 중 하나는 다양한 배경의 환자를 등록하여 우리가 서비스를 제공하는 지역사회의 다양성을 임상시험에 반영하는 것입니다. 여기에는 전통적으로 임상 시험에서 소외된 사람들에게 다가가는 것이 포함됩니다. 이러한 커뮤니티의 많은 사람들이 신뢰하는 소매업체로서 우리는 이러한 신뢰를 구축하고 이러한 인구를 효과적으로 참여시킬 수 있는 고유한 위치에 있습니다. 우리는 지역 사회 위원회, 비영리 단체 및 의료 시스템과 협력하여 봉사 활동 및 참여 노력을 강화하고 임상 시험에 대한 다양한 참여가 가능할 뿐만 아니라 권장되는 환경을 만들 것입니다. 우리의 궁극적인 목표는 인종, 민족 또는 사회경제적 배경에 관계없이 모든 사람이 임상시험에 접근하고 유익할 수 있도록 하는 것입니다.

MA: Kroger의 임상 시험 부서가 시간이 지남에 따라 성공하도록 보장하기 위한 Kroger의 재정적 약속과 장기 투자에 대해 좀 더 말씀해 주시겠습니까?

JK : 상상할 수 있듯이 임상 시험 단위를 시작하는 것은 상당한 투자가 필요한 실질적인 작업입니다. 우리는 임상 시험을 시작하고 초기 파일럿 프로젝트에서 배우기 위해 초기 투자를 하고 있습니다. 우리는 이러한 경험을 위해 인력을 충원하고 기술이든 인적 자원이든 추가 투자가 필요한 부분을 이해하기 위해 프로세스를 지속적으로 평가하고 있습니다. 이러한 파일럿 프로그램에서 구체적인 통찰력을 얻으면 노력을 효과적으로 확장하는 데 필요한 다음 투자 단계를 더 잘 결정할 수 있습니다.

MA: FDA가 최근 임상 시험을 분산화하려는 움직임을 감안할 때 Kroger는 이러한 추세에 어떻게 부합할 계획입니까?

JK : 우리는 디지털 건강 기술을 사용하여 분산된 접근 방식을 촉진하여 임상 시험의 높은 품질을 유지하면서 더 많은 환자에게 접근할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 또한 환자의 안전과 데이터 무결성을 보장하는 데 중요한 품질 평가에 현지 의료 서비스 제공자와 연구팀을 참여시키고 있습니다.

MA: 집중할 계획인 치료 영역에 대한 아이디어를 제공할 수 있습니까? 소매 약국으로서 Kroger의 역량을 이러한 영역에 어떻게 적용할 수 있습니까?

JK : 건강 관리에 중점을 둔 소매 약국으로서 우리는 심부전, 당뇨병, 심혈관 질환, 폐 질환 및 정신 건강 문제와 같은 상태를 포함하는 XNUMX차 진료, 내과 및 만성 질환 상태에 초점을 맞추고 있습니다. 이들은 일반적으로 XNUMX차 진료 환경에서 치료되는 상태입니다. 우리는 또한 특히 예방접종과 영양을 포함한 예방적 건강에 관심이 있습니다. 즉, 우리는 우리의 한계를 의식하고 있습니다. 예를 들어, 우리는 지역 약국에서 주입 가능한 약물이나 희귀 질환에 관여하지 않을 것입니다. 그러나 우리는 단일 치료법을 초월하는 경우가 많기 때문에 의료 기기에 많은 관심을 가지고 있습니다.

MA: Kroger의 PI(주임 시험자) 감독 인프라는 어떻게 환자의 안전과 데이터 품질이 손상되지 않도록 보장합니까?

JK : 환자의 안전과 데이터 품질을 보장하는 것은 Kroger Health에서 수행하는 모든 일의 핵심입니다. PI는 포괄적인 감독을 제공하면서 임상 간호사 및 하위 조사관과 밀접하게 협력합니다. 이들은 정기적으로 의사소통하여 정렬 및 조정을 보장합니다. 우리가 등록한 환자의 경우 PI는 시험 수행의 모든 ​​요소에 철저히 관여합니다. 우리는 이에 대해 매우 체계적인 접근 방식을 취하고 있으며 환자 안전과 데이터 품질에 타협하지 않도록 요구 사항을 뛰어 넘습니다.

MA: 임상 시험에서 Kroger의 노력에 대해 공유하고 싶은 핵심 내용이나 통찰력이 있습니까?

JK : 지금까지 우리의 노력에서 얻은 주요 성과는 성공적인 임상 시험에는 강력하고 철저한 모집 및 등록 프로세스와 참가자 유지를 위한 철저한 전략이 필요하다는 것입니다. 우리는 Kroger Health와 지역사회 중심의 의료 시설을 통해 실질적인 차이를 만들 수 있는 특별한 기회를 가졌습니다. 이러한 커뮤니티 중 다수는 전통적으로 임상 시험 기회에 접근할 수 없었으며 이러한 접근을 제공함으로써 우리는 주요 학술 기관에서 볼 수 있는 것과는 완전히 다른 수준의 신뢰를 육성하고 있습니다. 미국 인구의 90%가 약국에서 51마일 이내에 거주하고 있으며 모든 Kroger 매장의 XNUMX%가 사회적으로 취약한 지역에 위치해 있기 때문에 임상 시험 장소는 약국에 접근할 수 없었던 환자 코호트에게 문을 열 준비가 되어 있습니다. 이전에 임상 시험에. 이러한 근접성과 신뢰는 임상 시험의 등록 및 유지 성공률을 높일 것입니다. 지역 사회에 봉사하고 혜택을 주는 것이 전부입니다.

모에 알수미데이에, MBA, MSF는 비즈니스 분석을 임상 시험에 적용하는 사고의 리더이자 전문가이며 Applied Clinical Trials에 정기적으로 기여합니다.