전례 없는 LAAo 계획 기능을 위해 FDA가 승인한 FEops HEARTguide

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캐나다 밴쿠버 종합병원의 Jacqueline Saw 박사는 “FEops HEARTguide™가 제공하는 수술 전 통찰력은 강력하며 최적의 장치 크기와 위치를 선택하기 위한 의사 결정을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다. "FEops HEARTguide™는 수술 전 계획 워크플로를 간소화하기 위해 전체 심장 팀과 사례를 논의하는 데 사용할 수 있는 직관적인 플랫폼입니다."

FEops의 공동 설립자이자 CTO인 Peter Mortier 박사는 “FEops HEARTguide™의 FDA 승인은 이것이 미국 시장에서 승인된 최초의 중재적 심혈관 임플란트 시뮬레이션 소프트웨어 장치이기 때문에 중요한 이정표입니다. “이 기술에 대한 연구는 10년 이상 전에 시작되었습니다. 우리는 의료 전문가가 각 환자에게 가장 적합한 치료 전략을 정확하고 안전하며 효율적으로 식별할 수 있도록 돕는 것을 목표로 지속적으로 개발해 왔습니다. 이번 De Novo 승인은 첫 번째 단계에 불과하며 Abbott의 Amplatzer™ Amulet™ 장치 및 Boston Scientific의 WATCHMAN FLX™ 장치를 사용하여 FEops HEARTguide™ LAAo 워크플로에 대한 FDA 510(k) 제출을 이미 준비하고 있습니다.”

*이 등록의 소유자/운영자 번호는 10082838이고 목록 번호는 DEN200030입니다.

FEops HEARTguide™ 수술 전 장치 크기 및 위치를 평가할 수 있는 고유한 통찰력을 의사에게 제공하는 구조적 심장 중재를 위한 유일한 절차 계획 플랫폼입니다. 플랫폼 사용 디지털 트윈 심장의 환자별 가상 복제본을 기반으로 하는 기술입니다. WATCHMAN™과 함께 LAAo 워크플로로 미국 시장에 진입하기 위한 최근 FDA 승인 외에도 FEops HEARTguide™는 TAVI 및 LAAo 워크플로를 위해 유럽 연합, 영국, 캐나다 및 호주에서도 상업적으로 이용 가능합니다.

FEops HEARTguide™ 소개

FEops 하트가이드^TM 클라우드 기반 절차 계획 환경은 디지털 트윈 기술을 사용하여 임상의와 의료 기기 제조업체에게 수술 전 경 카테터 구조 심장 장치와 특정 환자 해부학 간의 상호 작용에 대한 최초의 통찰력을 제공합니다. 또한 여기에는 다양한 품질 관리, 검증 및 AI 지원** 해부학적 분석도 포함됩니다. 이러한 통찰력은 궁극적으로 실제 병원 환경에서 임상 결과를 개선하고 새로운 장치 기반 솔루션의 연구 및 개발을 가속화하는 데 도움이 되는 힘이 있습니다.

** 현재 TAVI 및 LAAo 워크플로에 대해 유럽 연합, 영국, 캐나다 및 호주에서만 사용할 수 있습니다.

FEOps 정보

벨기에 겐트에 본사를 둔 비상장 FEops는 디지털 트윈과 AI 기술을 결합한 구조적 심장 공간에서 클라우드 기반 절차 계획 솔루션을 제공하는 디지털 건강 기업입니다. 2017년 6월, FEops는 Valiance가 주도하고 기존 투자자인 Capricorn Partners 및 PMV가 합류한 2019만 유로의 자금 조달을 마감했다고 발표했습니다. 3.2년 XNUMX월, FEops는 EIC(European Innovation Council) 액셀러레이터 프로그램에서 XNUMX만 유로의 보조금을 받았습니다.

www.feops.com