16년 2023월 XNUMX일, NMPA는 캐나다의 Conavi Medical Inc.에 혈관 내 영상 시스템에 대한 혁신 승인을 부여했습니다.

2023년 현재까지 메드트로닉, 알콘, 유바이오시스의 승인에 이어 NMPA의 승인을 받은 네 번째 수입 혁신 기기이다. 자세한 내용을 보려면 클릭하세요. 여기를 클릭하십시오.

199년 이후 승인된 혁신 장치는 2014개입니다. 혁신 장치 카탈로그의 영문 사본을 받으려면 이메일을 보내주십시오. info@ChinaMedDevice.com.

우리는 “혁신기기 승인 절차" 당신을 위한.

장치는 무엇입니까

NMPA는 공지에서 “이 제품은 경피적 관상동맥 중재술 중 관상동맥의 혈관 내 영상을 촬영하기 위한 일회용 혈관 내 영상 카테터 연결과 함께 콘솔(ADM)과 환자 인터페이스 모듈(PIM)으로 구성되어 있습니다.

“영상 카테터에는 맨 끝에 음향 프로브와 광학 프로브가 장착되어 있어 자동으로 이미지를 획득하고 이를 이미지 처리 모듈에 다시 공급하여 혈관 내 초음파 및 광 간섭 단층 촬영의 동기 등록을 달성할 수 있습니다. 이 제품은 유사한 시판 제품보다 우수하며 위의 두 가지 이미징을 동시에 실현할 수 있고, 해상도와 침투에 대한 의사의 요구 사항을 동시에 충족하고, 의사의 수술을 단순화하며, 이미징의 정확성과 안전성을 향상시킬 수 있습니다.”

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• 출처: https://chinameddevice.com/intravascular-imaging-innovation/