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새로운 나노의약 전달 시스템은 복막암 치료에 대한 희망을 제공합니다.

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복막암은 치료가 어렵고 생존 예후가 좋지 않습니다. 그러나 새롭고 효과적인 나노의학 전달 시스템은 약간의 희망을 제공하고 있습니다.

이 회사는 NaDeNo라고 불리며 복강으로 전이된 암에 대한 새로운 치료법 개발을 순조롭게 진행하고 있습니다. 이것은 나노의학 연구 내에서 XNUMX년 이상의 기간에 걸쳐 기술을 개발한 노르웨이 과학 연구소 SINTEF에서 파생된 것입니다.

NaDeNo가 진화한 작업은 2012년에 시작되었습니다. SINTEF의 초기 연구는 유망한 결과를 낳았고 이제 기술과 특허가 모두 연구소에서 분리되어 별도의 회사로 분리되고 있습니다.

이 기술은 나노입자 운반체에 많은 양의 활성 항암제를 삽입하는 것을 가능하게 합니다. 이 담체를 복막강으로 주입하면 약물이 고르게 분포되어 복막에서 발생하는 모든 종양에 전달됩니다.

종양에 다량의 투여

생쥐와 쥐를 이용한 실험은 나노입자가 종양에 우선적으로 축적되어 건강한 세포보다 암세포에 훨씬 더 많은 양의 약물을 방출한다는 것을 보여줍니다.

SINTEF에서 수행한 연구를 통해 만들어진 견고한 기반은 이 기술의 발전을 가능하게 했습니다. 우리가 원하는 결과를 얻는다면 이 기술은 복막암의 미래 치료뿐만 아니라 다른 질병에 대한 중요한 진전을 의미할 수 있습니다.”

Ýrr Mørch, 최고 기술 책임자(CTO) 및 NaDeNo 공동 설립자

그러나 암 환자가 기술에 접근할 수 있도록 하려면 먼저 철저히 테스트한 다음 더 큰 규모로 제조해야 합니다. 안전하고 효과적이어야 합니다.

"우리는 이제 전임상 시험을 시작할 준비를 하고 있습니다."라고 Mørch는 말합니다. “이 단계는 몇 년이 걸릴 것이며 그 동안 우리는 표준화된 방법을 사용하여 많은 동물 연구를 수행할 것입니다. 우리는 제품을 철저하게 테스트하고 약물이 안전하고 적절한 의학적 순도로 제조될 수 있음을 입증해야 합니다.”라고 그는 말합니다.

“인체는 대부분 물로 구성되어 있습니다. 따라서 물에 잘 녹지 않는 약물은 심각한 부작용을 일으키지 않고 충분한 효과를 발휘할 수 있을 만큼 충분히 오랫동안 작용할 수 있는 충분한 양을 체내의 올바른 위치로 운반하기 어렵습니다.

회사는 암 환자에 대한 임상 시험을 수행하기 위해 신청할 것입니다.

"나노 입자는 현재 SINTEF에서 실험실 규모로 제조되고 있지만 우리는 산업 규모로 나노 입자를 생산할 수 있음을 보여주어야 합니다."라고 Mørch는 말합니다. "이것은 전문 제조업체에서 수행해야 하지만 이를 위해서는 해외로 진출해야 합니다."라고 그는 말합니다. “이 기술이 암 환자에게 적용되기 전에 많은 연구가 완료되어야 합니다. 우리는 아직 초기 단계에 있습니다.”라고 그는 말합니다.

복막암 치료 어려워

복막암은 발견 및 치료가 어렵습니다. 난소나 소화관과 같은 다른 기관에서 암세포가 퍼진 결과로 종종 발생합니다. 증상이 거의 없고 너무 늦게 발견되는 경우가 많습니다. 생존 예후는 일반적으로 좋지 않습니다.

현재의 치료 접근법은 아직 표준화되지 않았으며 완치보다는 수명을 연장하는 경향이 있습니다.

이 진단을 받은 환자는 일반적으로 눈에 보이는 모든 암 조직을 외과적으로 제거한 다음 국소적으로 또는 혈액을 통해 전신에 투여하는 화학 요법으로 치료합니다. 이 접근법의 문제점은 약물이 복막강에서 너무 짧은 체류 시간을 갖거나 복강 및 암세포에 도달하지 못한다는 것입니다.

"이는 혈액과 복막 사이에 존재하는 장벽 때문입니다."라고 NaDeNo의 CEO이자 공동 설립자인 Annbjørg Falck는 말합니다.

약물이 효과적으로 작용하기 위해서는 물에 용해되어야 합니다. 그러나 많은 화학요법 치료에는 물에 잘 녹지 않는 소분자 약물이 사용됩니다. 따라서 이러한 치료법은 종양 부위를 표적으로 전달하기가 어렵습니다.

거대한 표면적을 가진 작은 입자

NaDeNo는 작은 나노입자 운반체에 약물을 캡슐화하여 이 문제를 해결하는 것을 목표로 하고 있습니다. 나노입자는 균일하게 분포되고 복막의 모든 종양에 도달하도록 보장하는 용액에서 복막강으로 직접 주입됩니다. 그런 다음 종양 부위에서 약물을 방출합니다.

Mørch는 "이 약물은 '네이키드'일 때 물에 잘 녹지 않지만 SINTEF에서 개발한 나노캡슐에 내장되면 매우 잘 녹습니다."라고 말했습니다. “캡슐은 약물이 올바른 위치에 도달하도록 도와줍니다. 입자가 체내에서 분해되면 약물이 방출됩니다.”라고 그녀는 말합니다.

카바지탁셀은 매우 강력하고 다른 유사한 세포독소보다 저항성 발생이 적습니다. 따라서 새롭고 최적화된 전달 방법을 통해 더 많은 환자가 이 효과적인 약물의 혜택을 받을 수 있습니다.

생쥐와 쥐를 대상으로 한 실험에서 연구원들은 나노입자가 복막에 위치한 종양에 축적되는 것을 관찰했습니다. 이를 통해 더 많은 양의 약물이 암세포에 도달할 수 있고 건강한 세포에는 더 적은 양의 약물이 낭비됩니다.

Mørch는 "복막강 전체에 걸쳐 약물이 균일하게 분포되고 더 긴 체류 시간이 결합되어 이 전달 시스템을 사용할 때 동물이 약물을 더 잘 견디는 것으로 나타납니다"라고 말했습니다.

다른 이점도 있습니다.

"나노 입자의 크기는 부피에 비해 표면적이 크다는 것을 의미합니다."라고 그는 말합니다. “용액 10밀리리터당 무려 XNUMX¹²개의 입자가 포함되어 있습니다. 문자 그대로 수십억 개의 입자입니다. 이것은 입자와 주변 환경 사이의 상호 작용에 사용할 수 있는 엄청난 표면적을 만들고 특히 인체의 다양한 세포와 ​​조직에 부착할 수 있도록 합니다.”라고 Mørch는 말합니다.

이것은 나노입자가 많은 양의 약물을 종양에 전달할 수 있게 합니다.

효과적인 항암 세포 독소

따라서 현재 NaDeNo에서 개발 중인 제품은 나노입자 캐리어에 비수용성(소수성) 약물을 캡슐화하기 위한 나노기술 플랫폼으로 설명할 수 있습니다. 현재 그러한 약물의 효과적인 전달에 대한 큰 수요가 있습니다.

Mørch는 "우리의 첫 번째 제품이 성공하면 제약 및 생명 공학 분야의 회사에 혜택을 줄 수 있는 전달 기술을 제공할 수 있게 될 것입니다."라고 말했습니다.

회사에서 사용하고 있는 세포독소는 카바지탁셀(cabazitaxel)이다. 매우 효과적이지만 현재의 전달 방법도 심각한 부작용을 일으킵니다.

"Cabazitaxel은 현재 전립선암 치료에만 사용됩니다."라고 Annbjørg Falck는 말합니다. “활성 성분은 독성이 강하고 물에 잘 녹지 않습니다. 이러한 이유로 심각한 부작용을 일으키지 않고 투여할 수 있는 약물의 양에는 한계가 있습니다.”라고 그녀는 말합니다.

카바지탁셀의 낮은 수용성은 약물에 대한 나노입자 전달 시스템을 개발하기 어렵게 만듭니다. 따라서 NaDeNo는 나노입자에 약물을 내장하는 것이 더 나은 결과를 제공한다는 것을 입증해야 합니다. 효능 복강으로의 암 전이로 고통받는 환자에 대한 현재 치료법과 비교.

"카바지탁셀은 매우 강력하고 다른 유사 세포독소보다 저항력 발달이 적습니다."라고 Falck는 말합니다. "따라서 새롭고 최적화된 전달 방법을 통해 더 많은 환자가 이 효과적인 약물의 혜택을 받을 수 있습니다."라고 그녀는 말합니다.

여러 응용

지금까지 SINTEF의 나노입자 기술 개발은 복막암 치료 전문 지식을 갖춘 오슬로의 노르웨이 라디움 병원과 긴밀한 협력을 통해 진행되었습니다.

이 협력은 NaDeNo의 첫 번째 개발 후보에 주요 임상 기반을 제공했으며 회사가 매우 유망한 결과와 함께 인간 암의 대표적인 마우스 모델에 대한 액세스를 얻을 수 있게 했습니다.

"Radium 병원은 높은 국제 표준에 따라 복막강으로 전이된 환자를 치료합니다."라고 Mørch는 말합니다. “이 방법은 온열 화학 요법으로 국소 치료하기 전에 눈에 보이는 모든 종양 조직을 공동에서 수술로 제거하는 고열 복강 내 화학 요법(HIPEC)이라고 합니다. 어떤 경우에는 이 방법으로 더 나은 효능을 얻을 수 있습니다. 그러나 매우 아픈 환자들에게는 치료가 매우 힘듭니다. 세포독소는 복막에 머무는 시간이 짧고 신체의 다른 부분으로 빠르게 퍼집니다.

Kjersti Flatmark는 Norwegian Radium Hospital의 위외과 교수이자 수석 컨설턴트이며 NaDeNo 및 SINTEF와의 협력에 대해 매우 긍정적으로 말합니다.

“복막 전이는 치료가 어렵고 예후가 매우 좋지 않습니다. 안타깝게도 현재의 치료법은 환자를 치료하는 경우가 매우 드물기 때문에 더 나은 치료 옵션이 분명히 필요합니다. 처음에는 SINTEF, 그리고 지금은 NaDeNo와 함께 이 공동 작업에 참여하게 되어 매우 기쁩니다. 지금까지 우리는 모델 시스템의 기술 개발 및 테스트에 중점을 두었으며 장기적으로 나노입자 운반체에 세포독소를 전달하는 것이 더 나은 치료 효능에 기여하여 더 많은 환자가 완전한 회복을 즐길 수 있기를 희망합니다. ", 그녀는 말한다.

처음에 NaDeNo는 유럽과 미국에서 매년 37,000명의 환자로 구성된 그룹에 집중하고 있습니다. 회사는 또한 이 기술을 더 많은 환자에게 적용하려는 야망을 가지고 있습니다.

Mørch는 "최초의 약물 전달 시스템이 작동한다면 이는 현재 치료가 어려운 여러 유형의 암 치료에 사용할 수 있는 기술을 보유하고 있다는 좋은 지표가 될 것"이라고 말했습니다.

시장을 바라보는 눈

배송 플랫폼의 설계 및 특성화에 대한 SINTEF의 노하우는 SINTEF를 노르웨이와 전 세계에서 매력적인 파트너로 만들었습니다. 2015년부터 2020년까지 SINTEF는 XNUMX개의 유럽 파트너 및 미국 국립암연구소(NCI)와 함께 EU가 자금을 지원하는 유럽 나노의약품 특성화 연구소(EU-NCL)에 참여했습니다.

2022년 XNUMX월, NaDeNo의 첫 번째 개발 후보는 NCI에서 유망한 나노의약품으로 승인되었습니다. NCI는 표준화된 전임상 테스트 프로그램을 무료로 수행하며, 현재 치료법을 찾아야 하는 긴급한 의료 수요가 있는 생명을 위협하는 질병을 가진 환자를 치료할 수 있는 잠재력을 가진 나노 의약품 개발을 가속화하는 것을 목표로 합니다.

Annbjørg Falck는 "NCI의 전임상 테스트 프로그램 중 하나에 포함된 것은 우리에게 중요한 이정표이며 우리 개발 프로그램에 대한 귀중한 인정을 제공합니다."라고 말했습니다. 포함 기준은 매우 엄격하므로 SINTEF가 수년 동안 수행한 작업이 높은 국제 표준임을 보여줍니다.”라고 그녀는 말합니다.

하이디 존슨(Heidi Johnsen)은 NaDeNo 기술 플랫폼 개발에 참여한 SINTEF 팀의 리서치 매니저로 분사 기업의 미래에 대해 낙관적입니다.

“SINTEF에서 우리는 더 나은 사회를 위한 기술 개발을 위해 노력하고 있으며 지금까지 우리가 성취한 것을 자랑스럽게 생각합니다. 우리는 NaDeNo가 제품 개발에 성공할 수 있도록 효과적인 협업 측면에서 최선을 다할 것입니다.”라고 그녀는 말합니다.

Falck는 "우리의 현재 전략은 우리의 첫 번째 제품을 시장과 환자에게 제공하는 동시에 우리의 기술 플랫폼을 계속 개발한다는 목표로 건전한 미래 투자를 확보하는 것입니다."라고 말했습니다. "이와 관련하여 우리는 또한 난수용성 약물을 전달하는 새롭고 더 나은 방법을 찾고 있는 생명 공학 및 제약 분야의 파트너와 연결을 구축하기를 원합니다."라고 그녀는 결론지었습니다.

NaDeNo 회사에 대한 정보:

NaDeNo는 2022년 SINTEF에서 분사된 회사로 설립되었습니다. 그 목표는 환자에게 새로운 나노의약품을 제공하고 제약 및 생명공학 회사에 약물 전달 시스템을 제공하는 것입니다.

회사의 현재 경영진은 MBA와 약학 석사 학위를 보유한 CEO 겸 공동 창립자 Annbjørg Eide Falck와 NTNU에서 생명 공학 박사 학위를 취득하고 CTO이자 공동 창립자인 Ýrr Mørch로 구성되어 있습니다. 기술의 발명가.

이 회사의 주요 미래 이정표에는 생산 공정의 기술 이전 및 'GMP(Good Manufacturing Practices)' 상태로의 확장, 공식적인 전임상 단계 완료, 암 환자에 대한 첫 번째 임상 시험 시작이 포함됩니다. 이러한 이정표를 달성하는 데 도움을 줄 주요 파트너는 SINTEF와 미국의 NCI 나노기술 특성화 연구소(NCI-NCL)입니다. 이 회사는 또한 오슬로에 있는 Norwegian Radium Hospital과 긴밀히 협력하고 있습니다.

NaDeNo는 최근 XNUMX차 자금 조달을 완료했습니다. 그것은 트론헤임과 SINTEF 분사에 대한 광범위한 투자 경험이 있는 다른 곳의 노르웨이 투자자들로부터 자금 조달을 유치했습니다. 이 회사는 또한 최근 노르웨이 연구 위원회로부터 IPN(Innovation for Business) 프로젝트 자금 지원을 받았습니다. 이것은 회사가 SINTEF와 긴밀히 협력하여 기술 플랫폼과 혁신적인 나노 의약품 개발뿐만 아니라 연구를 계속할 수 있게 하는 중요한 이정표입니다. 또한 NaDeNo는 제품 포트폴리오의 첫 번째 제품과 연결된 추가 '소프트 펀딩'을 얻기 위해 계속 노력할 것입니다.

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