루미테라(LumiThera), 건성 AMD 환자를 대상으로 한 ELECTROLIGHT 파일럿 연구의 주요 데이터에서 Valeda 치료법이 시력 및 망막 기능을 개선한다고 발표

시애틀, 2021 년 7 월 21 일 / PRNewswire / - 주식회사 루미테라안구 손상 및 질병에 대한 광생물학적 조절(PBM) 치료제를 제공하는 상업적 단계의 의료 기기 회사인 는 오늘 중등도 건성 AMD 환자에 대한 ELECTROLIGHT 파일럿 연구의 최종 탑라인 데이터를 발표했습니다.

건성 AMD 환자 23명의 총 15안이 전향적 임상 연구에 등록되었고 Valeda를 사용하여 PBM으로 치료되었습니다.^® Light Delivery System(3주 동안 주 3회). 75.1명의 백인 남성과 65명의 여성이 평균 연령 93세(5.0-0세)로 등록되었습니다. AMD 진단 이후 평균 시간은 14년(6-XNUMX년)이었습니다. 피험자들은 Diopsys 망막전위도(ERG) 장치를 사용하여 안전 및 기능적 시력 개선에 대해 테스트되었습니다. ERG는 빛 자극에 반응하여 눈 망막의 전기적 활동을 측정하는 진단 테스트입니다. 모든 피험자들은 다음 주의 PBM 치료가 시작되기 전에 ERG 기능에 대해 매주 간격으로 테스트되었습니다. 이 연구는 환자를 XNUMX개월까지 추적했습니다. 연구는 단 몬츠카, MD 및 Larry Perich, Perich Eye Center DO(플로리다주 뉴포트리치).

다휘도 망막전위도(ERG) 크기 AUC는 14.4개월 치료 완료 후 기준선에서 1% 개선되었으며 ITT 집단에서 9개월째 6% 개선을 보였습니다. 다휘도 ERG와 최적교정시력(BCVA) 사이의 양의 상관관계는 초기 PBM 치료 후 관찰되었습니다(p < 0.05). 다중 휘도 ERG와 고정 휘도(R = 0.870) 및 유채색 ERG 결과(R = 0.676) 사이의 양의 상관관계도 1개월 중간 분석에서 보고되었습니다.

피험자는 BL 점수와 비교하여 12.8개월째에 BCVA에서 대략 0.98 ± 6 글자 개선을 보였습니다. 화성 대비 감도(CS)도 BL에서 6개월까지 40cm(0.202 log + 0.02), 80cm(0.197로그) + 0.02) 및 120cm(0.28로그) + 0.03).

"발레다는 6개의 PBM 처리 후 기준선부터 9개월째 시점까지 BCVA, CS 및 다중 휘도 ERG 기능에서 통계적으로 유의하고 지속적인 개선을 제공했습니다."라고 말했습니다. 단 몬츠카, MD "Diopsys 다중 휘도 ERG는 건성 AMD 환자의 시각 기능 장애를 조기에 민감하고 정량적으로 측정합니다."

"이 연구는 Valeda Light Delivery System이 시각 기능을 향상시킨다는 이전의 LIGHTSITE I 및 II 연구를 추가로 확인시켜줍니다."라고 말했습니다. 래리 페리치, DO “피험자들은 치료 결과에 매우 만족했으며 안전 문제는 보이지 않았습니다.”

Diopsys ERG 테스트는 LumiThera의 PBM 치료와 결합하여 시각 기능에 대한 초기 환자 이점을 특성화할 수 있는 강력하고 정량적인 진단입니다.”라고 말했습니다. 조 폰타네타, 디옵시스 대표이사. "이 작업의 결과는 의사가 환자를 진단, 치료 및 모니터링할 수 있게 하고 의사에게 치료 옵션이 제한된 질병에 대한 솔루션을 제공할 것입니다."

"우리는 시력을 위협하는 질병의 진행을 늦추기 위해 퇴행성 질병을 조기에 치료하는 것을 강력히 지지합니다." 정해진 클라크 E. 테드포드, Ph.D., LumiThera, Inc.의 사장 겸 CEO. “만성 안구 질환의 핵심은 조기 진단, 치료 및 모니터링이며 우리는 이 파일럿과 같은 연구가 보다 예방적인 접근 방식으로 가는 길을 열기를 바랍니다. ELECTROLIGHT 연구의 환자는 건성 AMD 진단으로부터의 시간, ARED 사용 및 연령 측면에서 LIGHTSITE III US 연구와 인구 통계학적으로 유사합니다. 이전에 우리는 100년 1분기에 2021명의 피험자를 완전히 등록한 US LIGHTSITE III 건식 AMD 시험을 보고했으며 13년 1분기에 모든 환자에 대한 2022개월 효능 시점을 계속 진행하고 있습니다.”

AMD 소개

AMD는 65세 이상의 사람들에게 시력 상실의 주요 원인입니다. 중심 시력을 잃으면 얼굴을 보거나 운전을 하거나 집에서 요리를 하거나 물건을 수리하는 것과 같은 클로즈업 작업을 하기가 더 어려워질 수 있습니다. AMD의 전반적인 유병률은 연령이 증가함에 따라 7-4.2세의 45%에서 49-27.2세의 80%로 85배 증가하는 것으로 추정됩니다. 전 세계적으로 유병률은 20년(2020억 195.6만 명)에서 2030년(243.3억 XNUMX만 명) 사이에 XNUMX% 증가할 것으로 추정됩니다.

디옵시스 소개

Diopsys, Inc.는 안과 전문가가 시각 및 신경 시각 장애에 대한 전체 시각 경로를 분석하는 데 도움이 되는 현대 시각 전기 생리학 의료 기기의 선두 주자입니다. 이 회사는 시각 유발 전위(VEP)와 망막전위도(ERG) 시력 검사 기술을 모두 제공합니다. Diopsys, Inc.의 의료 기기를 구동하는 것은 바로 이 기술입니다. 디옵시스^® NEW^™, 디옵시스^® 아르고스^™, 디옵시스^® 망막 플러스^™ ERG 및 VEP 비전 테스트 시스템 제품 시리즈 및 Enfant^® 소아 VEP 시력 검사 시스템.

LumiThera Inc.에 대하여

LumiThera는 65세 이상 성인의 실명의 주요 원인인 안구 손상 및 질병으로 인해 영향을 받는 사람들을 치료하는 데 중점을 둔 상업 단계의 의료 기기 회사입니다. 시각 장애. 회사는 안과 전문의가 의료용으로 사용할 사무실 기반 Valeda Light Delivery System을 상용화하고 있습니다.

Valeda Light Delivery System은 유럽 연합에서 상업적 용도로만 요구되는 EU 인증 기관으로부터 CE 마크를 사용할 수 있는 권한을 부여받았습니다. Valeda는 미국 식품의약국(FDA)에서 사용하도록 승인되지 않았습니다. USA.

회사 웹 사이트를 방문하십시오. www.루미테라.com.

2021 LumiThera, Inc., 모든 권리 보유.

원본 콘텐츠보기 :https://www.prnewswire.com/news-releases/lumithera-announces-valeda-treatments-improve-vision-and-retinal-function-in-top-line-data-from-the-electrolight-pilot-study-in-dry-amd-patients-301338144.html